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Monitoraggio e ottimizzazione della pressione di perfusione cerebrale nei pazienti post-arresto cardiaco: uno studio pilota

16 settembre 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'obiettivo di questo studio è stabilire il processo di monitoraggio dell'ICP e della CPP e analizzare i risultati nei pazienti post-arresto, convalidare la correlazione tra indicatori di monitoraggio dell'ICP diretti e non invasivi, stabilire un protocollo di gestione dell'ICP elevata e della CPP insufficiente nelle cure post-arresto, per stabilire un protocollo per personalizzare l'ottimizzazione del CPP e della MAP e per analizzare il suo impatto sulla neuroprognosi.

I partecipanti riceveranno il monitoraggio ICP entro 12 ore dopo il ROSC se soddisfano tutti i criteri di inclusione ed esclusione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assistenza post-rianimazione dopo l'arresto cardiaco è un importante problema di emergenza e di terapia intensiva. Anche l'assistenza post-arresto dopo il ripristino della circolazione spontanea è stata incorporata nella catena di linee guida di sopravvivenza e rianimazione. Dopo il ripristino della circolazione spontanea, i pazienti affetti da arresto cardiaco dovranno affrontare le sfide della sindrome post-arresto, che comprende lesioni cerebrali post-anossiche, disfunzione miocardica, ischemia-riperfusione sistemica e cause precipitanti persistenti. La lesione cerebrale ipossica comprometterà l'autoregolazione dei vasi sanguigni cerebrali, influenzando così la regolazione della pressione intracranica (ICP) e causando edema cerebrale. Assistenza post-arresto di alta qualità, compresa la gestione mirata della temperatura, l'ottimizzazione dell'emodinamica e delle cure respiratorie, il controllo della glicemia, il monitoraggio e il trattamento dell'epilessia, ecc. L’obiettivo è ottenere effetti neuroprotettivi e migliorare i risultati dei pazienti.

Le modalità che attualmente hanno più prove per la terapia neurocritica e la neuroprognosi includono il monitoraggio dell'elettroencefalogramma (EEG), il riflesso pupillare alla luce, l'imaging del cervello come la tomografia computerizzata (TC) e la risonanza magnetica (MRI), i potenziali evocati somatosensoriali (SSEP) e i biomarcatori sierici. come l'enolasi neurone specifica (NSE), ecc. Il monitoraggio diretto dell'ICP non viene utilizzato di routine nei pazienti con arresto cardiaco a causa della mancanza di esperienza clinica e dell'uso concomitante di farmaci antipiastrinici o anticoagulanti. L'applicazione del monitoraggio della pressione intracranica in terapia neurocritica può essere basata sull'esperienza di lesioni cerebrali traumatiche. Il monitoraggio dell’ICP può facilitare la diagnosi precoce, la determinazione delle strategie di trattamento e la previsione dei risultati. La pressione di perfusione cerebrale (CPP) può essere ottenuta anche mediante il monitoraggio della pressione intracranica. Le attuali linee guida per il trattamento delle lesioni alla testa raccomandano di mantenere la CPP a circa 60-70 mmHg. Tuttavia, non esistono attualmente raccomandazioni per gli standard CPP per i pazienti post-arresto. Negli ultimi anni sono stati condotti studi sull'utilizzo dell'indice di reattività alla pressione per identificare il CPP ottimizzato in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche, ma non ancora applicato nei pazienti post-arresto.

Questo studio mira a stabilire il processo di monitoraggio dell'ICP e della CPP e ad analizzare i risultati nei pazienti post-arresto, per convalidare la correlazione tra indicatori di monitoraggio dell'ICP diretti e non invasivi, per stabilire un protocollo di gestione dell'ICP elevata e della CPP insufficiente in post-arresto cura dell'arresto, per stabilire un protocollo per personalizzare l'ottimizzazione del CPP e della MAP e per analizzare il suo impatto sulla neuroprognosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • arresto cardiaco non traumatico
  • ricoverato in terapia intensiva
  • GCS: motore <=5
  • gravità: punteggio TIMECARD gruppo a rischio medio

Criteri di esclusione:

  • arresto cardiaco traumatico
  • gravidanza
  • emorragia intracranica
  • coagulopatia
  • uso antipiastrinico o anticoagulante
  • malattia terminale
  • Punteggio CPC pre-arresto >=3
  • GWR < 1,2 alla TC o encefalopatia ipossico-ischemica grave
  • Infezione del sistema nervoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio dell'ICP
Monitoraggio dell'ICP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza ICP tra diverse temperature
Lasso di tempo: 12 ore, giorno 1, 3, 7 post-ROSC
12 ore, giorno 1, 3, 7 post-ROSC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra indicatori di monitoraggio ICP diretti e non invasivi
Lasso di tempo: 12 ore, giorno 1, 3, 7 post-ROSC
12 ore, giorno 1, 3, 7 post-ROSC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dean-An Ling, MD, National Taiwan University Medical College and Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202407092RINE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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