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Investigación sobre el modelo de advertencia de riesgos y estrategias de prevención de la lesión renal aguda asociada con la ciclosporina basada en redes neuronales profundas explicables y la monitorización terapéutica de fármacos

11 de septiembre de 2024 actualizado por: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
En este estudio, los investigadores se centrarán en pacientes hospitalizados que utilizan ciclosporina y desarrollarán un modelo de predicción del riesgo de lesión renal aguda mediante un análisis en profundidad de datos de registros médicos electrónicos, empleando métodos interpretables de aprendizaje profundo. Este modelo tiene como objetivo brindar apoyo oportuno a la toma de decisiones de los médicos con respecto a la prevención y el tratamiento. En comparación con los modelos tradicionales de aprendizaje automático, los modelos de redes neuronales profundas pueden extraer características más profundas de datos médicos complejos y realizar un reconocimiento de patrones más preciso, mejorando así la precisión y confiabilidad de las predicciones. Al desarrollar una herramienta de predicción basada en modelos interpretables de aprendizaje profundo, los investigadores podrán evaluar mejor la asociación entre el uso de inmunosupresores de clase CNI y la lesión renal aguda, explorar estrategias de prevención específicas y ofrecer una predicción más precisa y una guía de intervención para los médicos . Además, este estudio tiene importantes beneficios socioeconómicos y perspectivas prometedoras de aplicación y promoción.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jinan, Porcelana, 250117
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados tratados con tacrolimus o ciclosporina y monitorizados para determinar las concentraciones de fármacos terapéuticos en tres centros médicos desde enero de 2020 hasta diciembre de 2023, incluido el Primer Hospital Afiliado a la Universidad Médica de Shandong, el Hospital Afiliado a la Universidad Médica de Binzhou y el Primer Hospital Popular de Jinan.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Durante la hospitalización se utilizó tacrolimus o ciclosporina y el seguimiento terapéutico de los fármacos se realizó según procedimientos estándar.
  2. Tener 18 años o más al momento del ingreso.
  3. Duración de la estancia hospitalaria > 48 horas.
  4. Durante la hospitalización se realizaron al menos 2 pruebas de creatinina sérica.

Criterios de exclusión:

  1. Antes del ingreso se alcanzó el estadio 5 de enfermedad renal crónica.
  2. Datos clínicos incompletos.
  3. Los niveles de creatinina sérica estuvieron constantemente por debajo de 40 mmol/L durante la hospitalización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IRA
Periodo de tiempo: De enero de 2020 a diciembre de 2023
Se produjo lesión renal aguda en pacientes hospitalizados tratados con ciclosporina
De enero de 2020 a diciembre de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xiao Li, Qianfoshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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