- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06596811
Ricerca sul modello di avviso di rischio e sulle strategie di prevenzione per il danno renale acuto associato alla ciclosporina sulla base di reti neurali profonde spiegabili e monitoraggio dei farmaci terapeutici
11 settembre 2024 aggiornato da: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
In questo studio, i ricercatori si concentreranno sui pazienti ospedalizzati che utilizzano ciclosporina e svilupperanno un modello di previsione del rischio di danno renale acuto attraverso un’analisi approfondita dei dati delle cartelle cliniche elettroniche, utilizzando metodi di deep learning interpretabili.
Questo modello mira a fornire un supporto decisionale tempestivo ai medici in merito alla prevenzione e al trattamento.
Rispetto ai tradizionali modelli di machine learning, i modelli di rete neurale profonda possono estrarre caratteristiche più profonde da dati medici complessi ed eseguire un riconoscimento di pattern più preciso, migliorando così l’accuratezza e l’affidabilità delle previsioni.
Sviluppando uno strumento di previsione basato su modelli interpretabili di deep learning, i ricercatori saranno in grado di valutare meglio l'associazione tra l'uso di immunosoppressori di classe CNI e danno renale acuto, esplorare strategie di prevenzione mirate e offrire una previsione più accurata e una guida all'intervento per i medici .
Inoltre, questo studio presenta notevoli vantaggi socioeconomici e promettenti prospettive di applicazione e promozione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jinan, Cina, 250117
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati trattati con tacrolimus o ciclosporina e monitorati per le concentrazioni di farmaci terapeutici in tre centri medici da gennaio 2020 a dicembre 2023, tra cui l'ospedale affiliato alla Shandong First Medical University, l'ospedale affiliato all'Università medica di Binzhou e il Jinan First People's Hospital.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Durante il ricovero è stato utilizzato tacrolimus o ciclosporina e il monitoraggio terapeutico del farmaco è stato condotto secondo procedure standard.
- Di età pari o superiore a 18 anni al momento del ricovero.
- Durata della degenza ospedaliera > 48 ore.
- Durante il ricovero sono stati effettuati almeno 2 test della creatinina sierica.
Criteri di esclusione:
- Prima del ricovero è stato raggiunto lo stadio 5 della malattia renale cronica.
- Dati clinici incompleti.
- I livelli di creatinina sierica erano costantemente inferiori a 40 mmol/L durante il ricovero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AKI
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a dicembre 2023
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Danno renale acuto si è verificato in pazienti ospedalizzati trattati con ciclosporina
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Da gennaio 2020 a dicembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiao Li, Qianfoshan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCYX-LX-20240103
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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