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Monitoramento e otimização da pressão de perfusão cerebral em pacientes pós-parada cardíaca: um estudo piloto

16 de setembro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O objetivo deste estudo é estabelecer o processo de monitoramento da PIC e PPC e analisar os resultados em pacientes pós-parada, validar a correlação entre indicadores de monitoramento direto e não invasivo da PIC, estabelecer um protocolo de manejo da PIC elevada e PPC insuficiente nos cuidados pós-parada, estabelecer um protocolo para personalizar a otimização da PPC e da PAM e analisar seu impacto no neuroprognóstico.

Os participantes receberão monitoramento de ICP dentro de 12 horas após o ROSC se atenderem a todos os critérios de inclusão e exclusão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cuidados pós-ressuscitação após parada cardíaca são uma importante questão de emergência e cuidados intensivos. Os cuidados pós-parada após o retorno da circulação espontânea também foram incorporados à cadeia de diretrizes de sobrevivência e reanimação. Após a recuperação da circulação espontânea, os pacientes com parada cardíaca enfrentarão os desafios da síndrome pós-parada, que inclui lesão cerebral pós-anóxica, disfunção miocárdica, isquemia-reperfusão sistêmica e causas precipitantes persistentes. A lesão cerebral hipóxica prejudicará a autorregulação dos vasos sanguíneos cerebrais, afetando assim o ajuste da pressão intracraniana (PIC) e causando edema cerebral. Cuidados pós-parada de alta qualidade, incluindo controle direcionado da temperatura, otimização da hemodinâmica e dos cuidados respiratórios, controle do açúcar no sangue, monitoramento e tratamento da epilepsia, etc. O objetivo é alcançar efeitos neuroprotetores e melhorar os resultados dos pacientes.

As modalidades que atualmente têm mais evidências para cuidados neurocríticos e neuroprognóstico incluem monitoramento de eletroencefalograma (EEG), reflexo pupilar à luz, imagens cerebrais, como tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (MRI), potenciais evocados somatossensoriais (SSEP) e biomarcadores séricos. como enolase específica de neurônios (NSE), etc. O monitoramento direto da PIC não é usado rotineiramente em pacientes com parada cardíaca devido à falta de experiência clínica e ao uso concomitante de medicamentos antiplaquetários ou anticoagulantes. A aplicação do monitoramento da PIC em cuidados neurocríticos pode ser baseada na experiência de lesão cerebral traumática. O monitoramento da PIC pode facilitar a detecção precoce, a determinação de estratégias de tratamento e a previsão de resultados. A pressão de perfusão cerebral (PPC) também pode ser obtida pela monitorização da PIC. As diretrizes atuais de tratamento de traumatismo cranioencefálico recomendam manter a PPC em torno de 60-70 mmHg. No entanto, não existem recomendações atuais para padrões de PPC para pacientes pós-parada. Nos últimos anos, houve estudos sobre a utilização do índice de reatividade à pressão para identificar a PPC otimizada em pacientes com traumatismo cranioencefálico, mas ainda não aplicado em pacientes pós-parada.

Este estudo tem como objetivo estabelecer o processo de monitoramento da PIC e PPC e analisar o resultado em pacientes pós-parada, validar a correlação entre indicadores de monitoramento direto e não invasivo da PIC, estabelecer um protocolo de manejo da PIC elevada e PPC insuficiente no pós- cuidados de parada, para estabelecer um protocolo para personalizar a otimização de PPC e PAM e para analisar seu impacto no neuroprognóstico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • parada cardíaca não traumática
  • internado na UTI
  • GCS: motor <=5
  • gravidade: pontuação TIMECARD grupo de risco médio

Critérios de exclusão:

  • parada cardíaca traumática
  • gravidez
  • hemorragia intracraniana
  • coagulopatia
  • uso de antiplaquetários ou anticoagulantes
  • doença terminal
  • pontuação de CPC pré-prisão >=3
  • GWR < 1,2 na TC ou encefalopatia hipóxica-isquêmica grave
  • Infecção do SNC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Monitoramento de PIC
Monitoramento de PIC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença de ICP entre diferentes temperaturas
Prazo: 12 horas, dia 1, 3, 7 pós-ROSC
12 horas, dia 1, 3, 7 pós-ROSC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferença entre indicadores de monitoramento direto e não invasivo da PIC
Prazo: 12 horas, dia 1, 3, 7 pós-ROSC
12 horas, dia 1, 3, 7 pós-ROSC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dean-An Ling, MD, National Taiwan University Medical College and Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202407092RINE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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