- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06596811
Forschung zum Risikowarnmodell und zu Präventionsstrategien für akute Nierenverletzungen im Zusammenhang mit Cyclosporin basierend auf erklärbaren tiefen neuronalen Netzwerken und therapeutischer Arzneimittelüberwachung
11. September 2024 aktualisiert von: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
In dieser Studie konzentrieren sich die Forscher auf Krankenhauspatienten, die Ciclosporin verwenden, und entwickeln ein Modell zur Vorhersage des akuten Nierenverletzungsrisikos durch eingehende Analyse elektronischer Krankenaktendaten unter Verwendung interpretierbarer Deep-Learning-Methoden.
Ziel dieses Modells ist es, Ärzten eine zeitnahe Entscheidungsunterstützung in Bezug auf Prävention und Behandlung zu bieten.
Im Vergleich zu herkömmlichen Modellen des maschinellen Lernens können Modelle tiefer neuronaler Netzwerke tiefere Merkmale aus komplexen medizinischen Daten extrahieren und eine präzisere Mustererkennung durchführen, wodurch die Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Vorhersagen verbessert wird.
Durch die Entwicklung eines Vorhersagetools, das auf interpretierbaren Deep-Learning-Modellen basiert, werden die Forscher in der Lage sein, den Zusammenhang zwischen der Verwendung von Immunsuppressiva der CNI-Klasse und einer akuten Nierenschädigung besser einzuschätzen, gezielte Präventionsstrategien zu erkunden und genauere Vorhersagen und Interventionsleitlinien für Ärzte anzubieten .
Darüber hinaus bietet diese Studie erhebliche sozioökonomische Vorteile und vielversprechende Aussichten für Bewerbung und Beförderung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jinan, China, 250117
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten, die von Januar 2020 bis Dezember 2023 in drei medizinischen Zentren, darunter dem Shandong First Medical University Affiliated Hospital, dem Binzhou Medical University Affiliated Hospital und dem Jinan First People's Hospital, mit Tacrolimus oder Ciclosporin behandelt und auf therapeutische Arzneimittelkonzentrationen überwacht wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Während des Krankenhausaufenthaltes wurde Tacrolimus oder Ciclosporin verwendet und die Überwachung der therapeutischen Arzneimittel erfolgte gemäß Standardverfahren.
- Zum Zeitpunkt der Aufnahme mindestens 18 Jahre alt.
- Dauer des Krankenhausaufenthalts > 48 Stunden.
- Während des Krankenhausaufenthaltes wurden mindestens 2 Serumkreatinintests durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Vor der Aufnahme wurde eine chronische Nierenerkrankung im Stadium 5 erreicht.
- Unvollständige klinische Daten.
- Der Serumkreatininspiegel lag während des Krankenhausaufenthalts konstant unter 40 mmol/L.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AKI
Zeitfenster: Von Januar 2020 bis Dezember 2023
|
Bei Krankenhauspatienten, die mit Ciclosporin behandelt wurden, kam es zu einer akuten Nierenschädigung
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Von Januar 2020 bis Dezember 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiao Li, Qianfoshan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCYX-LX-20240103
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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