- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06596811
Výzkum modelu varování před rizikem a strategií prevence akutního poškození ledvin spojeného s cyklosporinem na základě vysvětlitelných hlubokých neuronových sítí a terapeutického monitorování léků
11. září 2024 aktualizováno: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
V této studii se výzkumníci zaměří na hospitalizované pacienty užívající cyklosporin a vyvinou model predikce rizika akutního poškození ledvin prostřednictvím hloubkové analýzy dat elektronických lékařských záznamů s využitím interpretovatelných metod hlubokého učení.
Tento model si klade za cíl poskytnout lékařům včas podporu při rozhodování o prevenci a léčbě.
Ve srovnání s tradičními modely strojového učení mohou modely hlubokých neuronových sítí extrahovat hlubší funkce ze složitých lékařských dat a provádět přesnější rozpoznávání vzorů, čímž zvyšují přesnost a spolehlivost předpovědí.
Díky vývoji predikčního nástroje založeného na interpretovatelných modelech hlubokého učení budou vyšetřovatelé schopni lépe posoudit souvislost mezi užíváním imunosupresiv třídy CNI a akutním poškozením ledvin, prozkoumat strategie cílené prevence a nabídnout lékařům přesnější předpovědi a intervenční pokyny. .
Kromě toho má tato studie významné socioekonomické přínosy a slibné vyhlídky na uplatnění a propagaci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jinan, Čína, 250117
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti léčení takrolimem nebo cyklosporinem a monitorovaní na terapeutické koncentrace léčiv ve třech lékařských centrech od ledna 2020 do prosince 2023, včetně Shandong First Medical University Affiliated Hospital, Binzhou Medical University Affiliated Hospital a Jinan First People's Hospital.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Během hospitalizace byl použit takrolimus nebo cyklosporin a terapeutické monitorování léků probíhalo podle standardních postupů.
- Věk 18 let nebo starší v době přijetí.
- Délka hospitalizace > 48 hodin.
- Během hospitalizace byly provedeny alespoň 2 testy sérového kreatininu.
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění ledvin stadia 5 bylo dosaženo před přijetím.
- Neúplné klinické údaje.
- Hladiny sérového kreatininu byly během hospitalizace trvale pod 40 mmol/l.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AKI
Časové okno: Od ledna 2020 do prosince 2023
|
U hospitalizovaných pacientů léčených cyklosporinem došlo k akutnímu poškození ledvin
|
Od ledna 2020 do prosince 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiao Li, Qianfoshan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCYX-LX-20240103
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .