Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum modelu varování před rizikem a strategií prevence akutního poškození ledvin spojeného s cyklosporinem na základě vysvětlitelných hlubokých neuronových sítí a terapeutického monitorování léků

11. září 2024 aktualizováno: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
V této studii se výzkumníci zaměří na hospitalizované pacienty užívající cyklosporin a vyvinou model predikce rizika akutního poškození ledvin prostřednictvím hloubkové analýzy dat elektronických lékařských záznamů s využitím interpretovatelných metod hlubokého učení. Tento model si klade za cíl poskytnout lékařům včas podporu při rozhodování o prevenci a léčbě. Ve srovnání s tradičními modely strojového učení mohou modely hlubokých neuronových sítí extrahovat hlubší funkce ze složitých lékařských dat a provádět přesnější rozpoznávání vzorů, čímž zvyšují přesnost a spolehlivost předpovědí. Díky vývoji predikčního nástroje založeného na interpretovatelných modelech hlubokého učení budou vyšetřovatelé schopni lépe posoudit souvislost mezi užíváním imunosupresiv třídy CNI a akutním poškozením ledvin, prozkoumat strategie cílené prevence a nabídnout lékařům přesnější předpovědi a intervenční pokyny. . Kromě toho má tato studie významné socioekonomické přínosy a slibné vyhlídky na uplatnění a propagaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jinan, Čína, 250117
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti léčení takrolimem nebo cyklosporinem a monitorovaní na terapeutické koncentrace léčiv ve třech lékařských centrech od ledna 2020 do prosince 2023, včetně Shandong First Medical University Affiliated Hospital, Binzhou Medical University Affiliated Hospital a Jinan First People's Hospital.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Během hospitalizace byl použit takrolimus nebo cyklosporin a terapeutické monitorování léků probíhalo podle standardních postupů.
  2. Věk 18 let nebo starší v době přijetí.
  3. Délka hospitalizace > 48 hodin.
  4. Během hospitalizace byly provedeny alespoň 2 testy sérového kreatininu.

Kritéria vyloučení:

  1. Chronické onemocnění ledvin stadia 5 bylo dosaženo před přijetím.
  2. Neúplné klinické údaje.
  3. Hladiny sérového kreatininu byly během hospitalizace trvale pod 40 mmol/l.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AKI
Časové okno: Od ledna 2020 do prosince 2023
U hospitalizovaných pacientů léčených cyklosporinem došlo k akutnímu poškození ledvin
Od ledna 2020 do prosince 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiao Li, Qianfoshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit