Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Validità e affidabilità turca del questionario sui sintomi del tratto urinario inferiore negli individui con sclerosi multipla

4 settembre 2025 aggiornato da: Kutahya Health Sciences University

Validità e affidabilità turca del questionario principale sui sintomi del tratto urinario inferiore nei pazienti con sclerosi multipla

Lo scopo di questo studio è studiare la validità e l'affidabilità del Core Lower Urinary Tract Symptoms Score nei pazienti con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla è una malattia autoimmune che può colpire qualsiasi parte del sistema nervoso centrale. La sclerosi multipla, la cui prevalenza aumenta ogni anno nel mondo, porta con sé numerosi sintomi. I sintomi del tratto urinario inferiore si sviluppano secondariamente a lesioni demielinizzanti nel midollo spinale e nel centro pontino della minzione nella fisiopatologia della malattia comunemente osservata nella sclerosi multipla e altri sintomi osservati nella sclerosi multipla (inattività, paura del movimento, ecc.). A causa del coinvolgimento multifocale e diffuso del sistema nervoso centrale, i sintomi del tratto urinario inferiore nei pazienti con sclerosi multipla sono variabili e la loro gravità varia tra i pazienti con sclerosi multipla. I sintomi del tratto urinario inferiore sono divisi in 3 gruppi: sintomi di accumulo, minzione e post-minzione. Il tasso di complicanze urinarie nei pazienti con sclerosi multipla è significativamente più elevato rispetto alla popolazione generale. Sebbene sia un sintomo comune nella sclerosi multipla, la valutazione dei sintomi del tratto urinario inferiore nei soggetti affetti da sclerosi multipla è piuttosto limitata in letteratura. La valutazione dei sintomi del tratto urinario inferiore osservati nella sclerosi multipla con strumenti di valutazione adeguati è importante per ottenere informazioni complete sulla progressione della malattia. Esistono molti questionari utilizzati nella valutazione dei sintomi del tratto urinario inferiore. Mentre vengono utilizzati l'International Prostate Symptom Score e il Danese Prostate Symptom Score, che sono frequentemente utilizzati per l'iperplasia prostatica benigna; Il questionario sulla vescica iperattiva-V8 è stato sviluppato per valutare i sintomi della vescica iperattiva. Tuttavia, questi questionari vengono frequentemente utilizzati anche nella valutazione dei sintomi del tratto urinario inferiore. Poiché lo scopo dello sviluppo dei questionari riguarda diverse malattie, essi non sono sufficientemente completi per i sintomi del tratto urinario inferiore. Il Core Lower Urinary Tract Symptoms Score è un questionario sviluppato per valutare in modo completo i sintomi del tratto urinario inferiore. Sebbene lo studio turco sulla validità e affidabilità del Core Lower Urinary Tract Symptoms Score sia stato condotto da Erbay et al. nel 2022, la sua validità e affidabilità nei pazienti con sclerosi multipla non è stata valutata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Center
      • Kütahya, Center, Turchia (Türkiye)
        • Kutahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Essere diagnosticati con sclerosi multipla da un medico specialista di età compresa tra 18 e 65 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 65 anni
  • Ricevere la diagnosi di sclerosi multipla da uno specialista
  • Essere disposti a partecipare allo studio
  • Essere alfabetizzati

Criteri di esclusione:

  • Non offrirsi volontario per partecipare allo studio
  • Avere un disturbo neurologico che impedisce la parola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Sclerosi Multipla
Individui di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata la sclerosi multipla da un medico specialista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio principale dei sintomi del tratto urinario inferiore
Lasso di tempo: 10 minuti
Il questionario è stato sviluppato da Homma et al. nel 2008 per valutare i sintomi del tratto urinario inferiore. Lo studio turco sulla validità e affidabilità del questionario è stato condotto da Erbay et al. nel 2022. Le prime 5 domande del questionario da 13 domande riguardano i problemi di stoccaggio, le 3 domande successive riguardano i problemi di minzione e le 2 domande successive riguardano il dolore del tratto urinario inferiore. Alle prime 10 domande viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert da 0 a 3. Il Core Lower Urinary Tract include anche una domanda che chiede ai partecipanti di elencare tre sintomi principali (domanda 11) e una domanda sul sintomo principale primario (domanda 12). Include anche una domanda sulla qualità della vita (domanda 13). L'ultima domanda riguarda la soddisfazione dei pazienti riguardo al loro stato urinario attuale, con un punteggio da 0 a 6.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla vescica iperattiva-V8
Lasso di tempo: 5 minuti
Il questionario sulla vescica iperattiva è stato sviluppato per la prima volta in inglese da Coyne e colleghi nel 2002. Negli studi successivi sono stati sviluppati il ​​modulo breve del questionario sulla vescica iperattiva e moduli più brevi come il questionario sulla vescica iperattiva-V8. Il questionario sulla vescica iperattiva-V8 consiste delle prime 8 domande del questionario sulla vescica iperattiva ed è stato raccomandato come test di screening e consapevolezza del questionario sulla vescica iperattiva. La validità e l'affidabilità del questionario in turco è stata condotta da Tarcan et al. nel 2012. Oggi viene spesso utilizzato per valutare i sintomi del tratto urinario inferiore. L'Hoveractive Bladder Questionnaire-V8 utilizza una scala di tipo Likert da 0 a 5 per determinare la gravità dei disturbi degli individui: Nessuno (0); un po' (1); un po' (2); molto (3); molto (4); molto (5). Il punteggio totale è compreso tra 0 e 40. Se il punteggio totale ottenuto dal questionario è superiore a 8, si ritiene che gli individui presentino possibili sintomi del tratto urinario inferiore.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi