Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Monitorización y optimización de la presión de perfusión cerebral en pacientes posparo cardíaco: un estudio piloto

16 de septiembre de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El objetivo de este estudio es establecer el proceso de monitorización de la PIC y la PPC y analizar los resultados en pacientes post-paro, validar la correlación entre los indicadores de monitorización de la PIC directa y no invasiva, establecer un protocolo de manejo de la PIC elevada y la PPC insuficiente. en la atención post-paro, establecer un protocolo de personalización de la optimización de la PPC y la MAP, y analizar su impacto en el neuropronóstico.

Los participantes recibirán un control de la PIC dentro de las 12 horas posteriores al ROSC si cumplen con todos los criterios de inclusión y exclusión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La atención posterior a la reanimación después de un paro cardíaco es una cuestión importante de emergencia y cuidados críticos. Los cuidados post-paro tras el retorno de la circulación espontánea también se han incorporado a la cadena de pautas de supervivencia y reanimación. Después de recuperar la circulación espontánea, los pacientes con paro cardíaco enfrentarán los desafíos del síndrome posparo, que incluye lesión cerebral posanóxica, disfunción miocárdica, isquemia-reperfusión sistémica y causas precipitantes persistentes. La lesión cerebral hipóxica afectará la autorregulación de los vasos sanguíneos cerebrales, afectando así el ajuste de la presión intracraneal (PIC) y provocando edema cerebral. Atención post-paro de alta calidad que incluye control específico de la temperatura, optimización de la hemodinámica y la atención respiratoria, control del azúcar en sangre, seguimiento y tratamiento de la epilepsia, etc. El objetivo es lograr efectos neuroprotectores y mejorar los resultados de los pacientes.

Las modalidades que actualmente tienen más evidencia para la atención neurocrítica y el neuropronóstico incluyen la monitorización del electroencefalograma (EEG), el reflejo luminoso pupilar, las imágenes cerebrales como la tomografía computarizada (CT) y la resonancia magnética (MRI), los potenciales evocados somatosensoriales (SSEP) y los biomarcadores séricos. como la enolasa neuronal específica (NSE), etc. La monitorización directa de la PIC no se utiliza de forma rutinaria en pacientes con paro cardíaco debido a la falta de experiencia clínica y al uso concomitante de medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes. La aplicación de la monitorización de la PIC en cuidados neurocríticos puede basarse en la experiencia de una lesión cerebral traumática. La monitorización de la PIC puede facilitar la detección temprana, la determinación de estrategias de tratamiento y la predicción de resultados. La presión de perfusión cerebral (PPC) también se puede obtener mediante la monitorización de la PIC. Las pautas actuales para el tratamiento de lesiones en la cabeza recomiendan mantener la PPC entre 60 y 70 mmHg. Sin embargo, no existen recomendaciones actuales para los estándares de CPP para pacientes después de un paro. En los últimos años, se han realizado estudios sobre la utilización del índice de reactividad de la presión para identificar el PPC optimizado en pacientes con lesión cerebral traumática, pero aún no se ha aplicado en pacientes post-paro.

Este estudio tiene como objetivo establecer el proceso de monitorización de la PIC y PPC y analizar el resultado en pacientes post-paro, validar la correlación entre los indicadores de monitorización directa y no invasiva de la PIC, establecer un protocolo de manejo de la PIC elevada y la PPC insuficiente en el post-paro. atención del paro, establecer un protocolo de personalización de la optimización de la PPC y la MAP y analizar su impacto en el neuropronóstico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dean-An Ling, MD
  • Número de teléfono: +886-02-23123456
  • Correo electrónico: speckle0714@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paro cardíaco no traumático
  • ingresado en UCI
  • GCS: motor <=5
  • gravedad: puntuación TIMECARD grupo de riesgo medio

Criterios de exclusión:

  • paro cardíaco traumático
  • embarazo
  • hemorragia intracraneal
  • coagulopatía
  • uso de antiplaquetarios o anticoagulantes
  • enfermedad terminal
  • Puntuación CPC previa al arresto >=3
  • GWR <1,2 en TC o encefalopatía isquémica hipóxica grave
  • infección del sistema nervioso central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Monitoreo de la PIC
Monitoreo de la PIC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia de PIC entre diferentes temperaturas
Periodo de tiempo: 12 horas, día 1, 3, 7 post-ROSC
12 horas, día 1, 3, 7 post-ROSC

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia entre indicadores de monitorización de la PIC directos y no invasivos
Periodo de tiempo: 12 horas, día 1, 3, 7 post-ROSC
12 horas, día 1, 3, 7 post-ROSC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dean-An Ling, MD, National Taiwan University Medical College and Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202407092RINE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir