Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning og optimering af cerebralt perfusionstryk hos patienter med post-hjertestop: en pilotundersøgelse

16. september 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Målet med denne undersøgelse er at etablere ICP- og CPP-monitoreringsprocessen og analysere resultaterne hos patienter efter arrestation, for at validere sammenhængen mellem direkte og ikke-invasive ICP-monitoreringsindikatorer, at etablere en protokol for håndtering af forhøjet ICP og utilstrækkelig CPP i post-arrest pleje, at etablere en protokol til personalisering af CPP og MAP optimering, og at analysere dens indvirkning på neuroprognose.

Deltagerne vil modtage ICP-overvågning inden for 12 timer efter ROSC, hvis de opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling efter genoplivning efter hjertestop er et vigtigt akut- og kritisk plejeproblem. Pleje efter anholdelse efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation er også blevet indarbejdet i kæden af ​​overlevelses- og genoplivningsvejledninger. Efter genvinding af spontan cirkulation vil hjertestoppatienter stå over for udfordringerne ved post-arrest syndrom, som omfatter post-anoksisk hjerneskade, myokardiedysfunktion, systemisk iskæmi-reperfusion og vedvarende udløsende årsager. Den hypoxiske hjerneskade vil forringe autoreguleringen af ​​cerebrale blodkar og derved påvirke justeringen af ​​det intrakranielle tryk (ICP) og forårsage cerebralt ødem. Højkvalitets pleje efter anholdelse inklusiv målrettet temperaturstyring, optimering af hæmodynamik og respirationspleje, kontrol af blodsukker, monitorering og behandling af epilepsi mv. Målet er at opnå neurobeskyttende effekter og forbedre patientresultater.

De modaliteter, der i øjeblikket har mere evidens for neurokritisk pleje og neuroprognose, omfatter elektroencefalogram (EEG) overvågning, pupillær lysrefleks, hjernebilleddannelse såsom computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), somatosensoriske fremkaldte potentialer (SSEP) og serumbiomarkører såsom neuronspecifik enolase (NSE) osv. Direkte ICP-monitorering anvendes ikke rutinemæssigt til patienter med hjertestop på grund af manglende klinisk erfaring og samtidig brug af trombocythæmmende medicin eller antikoagulantia. Anvendelsen af ​​ICP-monitorering i neurokritisk behandling kan være baseret på oplevelsen af ​​traumatisk hjerneskade. ICP-monitorering kan lette tidlig detektion, bestemmelse af behandlingsstrategier og forudsigelse af resultater. Cerebralt perfusionstryk (CPP) kan også opnås ved ICP-monitorering. De nuværende retningslinjer for behandling af hovedskader anbefaler at opretholde CPP på omkring 60-70 mmHg. Der er dog ingen aktuelle anbefalinger til CPP-standarder for patienter efter anholdelse. I de senere år har der været undersøgelser af brugen af ​​trykreaktivitetsindekset til at identificere den optimerede CPP hos patienter med traumatisk hjerneskade, men endnu ikke anvendt i post-arrest patienter.

Denne undersøgelse har til formål at etablere ICP- og CPP-monitoreringsprocessen og analysere resultatet hos patienter efter arrestation, at validere sammenhængen mellem direkte og ikke-invasive ICP-monitoreringsindikatorer, at etablere en protokol for håndtering af forhøjet ICP og utilstrækkelig CPP i post- arrestationspleje, at etablere en protokol til personalisering af CPP- og MAP-optimering og at analysere dens indvirkning på neuroprognose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-traumatisk hjertestop
  • indlagt på intensivafdeling
  • GCS: motor <=5
  • sværhedsgrad: TIMECARD score medium-risiko gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • traumatisk hjertestop
  • graviditet
  • intrakraniel blødning
  • koagulopati
  • brug af anti-blodplader eller anti-koagulation
  • terminal sygdom
  • CPC-score før anholdelse >=3
  • GWR < 1,2 på CT eller svær hypoxisk iskæmisk encefalopati
  • CNS-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICP overvågning
ICP overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICP forskel mellem forskellige temperaturer
Tidsramme: 12 timer, dag 1, 3, 7 efter ROSC
12 timer, dag 1, 3, 7 efter ROSC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen mellem direkte og ikke-invasive ICP-overvågningsindikatorer
Tidsramme: 12 timer, dag 1, 3, 7 efter ROSC
12 timer, dag 1, 3, 7 efter ROSC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dean-An Ling, MD, National Taiwan University Medical College and Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202407092RINE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner