Aivojen perfuusiopaineen seuranta ja optimointi sydänpysähdyksen jälkeisillä potilailla: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda ICP- ja CPP-seurantaprosessi ja analysoida tulokset pidätyksen jälkeisillä potilailla, validoida suorien ja ei-invasiivisten ICP-seurantaindikaattoreiden välinen korrelaatio, luoda protokolla kohonneen ICP:n ja riittämättömän CPP:n hallintaan. pidätyksen jälkeisessä hoidossa luoda protokolla CPP- ja MAP-optimoinnin personoimiseksi ja analysoida sen vaikutusta neuroprognoosiin.
Osallistujat saavat ICP-seurannan 12 tunnin kuluessa ROSC:n jälkeen, jos he täyttävät kaikki osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Elvytyksen jälkeinen hoito sydänpysähdyksen jälkeen on tärkeä hätä- ja tehohoitokysymys. Myös pidätyksen jälkeinen hoito spontaanin verenkierron palautumisen jälkeen on liitetty selviytymis- ja elvytysohjeiden ketjuun. Spontaanin verenkierron palautumisen jälkeen sydänpysähdyspotilaat kohtaavat pysähtymisen jälkeisen oireyhtymän haasteet, joihin kuuluvat post-anoksiset aivovauriot, sydänlihaksen toimintahäiriöt, systeeminen iskemia-reperfuusio ja jatkuvat aiheuttavat syyt. Hypoksinen aivovaurio heikentää aivojen verisuonten autoregulaatiota, mikä vaikuttaa kallonsisäisen paineen (ICP) säätöön ja aiheuttaa aivoturvotusta. Laadukas pidätyksen jälkeinen hoito sisältäen kohdistetun lämpötilan hallinnan, hemodynamiikan ja hengityshoidon optimoinnin, verensokerin hallinnan, epilepsian seurannan ja hoidon jne. Tavoitteena on saavuttaa neuroprotektiivisia vaikutuksia ja parantaa potilaiden tuloksia.
Tällä hetkellä enemmän todisteita neurokriittisestä hoidosta ja neuroprognoosista ovat muun muassa elektroenkefalogrammi (EEG) -seuranta, pupillien valorefleksi, aivojen kuvantaminen, kuten tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI), somatosensoriset herätepotentiaalit (SSEP) ja seerumin biomarkkerit. kuten neuronispesifinen enolaasi (NSE) jne. Suoraa ICP-seurantaa ei käytetä rutiininomaisesti sydänpysähdyspotilailla kliinisen kokemuksen puutteen ja verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden tai antikoagulanttien samanaikaisen käytön vuoksi. ICP-monitoroinnin soveltaminen neurokriittisessä hoidossa voi perustua traumaattisen aivovaurion kokemuksiin. ICP-seuranta voi helpottaa varhaista havaitsemista, hoitostrategioiden määrittämistä ja tulosten ennustamista. Aivojen perfuusiopaine (CPP) voidaan saada myös ICP-monitoroinnilla. Nykyiset päävamman hoitosuositukset suosittelevat CPP:n säilyttämistä noin 60-70 mmHg:ssä. Nykyisiä suosituksia CPP-standardeista ei kuitenkaan ole olemassa pidätyksen jälkeisille potilaille. Viime vuosina on tehty tutkimuksia painereaktiivisuusindeksin käytöstä optimoidun CPP:n tunnistamiseksi potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma, mutta sitä ei vielä sovelleta pidätyksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda ICP- ja CPP-seurantaprosessi ja analysoida tulos pidätyksen jälkeisillä potilailla, validoida suorien ja ei-invasiivisten ICP-seurantaindikaattoreiden välinen korrelaatio, luoda protokolla kohonneen ICP:n ja riittämättömän CPP:n hallintaan hoidon jälkeen. pidätyshoitoa, luoda protokolla CPP- ja MAP-optimoinnin personoimiseksi ja analysoida sen vaikutusta neuroprognoosiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dean-An Ling, MD
- Puhelinnumero: +886-02-23123456
- Sähköposti: speckle0714@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dean-An Ling, MD
- Puhelinnumero: +886-02-23123456
- Sähköposti: speckle0714@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ei-traumaattinen sydämenpysähdys
- otettu teho-osastolle
- GCS: moottori <=5
- vakavuus: TIMECARD-pisteet keskitason riskiryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattinen sydämenpysähdys
- raskaus
- kallonsisäinen verenvuoto
- koagulopatia
- verihiutaleiden tai hyytymisen estämiseen
- terminaalinen sairaus
- pidätystä edeltävä CPC-pistemäärä >=3
- GWR < 1,2 TT:ssä tai vaikeassa hypoksisessa iskeemisessä enkefalopatiassa
- CNS-infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICP-valvonta
|
ICP-valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICP-ero eri lämpötilojen välillä
Aikaikkuna: 12 tuntia, päivä 1, 3, 7 ROSC:n jälkeen
|
12 tuntia, päivä 1, 3, 7 ROSC:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero suorien ja ei-invasiivisten ICP-seurantaindikaattoreiden välillä
Aikaikkuna: 12 tuntia, päivä 1, 3, 7 ROSC:n jälkeen
|
12 tuntia, päivä 1, 3, 7 ROSC:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dean-An Ling, MD, National Taiwan University Medical College and Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nolan JP, Soar J, Cariou A, Cronberg T, Moulaert VR, Deakin CD, Bottiger BW, Friberg H, Sunde K, Sandroni C. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine Guidelines for Post-resuscitation Care 2015: Section 5 of the European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015. Resuscitation. 2015 Oct;95:202-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.018. No abstract available.
- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Ainslie PN, Gooderham P, Foster D, Czosnyka M, Robba C, Cardim D. Intracranial pressure and compliance in hypoxic ischemic brain injury patients after cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Aug;141:96-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.05.036. Epub 2019 Jun 8.
- Kirkegaard H, Taccone FS, Skrifvars M, Soreide E. Postresuscitation Care after Out-of-hospital Cardiac Arrest: Clinical Update and Focus on Targeted Temperature Management. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):186-208. doi: 10.1097/ALN.0000000000002700.
- Gueugniaud PY, Garcia-Darennes F, Gaussorgues P, Bancalari G, Petit P, Robert D. Prognostic significance of early intracranial and cerebral perfusion pressures in post-cardiac arrest anoxic coma. Intensive Care Med. 1991;17(7):392-8. doi: 10.1007/BF01720676.
- Sandroni C, Skrifvars MB, Taccone FS. Brain monitoring after cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2023 Apr 1;29(2):68-74. doi: 10.1097/MCC.0000000000001023. Epub 2023 Feb 16.
- Nolan JP, Sandroni C, Bottiger BW, Cariou A, Cronberg T, Friberg H, Genbrugge C, Haywood K, Lilja G, Moulaert VRM, Nikolaou N, Olasveengen TM, Skrifvars MB, Taccone F, Soar J. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine guidelines 2021: post-resuscitation care. Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):369-421. doi: 10.1007/s00134-021-06368-4. Epub 2021 Mar 25.
- Kjaergaard J, Moller JE, Schmidt H, Grand J, Molstrom S, Borregaard B, Veno S, Sarkisian L, Mamaev D, Jensen LO, Nyholm B, Hofsten DE, Josiassen J, Thomsen JH, Thune JJ, Obling LER, Lindholm MG, Frydland M, Meyer MAS, Winther-Jensen M, Beske RP, Frikke-Schmidt R, Wiberg S, Boesgaard S, Madsen SA, Jorgensen VL, Hassager C. Blood-Pressure Targets in Comatose Survivors of Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1456-1466. doi: 10.1056/NEJMoa2208687. Epub 2022 Aug 27.
- Tas J, Beqiri E, van Kaam RC, Czosnyka M, Donnelly J, Haeren RH, van der Horst ICC, Hutchinson PJ, van Kuijk SMJ, Liberti AL, Menon DK, Hoedemaekers CWE, Depreitere B, Smielewski P, Meyfroidt G, Ercole A, Aries MJH. Targeting Autoregulation-Guided Cerebral Perfusion Pressure after Traumatic Brain Injury (COGiTATE): A Feasibility Randomized Controlled Clinical Trial. J Neurotrauma. 2021 Oct 15;38(20):2790-2800. doi: 10.1089/neu.2021.0197. Epub 2021 Aug 16.
- Tsigaras ZA, Weeden M, McNamara R, Jeffcote T, Udy AA; PRECISION-TBI Investigators. The pressure reactivity index as a measure of cerebral autoregulation and its application in traumatic brain injury management. Crit Care Resusc. 2023 Dec 14;25(4):229-236. doi: 10.1016/j.ccrj.2023.10.009. eCollection 2023 Dec.
- Wyckoff MH, Greif R, Morley PT, Ng KC, Olasveengen TM, Singletary EM, Soar J, Cheng A, Drennan IR, Liley HG, Scholefield BR, Smyth MA, Welsford M, Zideman DA, Acworth J, Aickin R, Andersen LW, Atkins D, Berry DC, Bhanji F, Bierens J, Borra V, Bottiger BW, Bradley RN, Bray JE, Breckwoldt J, Callaway CW, Carlson JN, Cassan P, Castren M, Chang WT, Charlton NP, Chung SP, Considine J, Costa-Nobre DT, Couper K, Couto TB, Dainty KN, Davis PG, de Almeida MF, de Caen AR, Deakin CD, Djarv T, Donnino MW, Douma MJ, Duff JP, Dunne CL, Eastwood K, El-Naggar W, Fabres JG, Fawke J, Finn J, Foglia EE, Folke F, Gilfoyle E, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hosono S, Hsieh MJ, Hsu CH, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Kapadia VS, Kawakami MD, Kim HS, Kleinman M, Kloeck DA, Kudenchuk PJ, Lagina AT, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Lin YJ, Lockey AS, Maconochie IK, Madar RJ, Malta Hansen C, Masterson S, Matsuyama T, McKinlay CJD, Meyran D, Morgan P, Morrison LJ, Nadkarni V, Nakwa FL, Nation KJ, Nehme Z, Nemeth M, Neumar RW, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall GA, O'Neill BJ, Ong YG, Orkin AM, Paiva EF, Parr MJ, Patocka C, Pellegrino JL, Perkins GD, Perlman JM, Rabi Y, Reis AG, Reynolds JC, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Roehr CC, Rudiger M, Sakamoto T, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer GM, Schnaubelt S, Semeraro F, Skrifvars MB, Smith CM, Sugiura T, Tijssen JA, Trevisanuto D, Van de Voorde P, Wang TL, Weiner GM, Wyllie JP, Yang CW, Yeung J, Nolan JP, Berg KM; Collaborators. 2022 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Circulation. 2022 Dec 20;146(25):e483-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000001095. Epub 2022 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202407092RINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .