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Überwachung und Optimierung des zerebralen Perfusionsdrucks bei Patienten nach Herzstillstand: eine Pilotstudie

16. September 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Das Ziel dieser Studie besteht darin, den ICP- und CPP-Überwachungsprozess zu etablieren und die Ergebnisse bei Patienten nach einem Herzstillstand zu analysieren, die Korrelation zwischen direkten und nicht-invasiven ICP-Überwachungsindikatoren zu validieren und ein Protokoll für die Behandlung von erhöhtem ICP und unzureichendem CPP zu erstellen in der Post-Arrest-Pflege, um ein Protokoll zur Personalisierung der CPP- und MAP-Optimierung zu erstellen und dessen Auswirkungen auf die Neuroprognose zu analysieren.

Die Teilnehmer erhalten innerhalb von 12 Stunden nach ROSC eine ICP-Überwachung, wenn sie alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Nachsorge nach einem Herzstillstand ist ein wichtiges Thema der Notfall- und Intensivpflege. Auch die Nachsorge nach Wiederkehr des Spontankreislaufs wurde in die Überlebens- und Reanimationskette integriert. Nach der Wiederherstellung des spontanen Kreislaufs stehen Patienten mit Herzstillstand vor den Herausforderungen des Post-Stillstands-Syndroms, zu dem postanoxische Hirnverletzungen, Myokarddysfunktion, systemische Ischämie-Reperfusion und anhaltende auslösende Ursachen gehören. Die hypoxische Hirnschädigung beeinträchtigt die Autoregulation der Blutgefäße im Gehirn, beeinträchtigt dadurch die Anpassung des Hirndrucks (ICP) und verursacht ein Hirnödem. Hochwertige Post-Arrest-Betreuung inklusive gezieltem Temperaturmanagement, Optimierung der Hämodynamik und Beatmung, Kontrolle des Blutzuckers, Überwachung und Behandlung von Epilepsie etc. Ziel ist es, neuroprotektive Effekte zu erzielen und die Patientenergebnisse zu verbessern.

Zu den Modalitäten, die derzeit mehr Evidenz für die neurokritische Versorgung und Neuroprognose haben, gehören die Überwachung des Elektroenzephalogramms (EEG), der Pupillenlichtreflex, Bildgebung des Gehirns wie Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT), somatosensorisch evozierte Potenziale (SSEP) und Serumbiomarker B. neuronenspezifische Enolase (NSE) usw. Eine direkte ICP-Überwachung wird bei Patienten mit Herzstillstand aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung und der gleichzeitigen Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien nicht routinemäßig eingesetzt. Die Anwendung der ICP-Überwachung in der neurokritischen Versorgung kann auf der Erfahrung traumatischer Hirnverletzungen basieren. Die ICP-Überwachung kann die Früherkennung, die Festlegung von Behandlungsstrategien und die Vorhersage von Ergebnissen erleichtern. Der zerebrale Perfusionsdruck (CPP) kann auch durch ICP-Überwachung ermittelt werden. Aktuelle Richtlinien zur Behandlung von Kopfverletzungen empfehlen, den CPP bei etwa 60–70 mmHg zu halten. Allerdings gibt es derzeit keine Empfehlungen für CPP-Standards für Patienten nach einem Arrest. In den letzten Jahren gab es Studien zur Nutzung des Druckreaktivitätsindex zur Ermittlung des optimierten CPP bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung, die jedoch noch nicht bei Patienten nach einem Herzstillstand angewendet wurden.

Diese Studie zielt darauf ab, den ICP- und CPP-Überwachungsprozess zu etablieren und die Ergebnisse bei Patienten nach einem Herzstillstand zu analysieren, die Korrelation zwischen direkten und nicht-invasiven ICP-Überwachungsindikatoren zu validieren und ein Protokoll für die Behandlung von erhöhtem ICP und unzureichendem CPP bei Post-Arrest-Patienten zu erstellen. Festnahmeversorgung, um ein Protokoll zur Personalisierung der CPP- und MAP-Optimierung zu erstellen und deren Auswirkungen auf die Neuroprognose zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nichttraumatischer Herzstillstand
  • auf die Intensivstation eingewiesen
  • GCS: Motor <=5
  • Schweregrad: TIMECARD-Score, mittlere Risikogruppe

Ausschlusskriterien:

  • traumatischer Herzstillstand
  • Schwangerschaft
  • intrakranielle Blutung
  • Koagulopathie
  • Verwendung als Thrombozytenaggregationshemmer oder Gerinnungshemmer
  • unheilbare Krankheit
  • CPC-Wert vor der Festnahme >=3
  • GWR < 1,2 im CT oder schwere hypoxische ischämische Enzephalopathie
  • ZNS-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICP-Überwachung
ICP-Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ICP-Unterschied zwischen verschiedenen Temperaturen
Zeitfenster: 12 Stunden, Tag 1, 3, 7 nach ROSC
12 Stunden, Tag 1, 3, 7 nach ROSC

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen direkten und nicht-invasiven ICP-Überwachungsindikatoren
Zeitfenster: 12 Stunden, Tag 1, 3, 7 nach ROSC
12 Stunden, Tag 1, 3, 7 nach ROSC

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Dean-An Ling, MD, National Taiwan University Medical College and Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202407092RINE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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