- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06596811
Investigación sobre el modelo de advertencia de riesgos y estrategias de prevención de la lesión renal aguda asociada con la ciclosporina basada en redes neuronales profundas explicables y la monitorización terapéutica de fármacos
11 de septiembre de 2024 actualizado por: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
En este estudio, los investigadores se centrarán en pacientes hospitalizados que utilizan ciclosporina y desarrollarán un modelo de predicción del riesgo de lesión renal aguda mediante un análisis en profundidad de datos de registros médicos electrónicos, empleando métodos interpretables de aprendizaje profundo.
Este modelo tiene como objetivo brindar apoyo oportuno a la toma de decisiones de los médicos con respecto a la prevención y el tratamiento.
En comparación con los modelos tradicionales de aprendizaje automático, los modelos de redes neuronales profundas pueden extraer características más profundas de datos médicos complejos y realizar un reconocimiento de patrones más preciso, mejorando así la precisión y confiabilidad de las predicciones.
Al desarrollar una herramienta de predicción basada en modelos interpretables de aprendizaje profundo, los investigadores podrán evaluar mejor la asociación entre el uso de inmunosupresores de clase CNI y la lesión renal aguda, explorar estrategias de prevención específicas y ofrecer una predicción más precisa y una guía de intervención para los médicos .
Además, este estudio tiene importantes beneficios socioeconómicos y perspectivas prometedoras de aplicación y promoción.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jinan, Porcelana, 250117
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados tratados con tacrolimus o ciclosporina y monitorizados para determinar las concentraciones de fármacos terapéuticos en tres centros médicos desde enero de 2020 hasta diciembre de 2023, incluido el Primer Hospital Afiliado a la Universidad Médica de Shandong, el Hospital Afiliado a la Universidad Médica de Binzhou y el Primer Hospital Popular de Jinan.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Durante la hospitalización se utilizó tacrolimus o ciclosporina y el seguimiento terapéutico de los fármacos se realizó según procedimientos estándar.
- Tener 18 años o más al momento del ingreso.
- Duración de la estancia hospitalaria > 48 horas.
- Durante la hospitalización se realizaron al menos 2 pruebas de creatinina sérica.
Criterios de exclusión:
- Antes del ingreso se alcanzó el estadio 5 de enfermedad renal crónica.
- Datos clínicos incompletos.
- Los niveles de creatinina sérica estuvieron constantemente por debajo de 40 mmol/L durante la hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IRA
Periodo de tiempo: De enero de 2020 a diciembre de 2023
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Se produjo lesión renal aguda en pacientes hospitalizados tratados con ciclosporina
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De enero de 2020 a diciembre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiao Li, Qianfoshan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCYX-LX-20240103
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .