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Validade turca e confiabilidade do questionário básico de sintomas do trato urinário inferior em indivíduos com esclerose múltipla

4 de setembro de 2025 atualizado por: Kutahya Health Sciences University

Validade turca e confiabilidade do questionário básico de sintomas do trato urinário inferior em pacientes com esclerose múltipla

O objetivo deste estudo é estudar a validade e confiabilidade do Core Lower Urinary Tract Sintomas Score em pacientes com esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esclerose múltipla é uma doença autoimune que pode afetar qualquer parte do sistema nervoso central. A esclerose múltipla, cuja prevalência aumenta a cada ano no mundo, traz consigo muitos sintomas. Os sintomas do trato urinário inferior se desenvolvem secundários a lesões desmielinizantes na medula espinhal e no centro de micção pontina na fisiopatologia da doença comumente observada na esclerose múltipla e outros sintomas observados na esclerose múltipla (inatividade, medo de movimento, etc.). Devido ao envolvimento multifocal e generalizado do SNC, os sintomas do trato urinário inferior em pacientes com esclerose múltipla são variáveis ​​e sua gravidade varia entre os pacientes com esclerose múltipla. Os sintomas do trato urinário inferior são divididos em 3 grupos: sintomas de armazenamento, micção e pós-micção. A taxa de complicações urinárias em pacientes com esclerose múltipla é significativamente maior em comparação com a população em geral. Embora seja um sintoma comum na esclerose múltipla, a avaliação dos sintomas do trato urinário inferior em indivíduos com esclerose múltipla é bastante limitada na literatura. A avaliação dos sintomas do trato urinário inferior observados na esclerose múltipla com ferramentas de avaliação apropriadas é importante para obter informações abrangentes sobre a progressão da doença. Existem muitos questionários utilizados na avaliação dos sintomas do trato urinário inferior. Enquanto o International Prostate Symptom Score e o Danish Prostate Symptom Score, que são frequentemente usados ​​para hiperplasia prostática benigna, são usados; O Questionário de Bexiga Hiperativa-V8 foi desenvolvido para avaliar sintomas de bexiga hiperativa. No entanto, esses questionários também são frequentemente utilizados na avaliação de sintomas do trato urinário inferior. Como o objetivo do desenvolvimento dos questionários é para diferentes doenças, eles não são suficientemente abrangentes para os sintomas do trato urinário inferior. O Core Lower Urinary Tract Sintomas Score é um questionário desenvolvido para avaliar de forma abrangente os sintomas do trato urinário inferior. Embora o estudo turco de validade e confiabilidade do Core Lower Urinary Tract Sintomas Score tenha sido conduzido por Erbay et al. em 2022, sua validade e confiabilidade em pacientes com esclerose múltipla não foram realizadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

71

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Center
      • Kütahya, Center, Turquia (Türkiye)
        • Kutahya Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ser diagnosticado com esclerose múltipla por um médico especialista entre 18 e 65 anos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Ser diagnosticado com esclerose múltipla por um especialista
  • Estar disposto a participar do estudo
  • Ser alfabetizado

Critérios de exclusão:

  • Não se voluntariar para participar do estudo
  • Ter um distúrbio neurológico que impede a fala

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Esclerose Múltipla
Indivíduos entre 18 e 65 anos que foram diagnosticados com esclerose múltipla por um médico especialista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação dos principais sintomas do trato urinário inferior
Prazo: 10 minutos
O questionário foi desenvolvido por Homma et al. em 2008 para avaliar sintomas do trato urinário inferior. O estudo turco de validade e confiabilidade do questionário foi conduzido por Erbay et al. em 2022. As primeiras 5 perguntas do questionário de 13 perguntas são sobre problemas de armazenamento, as próximas 3 perguntas são sobre problemas de micção e as próximas 2 perguntas são sobre dores no trato urinário inferior. As primeiras 10 questões são pontuadas em uma escala do tipo Likert de 0 a 3. O Núcleo do Trato Urinário Inferior também inclui uma questão pedindo aos participantes que listem três sintomas principais (pergunta 11) e uma pergunta sobre o sintoma central primário (pergunta 12). Inclui também uma questão sobre qualidade de vida (questão 13). A última questão é sobre a satisfação dos pacientes com seu estado urinário atual, pontuada de 0 a 6.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Bexiga Hiperativa-V8
Prazo: 5 minutos
O Questionário de Bexiga Hiperativa foi desenvolvido pela primeira vez em inglês por Coyne e colegas em 2002. Em estudos posteriores, foram desenvolvidos o formulário abreviado do Questionário de Bexiga Hiperativa e formas mais curtas, como o Questionário de Bexiga Hiperativa-V8. O Questionário de Bexiga Hiperativa-V8 consiste nas primeiras 8 perguntas do Questionário de Bexiga Hiperativa e foi recomendado como um teste de triagem e conscientização do Questionário de Bexiga Hiperativa. A validade e confiabilidade do questionário em turco foram realizadas por Tarcan et al. em 2012. Hoje, é frequentemente usado para avaliar sintomas do trato urinário inferior. O Questionário de Bexiga Hiperativa-V8 utiliza uma escala do tipo Likert de 0 a 5 para determinar a gravidade das queixas dos indivíduos: Nenhuma (0); um pouco (1); um pouco (2); muito (3); muito (4); muito (5). A pontuação total está entre 0 e 40. Se a pontuação total obtida no questionário for superior a 8, considera-se que os indivíduos apresentam possíveis sintomas do trato urinário inferior.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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