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Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Kernfragebogens zu Symptomen des unteren Harntrakts bei Personen mit Multipler Sklerose

4. September 2025 aktualisiert von: Kutahya Health Sciences University

Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Kernfragebogens zu Symptomen des unteren Harntrakts bei Patienten mit Multipler Sklerose

Ziel dieser Studie ist es, die Validität und Zuverlässigkeit des Core Lower Urinary Tract Symptoms Score bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose ist eine Autoimmunerkrankung, die jeden Teil des Zentralnervensystems betreffen kann. Multiple Sklerose, deren Prävalenz weltweit jedes Jahr zunimmt, bringt viele Symptome mit sich. Symptome des unteren Harntrakts entwickeln sich sekundär zu demyelinisierenden Läsionen im Rückenmark und im pontinen Miktionszentrum in der Krankheitspathophysiologie, die häufig bei Multipler Sklerose auftritt, und anderen Symptomen, die bei Multipler Sklerose auftreten (Inaktivität, Bewegungsangst usw.). Aufgrund der multifokalen und weit verbreiteten Beteiligung des ZNS sind die Symptome der unteren Harnwege bei Multiple-Sklerose-Patienten unterschiedlich und ihr Schweregrad variiert bei Multiple-Sklerose-Patienten. Die Symptome der unteren Harnwege werden in drei Gruppen eingeteilt: Speicher-, Miktions- und Postentleerungssymptome. Die Rate an Harnwegskomplikationen ist bei Multiple-Sklerose-Patienten im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung deutlich höher. Obwohl es sich um ein häufiges Symptom bei Multipler Sklerose handelt, ist die Bewertung der Symptome der unteren Harnwege bei Personen mit Multipler Sklerose in der Literatur recht begrenzt. Die Beurteilung der Symptome der unteren Harnwege bei Multipler Sklerose mit geeigneten Beurteilungsinstrumenten ist wichtig, um umfassende Informationen über den Krankheitsverlauf zu erhalten. Zur Beurteilung der Symptome der unteren Harnwege werden viele Fragebögen verwendet. Während der International Prostate Symptom Score und der Danish Prostate Symptom Score verwendet werden, die häufig bei benigner Prostatahyperplasie verwendet werden; Der Fragebogen zur überaktiven Blase V8 wurde entwickelt, um die Symptome einer überaktiven Blase zu bewerten. Diese Fragebögen werden jedoch auch häufig zur Beurteilung von Symptomen der unteren Harnwege verwendet. Da der Zweck der Entwicklung der Fragebögen auf verschiedene Krankheiten gerichtet ist, sind sie für Symptome der unteren Harnwege nicht umfassend genug. Der Core Lower Urinary Tract Symptoms Score ist ein Fragebogen, der zur umfassenden Bewertung der Symptome der unteren Harnwege entwickelt wurde. Obwohl die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie zum Core Lower Urinary Tract Symptoms Score von Erbay et al. durchgeführt wurde. Im Jahr 2022 wurde seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei Multiple-Sklerose-Patienten nicht untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Center
      • Kütahya, Center, Türkei (türkiye)
        • Kutahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von einem Facharzt im Alter zwischen 18 und 65 Jahren die Diagnose Multiple Sklerose erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Von einem Spezialisten die Diagnose Multiple Sklerose erhalten
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
  • Gelesen sein

Ausschlusskriterien:

  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Eine neurologische Störung haben, die das Sprechen verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Multiple-Sklerose-Gruppe
Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen von einem Facharzt Multiple Sklerose diagnostiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernbewertung der Symptome der unteren Harnwege
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Fragebogen wurde von Homma et al. entwickelt. im Jahr 2008 zur Beurteilung der Symptome der unteren Harnwege. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens wurde von Erbay et al. durchgeführt. im Jahr 2022. Die ersten 5 Fragen des 13-Fragen-Fragebogens beziehen sich auf Speicherprobleme, die nächsten 3 Fragen auf Probleme beim Wasserlassen und die nächsten 2 Fragen auf Schmerzen im unteren Harntrakt. Die ersten 10 Fragen werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet. Der Kern unterer Harntrakt umfasst außerdem eine Frage, in der die Teilnehmer aufgefordert werden, drei Kernsymptome aufzulisten (Frage 11) und eine Frage zum primären Kernsymptom (Frage 12). Es enthält auch eine Frage zur Lebensqualität (Frage 13). Bei der letzten Frage geht es um die Zufriedenheit der Patienten mit ihrem aktuellen Harnstatus, bewertet von 0 bis 6.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur überaktiven Blase – V8
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Fragebogen zur überaktiven Blase wurde erstmals 2002 von Coyne und Kollegen auf Englisch entwickelt. In späteren Studien wurden die Kurzform des Fragebogens zur überaktiven Blase und kürzere Formen wie der Fragebogen zur überaktiven Blase V8 entwickelt. Der Fragebogen zur überaktiven Blase V8 besteht aus den ersten 8 Fragen des Fragebogens zur überaktiven Blase und wurde als Screening- und Sensibilisierungstest für den Fragebogen zur überaktiven Blase empfohlen. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens auf Türkisch wurde von Tarcan et al. im Jahr 2012. Heutzutage wird es häufig zur Beurteilung der Symptome der unteren Harnwege eingesetzt. Der Fragebogen zur überaktiven Blase V8 verwendet eine Likert-Skala von 0 bis 5, um die Schwere der Beschwerden einzelner Personen zu bestimmen: Keine (0); ein wenig (1); ein wenig (2); viel (3); viel (4); viel (5). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40. Wenn die im Fragebogen ermittelte Gesamtpunktzahl mehr als 8 beträgt, wird davon ausgegangen, dass Personen möglicherweise Symptome der unteren Harnwege haben.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/04-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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