- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06601842
심정지 후 환자의 뇌관류압 모니터링 및 최적화: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 체포 후 환자의 ICP 및 CPP 모니터링 프로세스를 확립하고 결과를 분석하여 직접 및 비침습적 ICP 모니터링 지표 간의 상관 관계를 검증하고 ICP 상승 및 부족한 CPP 관리 프로토콜을 확립하는 것입니다. 체포 후 치료에서 CPP 및 MAP 최적화를 개인화하기 위한 프로토콜을 확립하고 신경 예후에 미치는 영향을 분석합니다.
모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자는 ROSC 후 12시간 이내에 ICP 모니터링을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
심정지 후 소생술 후 관리는 중요한 응급 상황이자 중요한 관리 문제입니다. 자발순환 회복 후의 체포 후 관리도 생존 및 소생술 지침에 포함되었습니다. 자발 순환이 회복된 후 심정지 환자는 무산소성 뇌 손상, 심근 기능 장애, 전신 허혈-재관류 및 지속적인 촉진 원인을 포함하는 심정지 후 증후군의 문제에 직면하게 됩니다. 저산소성 뇌 손상은 뇌 혈관의 자동 조절을 손상시켜 두개내압(ICP) 조절에 영향을 미치고 뇌부종을 유발합니다. 목표 체온 관리, 혈역학 및 호흡 관리 최적화, 혈당 조절, 간질 모니터링 및 치료 등을 포함한 고품질 체포 후 관리 목표는 신경 보호 효과를 달성하고 환자 결과를 개선하는 것입니다.
현재 신경병 치료 및 신경 예후에 대한 더 많은 증거가 있는 양식에는 뇌전도(EEG) 모니터링, 동공 빛 반사, 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)과 같은 뇌 영상, 체성감각 유발 전위(SSEP) 및 혈청 바이오마커가 포함됩니다. NSE(뉴런 특이적 에놀라제) 등과 같은 직접 ICP 모니터링은 임상 경험 부족과 항혈소판제 또는 항응고제의 동시 사용으로 인해 심정지 환자에게 일상적으로 사용되지 않습니다. 신경질환 치료에 ICP 모니터링을 적용하는 것은 외상성 뇌손상 경험을 바탕으로 할 수 있습니다. ICP 모니터링은 조기 발견, 치료 전략 결정 및 결과 예측을 촉진할 수 있습니다. 뇌관류압(CPP)은 ICP 모니터링을 통해 얻을 수도 있습니다. 현재 두부 손상 치료 지침에서는 CPP를 약 60~70mmHg로 유지하는 것이 좋습니다. 그러나 현재 체포 후 환자에 대한 CPP 표준에 대한 권장 사항은 없습니다. 최근 몇 년 동안 외상성 뇌 손상 환자에서 최적화된 CPP를 식별하기 위해 압력 반응성 지수를 활용하는 것에 대한 연구가 있었지만 아직 체포 후 환자에게는 적용되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 체포 후 환자의 ICP 및 CPP 모니터링 프로세스를 확립하고 결과를 분석하여 직접 및 비침습적 ICP 모니터링 지표 간의 상관관계를 검증하고 체포 후 ICP 상승 및 부족한 CPP 관리 프로토콜을 확립하는 것을 목표로 합니다. CPP 및 MAP 최적화를 개인화하기 위한 프로토콜을 구축하고 신경 예후에 미치는 영향을 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dean-An Ling, MD
- 전화번호: +886-02-23123456
- 이메일: speckle0714@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Dean-An Ling, MD
- 전화번호: +886-02-23123456
- 이메일: speckle0714@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비외상성 심장마비
- 중환자실에 입원
- GCS: 모터 <=5
- 심각도: TIMECARD 점수 중간 위험군
제외 기준:
- 외상성 심장 마비
- 임신
- 두개내 출혈
- 응고병증
- 항혈소판 또는 항응고제 사용
- 불치병
- 체포 전 CPC 점수 >=3
- CT 또는 중증 저산소성 허혈성 뇌병증에서 GWR < 1.2
- 중추신경계 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICP 모니터링
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ICP 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 온도 사이의 ICP 차이
기간: 12시간, ROSC 후 1, 3, 7일차
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12시간, ROSC 후 1, 3, 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직접 ICP 모니터링 지표와 비침습적 ICP 모니터링 지표의 차이점
기간: 12시간, ROSC 후 1, 3, 7일차
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12시간, ROSC 후 1, 3, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dean-An Ling, MD, National Taiwan University Medical College and Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nolan JP, Soar J, Cariou A, Cronberg T, Moulaert VR, Deakin CD, Bottiger BW, Friberg H, Sunde K, Sandroni C. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine Guidelines for Post-resuscitation Care 2015: Section 5 of the European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015. Resuscitation. 2015 Oct;95:202-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.018. No abstract available.
- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
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