Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka ważność i wiarygodność kwestionariusza dotyczącego podstawowych objawów dolnych dróg moczowych u osób chorych na stwardnienie rozsiane

4 września 2025 zaktualizowane przez: Kutahya Health Sciences University

Turecka ważność i wiarygodność kwestionariusza dotyczącego podstawowych objawów dolnych dróg moczowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Celem tego badania jest zbadanie ważności i wiarygodności punktacji objawów dolnych dróg moczowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane jest chorobą autoimmunologiczną, która może wpływać na dowolną część ośrodkowego układu nerwowego. Stwardnienie rozsiane, którego częstość występowania na świecie z każdym rokiem wzrasta, niesie ze sobą wiele objawów. Objawy dolnych dróg moczowych rozwijają się w następstwie zmian demielinizacyjnych w rdzeniu kręgowym i ośrodku oddawania moczu w moście, co jest patofizjologią choroby powszechnie obserwowaną w stwardnieniu rozsianym i innymi objawami obserwowanymi w stwardnieniu rozsianym (brak aktywności, strach przed ruchem itp.). Ze względu na wieloogniskowe i rozległe zajęcie OUN, objawy z dolnych dróg moczowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym są zmienne, a ich nasilenie jest różne u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Objawy ze strony dolnych dróg moczowych podzielono na 3 grupy: objawy przechowywania, mikcji i objawy po mikcji. Częstość powikłań ze strony układu moczowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym jest znacznie wyższa w porównaniu z populacją ogólną. Chociaż jest to częsty objaw stwardnienia rozsianego, w literaturze ocena objawów ze strony dolnych dróg moczowych u osób chorych na stwardnienie rozsiane jest dość ograniczona. Ocena objawów z dolnych dróg moczowych obserwowanych w stwardnieniu rozsianym za pomocą odpowiednich narzędzi diagnostycznych jest ważna w celu uzyskania kompleksowych informacji na temat postępu choroby. Do oceny objawów ze strony dolnych dróg moczowych wykorzystuje się wiele kwestionariuszy. Podczas gdy stosuje się Międzynarodową Skalę Objawów Prostaty i Duńską Skalę Objawów Prostaty, które są często stosowane w przypadku łagodnego rozrostu prostaty; Kwestionariusz Nadreaktywnego Pęcherza-V8 został opracowany w celu oceny objawów nadreaktywnego pęcherza. Jednakże kwestionariusze te są również często stosowane w ocenie objawów ze strony dolnych dróg moczowych. Ponieważ celem opracowania kwestionariuszy jest uwzględnienie różnych chorób, nie są one wystarczająco kompleksowe w przypadku objawów ze strony dolnych dróg moczowych. Skala objawów dolnych dróg moczowych jest kwestionariuszem opracowanym w celu kompleksowej oceny objawów ze strony dolnych dróg moczowych. Chociaż tureckie badanie ważności i rzetelności przeprowadzone przez Erbay i in. w 2022 r. nie przeprowadzono badań jego ważności i wiarygodności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Center
      • Kütahya, Center, Turcja (Türkiye)
        • Kutahya Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Diagnoza stwardnienia rozsianego przez lekarza specjalistę w wieku 18–65 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być w wieku 18-65 lat
  • Diagnoza stwardnienia rozsianego przez specjalistę
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu
  • Będąc piśmiennym

Kryteria wykluczenia:

  • Nie wyraża zgody na udział w badaniu
  • Posiadanie zaburzenia neurologicznego uniemożliwiającego mowę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa stwardnienia rozsianego
Osoby w wieku 18-65 lat, u których lekarz specjalista zdiagnozował stwardnienie rozsiane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena głównych objawów dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: 10 minut
Kwestionariusz został opracowany przez Hommę i in. w 2008 r. w celu oceny objawów ze strony dolnych dróg moczowych. Tureckie badanie ważności i rzetelności kwestionariusza przeprowadzili Erbay i in. w 2022 r. Pierwsze 5 pytań w kwestionariuszu składającym się z 13 pytań dotyczy problemów z przechowywaniem moczu, kolejne 3 pytania dotyczą problemów z oddawaniem moczu, a kolejne 2 pytania dotyczą bólu dolnych dróg moczowych. Pierwsze 10 pytań jest ocenianych w skali Likerta od 0 do 3. Dolna część dróg moczowych zawiera również pytanie prosząc uczestników o wypisanie trzech głównych objawów (pytanie 11) oraz pytanie dotyczące głównego objawu podstawowego (pytanie 12). Zawiera także pytanie o jakość życia (pytanie 13). Ostatnie pytanie dotyczy zadowolenia pacjentów z aktualnego stanu moczu, ocenianego w skali od 0 do 6.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz pęcherza nadreaktywnego – V8
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz Pęcherza Nadreaktywnego został po raz pierwszy opracowany w języku angielskim przez Coyne’a i współpracowników w 2002 roku. W późniejszych badaniach opracowano krótką formę Kwestionariusza Nadreaktywnego Pęcherza i krótsze formularze, takie jak Kwestionariusz Nadreaktywnego Pęcherza-V8. Kwestionariusz Nadreaktywnego Pęcherza-V8 składa się z pierwszych 8 pytań Kwestionariusza Nadreaktywnego Pęcherza i został zalecany jako badanie przesiewowe i test świadomościowy Kwestionariusza Pęcherza Nadreaktywnego. Ważność i rzetelność kwestionariusza w języku tureckim zbadali Tarcan i in. w 2012 roku. Obecnie często wykorzystuje się go do oceny objawów ze strony dolnych dróg moczowych. Kwestionariusz Nadreaktywnego Pęcherza-V8 wykorzystuje skalę Likerta od 0 do 5 w celu określenia ciężkości dolegliwości poszczególnych osób: Brak (0); trochę (1); trochę (2); dużo (3); dużo (4); dużo (5). Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 40. Jeśli całkowity wynik uzyskany w kwestionariuszu przekracza 8, uznaje się, że dana osoba może mieć objawy ze strony dolnych dróg moczowych.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/04-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj