Turkin alempien virtsateiden oireiden kyselylomakkeen pätevyys ja luotettavuus yksilöillä, joilla on MS-tauti
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Kutahya Health Sciences University
Turkin alempien virtsateiden oireiden kyselylomakkeen validiteetti ja luotettavuus multippeliskleroosipotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia alempien virtsateiden oirepisteiden validiteettia ja luotettavuutta multippeliskleroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi on autoimmuunisairaus, joka voi vaikuttaa mihin tahansa keskushermoston osaan.
Multippeliskleroosi, jonka esiintyvyys lisääntyy joka vuosi maailmassa, tuo mukanaan monia oireita.
Alempien virtsateiden oireet kehittyvät toissijaisesti demyelinisoivien leesioiden vuoksi selkäytimessä ja pisteen virtsaamiskeskuksessa sairauden patofysiologiassa, jota esiintyy yleisesti multippeliskleroosissa ja muita multippeliskleroosissa havaittuja oireita (toimimattomuus, liikkeen pelko jne.).
Keskushermoston multifokaalisesta ja laajalle levinneestä vaikutuksesta johtuen MS-tautipotilaiden alempien virtsateiden oireet ovat vaihtelevia ja niiden vaikeusaste vaihtelee MS-potilailla.
Alempien virtsateiden oireet jaetaan kolmeen ryhmään varastointi-, tyhjennys- ja tyhjennysoireina.
Virtsatiekomplikaatioiden määrä MS-tautipotilailla on merkittävästi korkeampi verrattuna yleiseen väestöön.
Vaikka se on yleinen oire multippeliskleroosissa, alempien virtsateiden oireiden arviointi multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä on kirjallisuudessa melko rajallista.
Multippeliskleroosissa havaittujen alempien virtsateiden oireiden arviointi asianmukaisilla arviointivälineillä on tärkeää kattavan tiedon saamiseksi taudin etenemisestä.
Alempien virtsateiden oireiden arvioinnissa käytetään monia kyselylomakkeita.
Vaikka kansainvälistä eturauhasoireiden pistemäärää ja tanskalaista eturauhasoireiden pistemäärää, joita käytetään usein hyvänlaatuiseen eturauhasen liikakasvuun, käytetään; Overactive Bladder Questionnaire-V8 kehitettiin arvioimaan yliaktiivisen virtsarakon oireita.
Näitä kyselylomakkeita käytetään kuitenkin usein myös alempien virtsateiden oireiden arvioinnissa.
Koska kyselylomakkeiden kehittämisen tarkoitus on eri sairauksia varten, ne eivät ole riittävän kattavia alempien virtsateiden oireisiin.
Core Lower Urinary Tract Symptoms Score on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kattavasti alempien virtsateiden oireita.
Vaikka Core Lower Urinary Tract Symptoms Score Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Erbay et al. Vuonna 2022 sen validiteettia ja luotettavuutta MS-tautipotilailla ei ole tutkittu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Kütahya, Center, Turkki (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erikoislääkäri on diagnosoinut multippeliskleroosin 18–65-vuotiaana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 18-65 vuotta
- Erikoislääkäri on diagnosoinut multippeliskleroosin
- Halu osallistua tutkimukseen
- Olla lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Sinulla on neurologinen häiriö, joka estää puhetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Multippeliskleroosiryhmä
18–65-vuotiaat henkilöt, joille erikoislääkäri on todennut multippeliskleroosin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Core alempien virtsateiden oireet pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kyselylomakkeen ovat kehittäneet Homma et al. vuonna 2008 alempien virtsateiden oireiden arvioimiseksi.
Kyselyn turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Erbay et al. vuonna 2022.
13 kysymyksestä koostuvan kyselyn ensimmäiset 5 kysymystä koskevat säilytysongelmia, seuraavat 3 kysymystä koskevat virtsaamisen ongelmia ja seuraavat 2 kysymystä koskevat alavirtsateiden kipua.
Ensimmäiset 10 kysymystä pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 0–3. Alempien virtsateiden ydin sisältää myös kysymyksen, jossa osallistujia pyydetään luettelemaan kolme ydinoiretta (kysymys 11) ja kysymys ensisijaisesta ydinoireesta (kysymys 12).
Se sisältää myös kysymyksen elämänlaadusta (kysymys 13).
Viimeinen kysymys koskee potilaiden tyytyväisyyttä nykyiseen virtsaamistilaansa 0–6.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliaktiivisen virtsarakon kyselylomake V8
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Coyne ja kollegat kehittivät Overactive Bladder Questionnairen ensimmäisen kerran englanniksi vuonna 2002.
Myöhemmissä tutkimuksissa kehitettiin Overactive Bladder Questionnaire -kyselylomake ja lyhyempiä muotoja, kuten Overactive Bladder Questionnaire-V8.
Yliaktiivisen virtsarakon kyselylomake V8 koostuu yliaktiivisen virtsarakon kyselyn ensimmäisistä 8 kysymyksestä, ja sitä suositeltiin yliaktiivisen virtsarakon seulonta- ja tietoisuustestiksi.
Turkinkielisen kyselyn validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Tarcan et al. vuonna 2012.
Nykyään sitä käytetään usein alempien virtsateiden oireiden arvioimiseen.
Yliaktiivisen virtsarakon kyselylomake V8 käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa 0–5 yksilöiden valitusten vakavuuden määrittämiseen: Ei mitään (0); vähän (1); vähän (2); paljon (3); paljon (4); paljon (5).
Kokonaispistemäärä on 0-40.
Jos kyselystä saatu kokonaispistemäärä on yli 8, henkilöillä katsotaan olevan mahdollisia alempien virtsateiden oireita.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Multippeliskleroosi
- Alempien virtsateiden oireet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/04-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .