다발성 경화증 환자의 핵심 하부 요로 증상 설문지의 터키 유효성 및 신뢰성
2025년 9월 4일 업데이트: Kutahya Health Sciences University
본 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 핵심 하부 요로 증상 점수의 타당성과 신뢰성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증은 중추신경계의 어느 부분에나 영향을 미칠 수 있는 자가면역 질환입니다.
전 세계적으로 해마다 유병률이 증가하고 있는 다발성 경화증은 다양한 증상을 동반합니다.
하부 요로 증상은 다발성 경화증에서 흔히 볼 수 있는 질병 병태생리학에서 척수 및 교뇌 배뇨 센터의 탈수초 병변과 다발성 경화증에서 볼 수 있는 기타 증상(무활동, 움직임에 대한 두려움 등)에 의해 이차적으로 발생합니다.
중추신경계의 다발성 및 광범위한 침범으로 인해 다발성 경화증 환자의 하부 요로 증상은 다양하며 그 중증도도 다발성 경화증 환자마다 다릅니다.
하부 요로 증상은 저장, 배뇨, 배뇨 후 증상의 3가지 그룹으로 분류됩니다.
다발성경화증 환자의 요로계 합병증 발생률은 일반 인구에 비해 상당히 높습니다.
다발성 경화증의 일반적인 증상임에도 불구하고 다발성 경화증 환자의 하부 요로 증상에 대한 평가는 문헌에서 매우 제한적입니다.
적절한 평가 도구를 사용하여 다발성 경화증에서 나타나는 하부 요로 증상을 평가하는 것은 질병의 진행에 대한 포괄적인 정보를 얻는 데 중요합니다.
하부 요로 증상을 평가하는 데에는 많은 설문지가 사용됩니다.
양성전립선비대증에 많이 사용되는 국제전립선증상점수(International Prostate Symptom Score)와 덴마크전립선증상점수(Danish Prostate Symptom Score)를 사용하는데, 과민성 방광 설문지-V8은 과민성 방광 증상을 평가하기 위해 개발되었습니다.
그러나 이러한 설문지는 하부 요로 증상 평가에도 자주 사용됩니다.
설문지를 개발하는 목적은 다양한 질병을 대상으로 하기 때문에 하부 요로 증상에 대해 충분히 포괄적이지 않습니다.
핵심 하부 요로 증상 점수는 하부 요로 증상을 종합적으로 평가하기 위해 개발된 설문지입니다.
핵심 하부 요로 증상 점수 터키어 타당성 및 신뢰성 연구는 Erbay et al. 2022년에는 다발성 경화증 환자에 대한 타당성과 신뢰성이 수행되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Center
-
Kütahya, Center, 터키 (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18~65세 사이에 전문의에 의해 다발성 경화증 진단을 받은 경우.
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이인 경우
- 전문의로부터 다발성 경화증 진단을 받은 경우
- 연구에 참여할 의지가 있음
- 글을 읽을 줄 아는
제외 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
- 언어 장애를 일으키는 신경 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
다발성 경화증 그룹
전문의로부터 다발성 경화증 진단을 받은 18~65세의 개인.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
핵심 하부 요로 증상 점수
기간: 10분
|
설문지는 Homma et al.에 의해 개발되었습니다. 하부 요로 증상을 평가하기 위해 2008년에.
설문지의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Erbay et al.에 의해 수행되었습니다. 2022년에.
13개 질문으로 구성된 설문지의 처음 5개 질문은 저장 문제에 관한 것이며, 다음 3개 질문은 배뇨 문제, 다음 2개 질문은 하부 요로 통증에 관한 것입니다.
처음 10개 질문은 0에서 3까지 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다. 핵심 하부 요로에는 참가자에게 세 가지 핵심 증상(질문 11)을 나열하도록 요청하는 질문과 기본 핵심 증상(질문 12)에 대한 질문도 포함되어 있습니다.
또한 삶의 질에 관한 질문도 포함됩니다(질문 13).
마지막 질문은 현재 소변 상태에 대한 환자의 만족도에 관한 것으로 0점에서 6점까지 점수가 매겨집니다.
|
10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과민성 방광 설문지-V8
기간: 5분
|
과민성 방광 설문지는 2002년 Coyne과 동료들에 의해 영어로 처음 개발되었습니다.
이후 연구에서는 과민성 방광 설문지 짧은 형식과 과민성 방광 설문지-V8과 같은 짧은 형식이 개발되었습니다.
과민성 방광 설문지-V8은 과민성 방광 설문지의 처음 8개 질문으로 구성되어 있으며 과민성 방광 설문지 선별 및 인식 테스트로 권장되었습니다.
터키어 설문지의 타당성과 신뢰성은 Tarcan et al.에 의해 수행되었습니다. 2012년에.
오늘날 하부 요로 증상을 평가하는 데 자주 사용됩니다.
과민성 방광 설문지-V8은 개인의 불만 사항의 심각도를 결정하기 위해 Likert 유형 척도 0-5를 사용합니다. 없음(0); 조금 (1); 조금 (2); 많이 (3); 많이 (4); 많이 (5).
총점은 0~40점입니다.
설문지에서 얻은 총점이 8점 이상이면 하부 요로 증상이 있을 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
|
5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/04-13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .