Monitorování a optimalizace cerebrálního perfuzního tlaku u pacientů po srdeční zástavě: pilotní studie
Cílem této studie je stanovit proces monitorování ICP a CPP a analyzovat výsledky u pacientů po zadržení, ověřit korelaci mezi indikátory přímého a neinvazivního monitorování ICP, sestavit protokol léčby zvýšeného ICP a nedostatečného CPP v péči po zatčení vytvořit protokol pro personalizaci CPP a optimalizace MAP a analyzovat jeho dopad na neuroprognózu.
Účastníci obdrží monitorování ICP do 12 hodin po ROSC, pokud splní všechna kritéria pro zařazení a vyloučení.
Přehled studie
Detailní popis
Poresuscitační péče po srdeční zástavě je důležitým problémem urgentní a kritické péče. Do řetězce doporučených postupů pro přežití a resuscitaci byla začleněna i pozáchytná péče po návratu spontánního oběhu. Po obnovení spontánního oběhu budou pacienti se srdeční zástavou čelit výzvám post-arrest syndromu, který zahrnuje post-anoxické poranění mozku, myokardiální dysfunkci, systémovou ischemii-reperfuzi a přetrvávající vyvolávající příčiny. Hypoxické poranění mozku naruší autoregulaci mozkových krevních cév, čímž ovlivní úpravu intrakraniálního tlaku (ICP) a způsobí edém mozku. Kvalitní pozáchytná péče včetně cíleného řízení teploty, optimalizace hemodynamiky a respirační péče, kontrola hladiny cukru v krvi, sledování a léčba epilepsie atd. Cílem je dosáhnout neuroprotektivních účinků a zlepšit výsledky pacientů.
Mezi modality, které mají v současnosti více důkazů pro neurokritickou péči a neuroprognózu, patří monitorování elektroencefalogramu (EEG), pupilární světelný reflex, zobrazování mozku, jako je počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI), somatosenzorické evokované potenciály (SSEP) a sérové biomarkery. jako je neuron-specifická enoláza (NSE) atd. Přímé monitorování ICP se u pacientů se srdeční zástavou rutinně nepoužívá kvůli nedostatku klinických zkušeností a současnému užívání protidestičkových léků nebo antikoagulancií. Aplikace ICP monitorování v neurokritické péči může být založena na zkušenostech s traumatickým poraněním mozku. Monitorování ICP může usnadnit včasnou detekci, stanovení léčebných strategií a predikci výsledků. Cerebrální perfuzní tlak (CPP) lze také získat monitorováním ICP. Současné pokyny pro léčbu poranění hlavy doporučují udržovat CPP kolem 60-70 mmHg. V současnosti však neexistují žádná doporučení pro standardy CPP pro pacienty po zadržení. V posledních letech byly provedeny studie o využití indexu tlakové reaktivity k identifikaci optimalizovaného CPP u pacientů s traumatickým poraněním mozku, ale dosud neaplikované u pacientů po zatčení.
Tato studie si klade za cíl zavést proces monitorování ICP a CPP a analyzovat výsledek u pacientů po zadržení, ověřit korelaci mezi indikátory přímého a neinvazivního monitorování ICP, vytvořit protokol pro léčbu zvýšeného ICP a nedostatečného CPP po zatčení. péče o zástavu, vytvořit protokol pro personalizaci CPP a optimalizace MAP a analyzovat jeho dopad na neuroprognózu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dean-An Ling, MD
- Telefonní číslo: +886-02-23123456
- E-mail: speckle0714@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Dean-An Ling, MD
- Telefonní číslo: +886-02-23123456
- E-mail: speckle0714@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- netraumatická zástava srdce
- přijat na JIP
- GCS: motor <=5
- závažnost: TIMECARD skóre středně riziková skupina
Kritéria vyloučení:
- traumatická zástava srdce
- těhotenství
- intrakraniální krvácení
- koagulopatie
- antiagregační nebo antikoagulační použití
- smrtelná nemoc
- skóre CPC před zatčením >=3
- GWR < 1,2 na CT nebo těžká hypoxická ischemická encefalopatie
- infekce CNS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ICP monitorování
|
ICP monitorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl ICP mezi různými teplotami
Časové okno: 12 hodin, den 1, 3, 7 po ROSC
|
12 hodin, den 1, 3, 7 po ROSC
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi indikátory přímého a neinvazivního monitorování ICP
Časové okno: 12 hodin, den 1, 3, 7 po ROSC
|
12 hodin, den 1, 3, 7 po ROSC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dean-An Ling, MD, National Taiwan University Medical College and Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nolan JP, Soar J, Cariou A, Cronberg T, Moulaert VR, Deakin CD, Bottiger BW, Friberg H, Sunde K, Sandroni C. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine Guidelines for Post-resuscitation Care 2015: Section 5 of the European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015. Resuscitation. 2015 Oct;95:202-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.018. No abstract available.
- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Ainslie PN, Gooderham P, Foster D, Czosnyka M, Robba C, Cardim D. Intracranial pressure and compliance in hypoxic ischemic brain injury patients after cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Aug;141:96-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.05.036. Epub 2019 Jun 8.
- Kirkegaard H, Taccone FS, Skrifvars M, Soreide E. Postresuscitation Care after Out-of-hospital Cardiac Arrest: Clinical Update and Focus on Targeted Temperature Management. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):186-208. doi: 10.1097/ALN.0000000000002700.
- Gueugniaud PY, Garcia-Darennes F, Gaussorgues P, Bancalari G, Petit P, Robert D. Prognostic significance of early intracranial and cerebral perfusion pressures in post-cardiac arrest anoxic coma. Intensive Care Med. 1991;17(7):392-8. doi: 10.1007/BF01720676.
- Sandroni C, Skrifvars MB, Taccone FS. Brain monitoring after cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2023 Apr 1;29(2):68-74. doi: 10.1097/MCC.0000000000001023. Epub 2023 Feb 16.
- Nolan JP, Sandroni C, Bottiger BW, Cariou A, Cronberg T, Friberg H, Genbrugge C, Haywood K, Lilja G, Moulaert VRM, Nikolaou N, Olasveengen TM, Skrifvars MB, Taccone F, Soar J. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine guidelines 2021: post-resuscitation care. Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):369-421. doi: 10.1007/s00134-021-06368-4. Epub 2021 Mar 25.
- Kjaergaard J, Moller JE, Schmidt H, Grand J, Molstrom S, Borregaard B, Veno S, Sarkisian L, Mamaev D, Jensen LO, Nyholm B, Hofsten DE, Josiassen J, Thomsen JH, Thune JJ, Obling LER, Lindholm MG, Frydland M, Meyer MAS, Winther-Jensen M, Beske RP, Frikke-Schmidt R, Wiberg S, Boesgaard S, Madsen SA, Jorgensen VL, Hassager C. Blood-Pressure Targets in Comatose Survivors of Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1456-1466. doi: 10.1056/NEJMoa2208687. Epub 2022 Aug 27.
- Tas J, Beqiri E, van Kaam RC, Czosnyka M, Donnelly J, Haeren RH, van der Horst ICC, Hutchinson PJ, van Kuijk SMJ, Liberti AL, Menon DK, Hoedemaekers CWE, Depreitere B, Smielewski P, Meyfroidt G, Ercole A, Aries MJH. Targeting Autoregulation-Guided Cerebral Perfusion Pressure after Traumatic Brain Injury (COGiTATE): A Feasibility Randomized Controlled Clinical Trial. J Neurotrauma. 2021 Oct 15;38(20):2790-2800. doi: 10.1089/neu.2021.0197. Epub 2021 Aug 16.
- Tsigaras ZA, Weeden M, McNamara R, Jeffcote T, Udy AA; PRECISION-TBI Investigators. The pressure reactivity index as a measure of cerebral autoregulation and its application in traumatic brain injury management. Crit Care Resusc. 2023 Dec 14;25(4):229-236. doi: 10.1016/j.ccrj.2023.10.009. eCollection 2023 Dec.
- Wyckoff MH, Greif R, Morley PT, Ng KC, Olasveengen TM, Singletary EM, Soar J, Cheng A, Drennan IR, Liley HG, Scholefield BR, Smyth MA, Welsford M, Zideman DA, Acworth J, Aickin R, Andersen LW, Atkins D, Berry DC, Bhanji F, Bierens J, Borra V, Bottiger BW, Bradley RN, Bray JE, Breckwoldt J, Callaway CW, Carlson JN, Cassan P, Castren M, Chang WT, Charlton NP, Chung SP, Considine J, Costa-Nobre DT, Couper K, Couto TB, Dainty KN, Davis PG, de Almeida MF, de Caen AR, Deakin CD, Djarv T, Donnino MW, Douma MJ, Duff JP, Dunne CL, Eastwood K, El-Naggar W, Fabres JG, Fawke J, Finn J, Foglia EE, Folke F, Gilfoyle E, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hosono S, Hsieh MJ, Hsu CH, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Kapadia VS, Kawakami MD, Kim HS, Kleinman M, Kloeck DA, Kudenchuk PJ, Lagina AT, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Lin YJ, Lockey AS, Maconochie IK, Madar RJ, Malta Hansen C, Masterson S, Matsuyama T, McKinlay CJD, Meyran D, Morgan P, Morrison LJ, Nadkarni V, Nakwa FL, Nation KJ, Nehme Z, Nemeth M, Neumar RW, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall GA, O'Neill BJ, Ong YG, Orkin AM, Paiva EF, Parr MJ, Patocka C, Pellegrino JL, Perkins GD, Perlman JM, Rabi Y, Reis AG, Reynolds JC, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Roehr CC, Rudiger M, Sakamoto T, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer GM, Schnaubelt S, Semeraro F, Skrifvars MB, Smith CM, Sugiura T, Tijssen JA, Trevisanuto D, Van de Voorde P, Wang TL, Weiner GM, Wyllie JP, Yang CW, Yeung J, Nolan JP, Berg KM; Collaborators. 2022 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Circulation. 2022 Dec 20;146(25):e483-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000001095. Epub 2022 Nov 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202407092RINE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .