- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06601842
Überwachung und Optimierung des zerebralen Perfusionsdrucks bei Patienten nach Herzstillstand: eine Pilotstudie
Das Ziel dieser Studie besteht darin, den ICP- und CPP-Überwachungsprozess zu etablieren und die Ergebnisse bei Patienten nach einem Herzstillstand zu analysieren, die Korrelation zwischen direkten und nicht-invasiven ICP-Überwachungsindikatoren zu validieren und ein Protokoll für die Behandlung von erhöhtem ICP und unzureichendem CPP zu erstellen in der Post-Arrest-Pflege, um ein Protokoll zur Personalisierung der CPP- und MAP-Optimierung zu erstellen und dessen Auswirkungen auf die Neuroprognose zu analysieren.
Die Teilnehmer erhalten innerhalb von 12 Stunden nach ROSC eine ICP-Überwachung, wenn sie alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Nachsorge nach einem Herzstillstand ist ein wichtiges Thema der Notfall- und Intensivpflege. Auch die Nachsorge nach Wiederkehr des Spontankreislaufs wurde in die Überlebens- und Reanimationskette integriert. Nach der Wiederherstellung des spontanen Kreislaufs stehen Patienten mit Herzstillstand vor den Herausforderungen des Post-Stillstands-Syndroms, zu dem postanoxische Hirnverletzungen, Myokarddysfunktion, systemische Ischämie-Reperfusion und anhaltende auslösende Ursachen gehören. Die hypoxische Hirnschädigung beeinträchtigt die Autoregulation der Blutgefäße im Gehirn, beeinträchtigt dadurch die Anpassung des Hirndrucks (ICP) und verursacht ein Hirnödem. Hochwertige Post-Arrest-Betreuung inklusive gezieltem Temperaturmanagement, Optimierung der Hämodynamik und Beatmung, Kontrolle des Blutzuckers, Überwachung und Behandlung von Epilepsie etc. Ziel ist es, neuroprotektive Effekte zu erzielen und die Patientenergebnisse zu verbessern.
Zu den Modalitäten, die derzeit mehr Evidenz für die neurokritische Versorgung und Neuroprognose haben, gehören die Überwachung des Elektroenzephalogramms (EEG), der Pupillenlichtreflex, Bildgebung des Gehirns wie Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT), somatosensorisch evozierte Potenziale (SSEP) und Serumbiomarker B. neuronenspezifische Enolase (NSE) usw. Eine direkte ICP-Überwachung wird bei Patienten mit Herzstillstand aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung und der gleichzeitigen Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien nicht routinemäßig eingesetzt. Die Anwendung der ICP-Überwachung in der neurokritischen Versorgung kann auf der Erfahrung traumatischer Hirnverletzungen basieren. Die ICP-Überwachung kann die Früherkennung, die Festlegung von Behandlungsstrategien und die Vorhersage von Ergebnissen erleichtern. Der zerebrale Perfusionsdruck (CPP) kann auch durch ICP-Überwachung ermittelt werden. Aktuelle Richtlinien zur Behandlung von Kopfverletzungen empfehlen, den CPP bei etwa 60–70 mmHg zu halten. Allerdings gibt es derzeit keine Empfehlungen für CPP-Standards für Patienten nach einem Arrest. In den letzten Jahren gab es Studien zur Nutzung des Druckreaktivitätsindex zur Ermittlung des optimierten CPP bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung, die jedoch noch nicht bei Patienten nach einem Herzstillstand angewendet wurden.
Diese Studie zielt darauf ab, den ICP- und CPP-Überwachungsprozess zu etablieren und die Ergebnisse bei Patienten nach einem Herzstillstand zu analysieren, die Korrelation zwischen direkten und nicht-invasiven ICP-Überwachungsindikatoren zu validieren und ein Protokoll für die Behandlung von erhöhtem ICP und unzureichendem CPP bei Post-Arrest-Patienten zu erstellen. Festnahmeversorgung, um ein Protokoll zur Personalisierung der CPP- und MAP-Optimierung zu erstellen und deren Auswirkungen auf die Neuroprognose zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dean-An Ling, MD
- Telefonnummer: +886-02-23123456
- E-Mail: speckle0714@gmail.com
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Dean-An Ling, MD
- Telefonnummer: +886-02-23123456
- E-Mail: speckle0714@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nichttraumatischer Herzstillstand
- auf die Intensivstation eingewiesen
- GCS: Motor <=5
- Schweregrad: TIMECARD-Score, mittlere Risikogruppe
Ausschlusskriterien:
- traumatischer Herzstillstand
- Schwangerschaft
- intrakranielle Blutung
- Koagulopathie
- Verwendung als Thrombozytenaggregationshemmer oder Gerinnungshemmer
- unheilbare Krankheit
- CPC-Wert vor der Festnahme >=3
- GWR < 1,2 im CT oder schwere hypoxische ischämische Enzephalopathie
- ZNS-Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ICP-Überwachung
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ICP-Überwachung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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ICP-Unterschied zwischen verschiedenen Temperaturen
Zeitfenster: 12 Stunden, Tag 1, 3, 7 nach ROSC
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12 Stunden, Tag 1, 3, 7 nach ROSC
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied zwischen direkten und nicht-invasiven ICP-Überwachungsindikatoren
Zeitfenster: 12 Stunden, Tag 1, 3, 7 nach ROSC
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12 Stunden, Tag 1, 3, 7 nach ROSC
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Dean-An Ling, MD, National Taiwan University Medical College and Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nolan JP, Soar J, Cariou A, Cronberg T, Moulaert VR, Deakin CD, Bottiger BW, Friberg H, Sunde K, Sandroni C. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine Guidelines for Post-resuscitation Care 2015: Section 5 of the European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015. Resuscitation. 2015 Oct;95:202-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.018. No abstract available.
- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Ainslie PN, Gooderham P, Foster D, Czosnyka M, Robba C, Cardim D. Intracranial pressure and compliance in hypoxic ischemic brain injury patients after cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Aug;141:96-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.05.036. Epub 2019 Jun 8.
- Kirkegaard H, Taccone FS, Skrifvars M, Soreide E. Postresuscitation Care after Out-of-hospital Cardiac Arrest: Clinical Update and Focus on Targeted Temperature Management. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):186-208. doi: 10.1097/ALN.0000000000002700.
- Gueugniaud PY, Garcia-Darennes F, Gaussorgues P, Bancalari G, Petit P, Robert D. Prognostic significance of early intracranial and cerebral perfusion pressures in post-cardiac arrest anoxic coma. Intensive Care Med. 1991;17(7):392-8. doi: 10.1007/BF01720676.
- Sandroni C, Skrifvars MB, Taccone FS. Brain monitoring after cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2023 Apr 1;29(2):68-74. doi: 10.1097/MCC.0000000000001023. Epub 2023 Feb 16.
- Nolan JP, Sandroni C, Bottiger BW, Cariou A, Cronberg T, Friberg H, Genbrugge C, Haywood K, Lilja G, Moulaert VRM, Nikolaou N, Olasveengen TM, Skrifvars MB, Taccone F, Soar J. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine guidelines 2021: post-resuscitation care. Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):369-421. doi: 10.1007/s00134-021-06368-4. Epub 2021 Mar 25.
- Kjaergaard J, Moller JE, Schmidt H, Grand J, Molstrom S, Borregaard B, Veno S, Sarkisian L, Mamaev D, Jensen LO, Nyholm B, Hofsten DE, Josiassen J, Thomsen JH, Thune JJ, Obling LER, Lindholm MG, Frydland M, Meyer MAS, Winther-Jensen M, Beske RP, Frikke-Schmidt R, Wiberg S, Boesgaard S, Madsen SA, Jorgensen VL, Hassager C. Blood-Pressure Targets in Comatose Survivors of Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1456-1466. doi: 10.1056/NEJMoa2208687. Epub 2022 Aug 27.
- Tas J, Beqiri E, van Kaam RC, Czosnyka M, Donnelly J, Haeren RH, van der Horst ICC, Hutchinson PJ, van Kuijk SMJ, Liberti AL, Menon DK, Hoedemaekers CWE, Depreitere B, Smielewski P, Meyfroidt G, Ercole A, Aries MJH. Targeting Autoregulation-Guided Cerebral Perfusion Pressure after Traumatic Brain Injury (COGiTATE): A Feasibility Randomized Controlled Clinical Trial. J Neurotrauma. 2021 Oct 15;38(20):2790-2800. doi: 10.1089/neu.2021.0197. Epub 2021 Aug 16.
- Tsigaras ZA, Weeden M, McNamara R, Jeffcote T, Udy AA; PRECISION-TBI Investigators. The pressure reactivity index as a measure of cerebral autoregulation and its application in traumatic brain injury management. Crit Care Resusc. 2023 Dec 14;25(4):229-236. doi: 10.1016/j.ccrj.2023.10.009. eCollection 2023 Dec.
- Wyckoff MH, Greif R, Morley PT, Ng KC, Olasveengen TM, Singletary EM, Soar J, Cheng A, Drennan IR, Liley HG, Scholefield BR, Smyth MA, Welsford M, Zideman DA, Acworth J, Aickin R, Andersen LW, Atkins D, Berry DC, Bhanji F, Bierens J, Borra V, Bottiger BW, Bradley RN, Bray JE, Breckwoldt J, Callaway CW, Carlson JN, Cassan P, Castren M, Chang WT, Charlton NP, Chung SP, Considine J, Costa-Nobre DT, Couper K, Couto TB, Dainty KN, Davis PG, de Almeida MF, de Caen AR, Deakin CD, Djarv T, Donnino MW, Douma MJ, Duff JP, Dunne CL, Eastwood K, El-Naggar W, Fabres JG, Fawke J, Finn J, Foglia EE, Folke F, Gilfoyle E, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hosono S, Hsieh MJ, Hsu CH, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Kapadia VS, Kawakami MD, Kim HS, Kleinman M, Kloeck DA, Kudenchuk PJ, Lagina AT, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Lin YJ, Lockey AS, Maconochie IK, Madar RJ, Malta Hansen C, Masterson S, Matsuyama T, McKinlay CJD, Meyran D, Morgan P, Morrison LJ, Nadkarni V, Nakwa FL, Nation KJ, Nehme Z, Nemeth M, Neumar RW, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall GA, O'Neill BJ, Ong YG, Orkin AM, Paiva EF, Parr MJ, Patocka C, Pellegrino JL, Perkins GD, Perlman JM, Rabi Y, Reis AG, Reynolds JC, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Roehr CC, Rudiger M, Sakamoto T, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer GM, Schnaubelt S, Semeraro F, Skrifvars MB, Smith CM, Sugiura T, Tijssen JA, Trevisanuto D, Van de Voorde P, Wang TL, Weiner GM, Wyllie JP, Yang CW, Yeung J, Nolan JP, Berg KM; Collaborators. 2022 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Circulation. 2022 Dec 20;146(25):e483-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000001095. Epub 2022 Nov 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 202407092RINE
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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