- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06596811
Forskning i risikoadvarselsmodellen og forebyggelsesstrategier for akut nyreskade forbundet med cyclosporin baseret på forklarlige dybe neurale netværk og terapeutisk lægemiddelovervågning
11. september 2024 opdateret af: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
I denne undersøgelse vil efterforskerne fokusere på hospitalsindlagte patienter, der bruger cyclosporin, og udvikle en risikoforudsigelsesmodel for akut nyreskade gennem dybdegående analyse af elektroniske journaldata, ved at anvende fortolkelige deep learning-metoder.
Denne model har til formål at give rettidig beslutningsstøtte til klinikere vedrørende forebyggelse og behandling.
Sammenlignet med traditionelle maskinlæringsmodeller kan dybe neurale netværksmodeller udtrække dybere funktioner fra komplekse medicinske data og udføre mere præcis mønstergenkendelse og derved forbedre nøjagtigheden og pålideligheden af forudsigelser.
Ved at udvikle et forudsigelsesværktøj baseret på fortolkbare deep learning-modeller vil efterforskerne være i stand til bedre at vurdere sammenhængen mellem brugen af CNI-klasse immunsuppressiva og akut nyreskade, udforske målrettede forebyggelsesstrategier og tilbyde mere præcis forudsigelse og interventionsvejledning til klinikere. .
Derudover har denne undersøgelse betydelige socioøkonomiske fordele og lovende udsigter til ansøgning og forfremmelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jinan, Kina, 250117
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter behandlet med tacrolimus eller cyclosporin og overvåget for terapeutiske lægemiddelkoncentrationer på tre medicinske centre fra januar 2020 til december 2023, herunder Shandong First Medical University Affiliated Hospital, Binzhou Medical University Affiliated Hospital og Jinan First People's Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under hospitalsindlæggelse blev der brugt tacrolimus eller cyclosporin, og terapeutisk lægemiddelovervågning blev udført i henhold til standardprocedurer.
- 18 år eller ældre på optagelsestidspunktet.
- Længde af hospitalsophold > 48 timer.
- Mindst 2 serumkreatinintest blev udført under indlæggelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresygdom stadium 5 blev opnået før indlæggelsen.
- Ufuldstændige kliniske data.
- Serumkreatininniveauer var konsekvent under 40 mmol/L under indlæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKI
Tidsramme: Fra januar 2020 til december 2023
|
Akut nyreskade opstod hos indlagte patienter behandlet med cyclosporin
|
Fra januar 2020 til december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiao Li, Qianfoshan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCYX-LX-20240103
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .