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Forschung zum Risikowarnmodell und zu Präventionsstrategien für akute Nierenverletzungen im Zusammenhang mit Cyclosporin basierend auf erklärbaren tiefen neuronalen Netzwerken und therapeutischer Arzneimittelüberwachung

11. September 2024 aktualisiert von: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
In dieser Studie konzentrieren sich die Forscher auf Krankenhauspatienten, die Ciclosporin verwenden, und entwickeln ein Modell zur Vorhersage des akuten Nierenverletzungsrisikos durch eingehende Analyse elektronischer Krankenaktendaten unter Verwendung interpretierbarer Deep-Learning-Methoden. Ziel dieses Modells ist es, Ärzten eine zeitnahe Entscheidungsunterstützung in Bezug auf Prävention und Behandlung zu bieten. Im Vergleich zu herkömmlichen Modellen des maschinellen Lernens können Modelle tiefer neuronaler Netzwerke tiefere Merkmale aus komplexen medizinischen Daten extrahieren und eine präzisere Mustererkennung durchführen, wodurch die Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Vorhersagen verbessert wird. Durch die Entwicklung eines Vorhersagetools, das auf interpretierbaren Deep-Learning-Modellen basiert, werden die Forscher in der Lage sein, den Zusammenhang zwischen der Verwendung von Immunsuppressiva der CNI-Klasse und einer akuten Nierenschädigung besser einzuschätzen, gezielte Präventionsstrategien zu erkunden und genauere Vorhersagen und Interventionsleitlinien für Ärzte anzubieten . Darüber hinaus bietet diese Studie erhebliche sozioökonomische Vorteile und vielversprechende Aussichten für Bewerbung und Beförderung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jinan, China, 250117
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten, die von Januar 2020 bis Dezember 2023 in drei medizinischen Zentren, darunter dem Shandong First Medical University Affiliated Hospital, dem Binzhou Medical University Affiliated Hospital und dem Jinan First People's Hospital, mit Tacrolimus oder Ciclosporin behandelt und auf therapeutische Arzneimittelkonzentrationen überwacht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Während des Krankenhausaufenthaltes wurde Tacrolimus oder Ciclosporin verwendet und die Überwachung der therapeutischen Arzneimittel erfolgte gemäß Standardverfahren.
  2. Zum Zeitpunkt der Aufnahme mindestens 18 Jahre alt.
  3. Dauer des Krankenhausaufenthalts > 48 Stunden.
  4. Während des Krankenhausaufenthaltes wurden mindestens 2 Serumkreatinintests durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  1. Vor der Aufnahme wurde eine chronische Nierenerkrankung im Stadium 5 erreicht.
  2. Unvollständige klinische Daten.
  3. Der Serumkreatininspiegel lag während des Krankenhausaufenthalts konstant unter 40 mmol/L.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AKI
Zeitfenster: Von Januar 2020 bis Dezember 2023
Bei Krankenhauspatienten, die mit Ciclosporin behandelt wurden, kam es zu einer akuten Nierenschädigung
Von Januar 2020 bis Dezember 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiao Li, Qianfoshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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