Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie i optymalizacja ciśnienia perfuzji mózgowej u pacjentów po zatrzymaniu krążenia: badanie pilotażowe

16 września 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Celem tego badania jest ustalenie procesu monitorowania ICP i CPP oraz analiza wyników u pacjentów po zatrzymaniu krążenia, walidacja korelacji pomiędzy wskaźnikami bezpośredniego i nieinwazyjnego monitorowania ICP, ustalenie protokołu postępowania w przypadku podwyższonego ICP i niewystarczającego CPP w opiece poaresztowej, w celu ustalenia protokołu personalizacji optymalizacji CPP i MAP oraz analizy jego wpływu na neuroprognozę.

Uczestnicy otrzymają monitorowanie ICP w ciągu 12 godzin po ROSC, jeśli spełnią wszystkie kryteria włączenia i wykluczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opieka poresuscytacyjna po zatrzymaniu krążenia jest ważnym zagadnieniem w opiece doraźnej i intensywnej. Opieka poresuscytacyjna po przywróceniu samoistnego krążenia została również włączona do łańcucha wytycznych dotyczących przeżycia i resuscytacji. Po odzyskaniu spontanicznego krążenia pacjenci z zatrzymaniem krążenia staną przed wyzwaniami związanymi z zespołem poresuscytacyjnym, który obejmuje postanoksyczne uszkodzenie mózgu, dysfunkcję mięśnia sercowego, ogólnoustrojowe niedokrwienie-reperfuzję i utrzymujące się przyczyny wywołujące. Niedotlenienie uszkodzenia mózgu upośledza autoregulację mózgowych naczyń krwionośnych, wpływając w ten sposób na regulację ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) i powodując obrzęk mózgu. Wysokiej jakości opieka poresuscytacyjna, w tym ukierunkowana kontrola temperatury, optymalizacja hemodynamiki i opieki oddechowej, kontrola poziomu cukru we krwi, monitorowanie i leczenie padaczki itp. Celem jest osiągnięcie efektów neuroprotekcyjnych i poprawa wyników leczenia pacjentów.

Metody, które obecnie mają więcej dowodów na opiekę neurokrytyczną i prognozowanie neuroprognozy, obejmują monitorowanie elektroencefalogramu (EEG), odruchu źrenicznego na światło, obrazowanie mózgu, takie jak tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI), somatosensoryczne potencjały wywołane (SSEP) i biomarkery w surowicy takie jak enolaza specyficzna dla neuronów (NSE) itp. Bezpośrednie monitorowanie ICP nie jest rutynowo stosowane u pacjentów z zatrzymaniem krążenia ze względu na brak doświadczenia klinicznego i jednoczesne stosowanie leków przeciwpłytkowych lub antykoagulantów. Zastosowanie monitorowania ICP w opiece neurokrytycznej może opierać się na doświadczeniu urazowego uszkodzenia mózgu. Monitorowanie ICP może ułatwić wczesne wykrywanie, określanie strategii leczenia i przewidywanie wyników. Ciśnienie perfuzji mózgowej (CPP) można również uzyskać poprzez monitorowanie ICP. Aktualne wytyczne dotyczące leczenia urazów głowy zalecają utrzymywanie CPP na poziomie około 60-70 mmHg. Jednakże nie ma aktualnych zaleceń dotyczących standardów ŚOR dla pacjentów po aresztowaniu. W ostatnich latach przeprowadzono badania nad wykorzystaniem wskaźnika reaktywności na ciśnienie do identyfikacji zoptymalizowanego CPP u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, ale nie zastosowano go dotychczas u pacjentów po zatrzymaniu krążenia.

Celem tego badania jest ustalenie procesu monitorowania ICP i CPP oraz analiza wyników u pacjentów po zatrzymaniu krążenia, walidacja korelacji pomiędzy wskaźnikami bezpośredniego i nieinwazyjnego monitorowania ICP, ustalenie protokołu postępowania w przypadku podwyższonego ICP i niewystarczającego CPP w okresie poresuscytacyjnym. opieki w areszcie, ustalenia protokołu personalizacji optymalizacji CPP i MAP oraz analizy jego wpływu na rokowanie neurofizyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • nieurazowe zatrzymanie krążenia
  • przyjęty na OIOM
  • GCS: silnik <=5
  • dotkliwość: wynik TIMECARD, grupa średniego ryzyka

Kryteria wykluczenia:

  • traumatyczne zatrzymanie krążenia
  • ciąża
  • krwotok śródczaszkowy
  • koagulopatia
  • leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe
  • śmiertelna choroba
  • Wynik CPC przed aresztowaniem >=3
  • GWR < 1,2 w CT lub ciężkiej niedotlenieniowo-niedokrwiennej encefalopatii
  • Infekcja OUN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitorowanie ICP
Monitorowanie ICP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica ICP między różnymi temperaturami
Ramy czasowe: 12 godzin, dzień 1, 3, 7 po ROSC
12 godzin, dzień 1, 3, 7 po ROSC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między bezpośrednimi i nieinwazyjnymi wskaźnikami monitorowania ICP
Ramy czasowe: 12 godzin, dzień 1, 3, 7 po ROSC
12 godzin, dzień 1, 3, 7 po ROSC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dean-An Ling, MD, National Taiwan University Medical College and Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202407092RINE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj