- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06596811
Syklosporiiniin liittyvän akuutin munuaisvaurion riskivaroitusmallin ja ehkäisystrategioiden tutkimus, joka perustuu selittäviin syviin hermoverkkoihin ja terapeuttiseen lääkkeiden seurantaan
keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät sairaalassa oleviin syklosporiinia käyttäviin potilaisiin ja kehittävät akuutin munuaisvaurion riskin ennustemallin analysoimalla perusteellisesti sähköisiä sairauskertomustietoja käyttämällä tulkittavia syväoppimismenetelmiä.
Tämän mallin tavoitteena on tarjota kliinikoille oikea-aikaista päätöksentekoa ehkäisyssä ja hoidossa.
Perinteisiin koneoppimismalleihin verrattuna syvähermoverkkomallit voivat poimia syvempiä ominaisuuksia monimutkaisista lääketieteellisistä tiedoista ja suorittaa tarkempaa hahmontunnistusta, mikä parantaa ennusteiden tarkkuutta ja luotettavuutta.
Kehittämällä ennustetyökalun, joka perustuu tulkittavissa oleviin syväoppimismalleihin, tutkijat pystyvät paremmin arvioimaan CNI-luokan immunosuppressanttien käytön ja akuutin munuaisvaurion välistä yhteyttä, tutkimaan kohdennettuja ehkäisystrategioita ja tarjoamaan kliinikoille tarkempaa ennustetta ja interventio-opastusta. .
Lisäksi tällä tutkimuksella on merkittäviä sosioekonomisia etuja ja lupaavia näkymiä soveltamiseen ja edistämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jinan, Kiina, 250117
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin takrolimuusilla tai siklosporiinilla ja joita seurattiin terapeuttisten lääkeainepitoisuuksien suhteen kolmessa terveyskeskuksessa tammikuusta 2020 joulukuuhun 2023, mukaan lukien Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston sidossairaala, Binzhoun lääketieteellisen yliopiston sidossairaala ja Jinan First People's Hospital.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairaalahoidon aikana käytettiin takrolimuusia tai siklosporiinia ja terapeuttista lääkeaineseurantaa suoritettiin standardimenetelmien mukaisesti.
- Ikäraja 18 vuotta tai vanhempi pääsyhetkellä.
- Sairaalahoidon kesto > 48 tuntia.
- Ainakin 2 seerumin kreatiniinikoetta suoritettiin sairaalahoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 saavutettiin ennen vastaanottoa.
- Epätäydelliset kliiniset tiedot.
- Seerumin kreatiniiniarvot olivat jatkuvasti alle 40 mmol/l sairaalahoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 joulukuuhun 2023
|
Akuutti munuaisvaurio ilmeni sairaalahoidossa olevilla potilailla, joita hoidettiin siklosporiinilla
|
Tammikuusta 2020 joulukuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiao Li, Qianfoshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCYX-LX-20240103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .