- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06601842
Monitoramento e otimização da pressão de perfusão cerebral em pacientes pós-parada cardíaca: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é estabelecer o processo de monitoramento da PIC e PPC e analisar os resultados em pacientes pós-parada, validar a correlação entre indicadores de monitoramento direto e não invasivo da PIC, estabelecer um protocolo de manejo da PIC elevada e PPC insuficiente nos cuidados pós-parada, estabelecer um protocolo para personalizar a otimização da PPC e da PAM e analisar seu impacto no neuroprognóstico.
Os participantes receberão monitoramento de ICP dentro de 12 horas após o ROSC se atenderem a todos os critérios de inclusão e exclusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidados pós-ressuscitação após parada cardíaca são uma importante questão de emergência e cuidados intensivos. Os cuidados pós-parada após o retorno da circulação espontânea também foram incorporados à cadeia de diretrizes de sobrevivência e reanimação. Após a recuperação da circulação espontânea, os pacientes com parada cardíaca enfrentarão os desafios da síndrome pós-parada, que inclui lesão cerebral pós-anóxica, disfunção miocárdica, isquemia-reperfusão sistêmica e causas precipitantes persistentes. A lesão cerebral hipóxica prejudicará a autorregulação dos vasos sanguíneos cerebrais, afetando assim o ajuste da pressão intracraniana (PIC) e causando edema cerebral. Cuidados pós-parada de alta qualidade, incluindo controle direcionado da temperatura, otimização da hemodinâmica e dos cuidados respiratórios, controle do açúcar no sangue, monitoramento e tratamento da epilepsia, etc. O objetivo é alcançar efeitos neuroprotetores e melhorar os resultados dos pacientes.
As modalidades que atualmente têm mais evidências para cuidados neurocríticos e neuroprognóstico incluem monitoramento de eletroencefalograma (EEG), reflexo pupilar à luz, imagens cerebrais, como tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (MRI), potenciais evocados somatossensoriais (SSEP) e biomarcadores séricos. como enolase específica de neurônios (NSE), etc. O monitoramento direto da PIC não é usado rotineiramente em pacientes com parada cardíaca devido à falta de experiência clínica e ao uso concomitante de medicamentos antiplaquetários ou anticoagulantes. A aplicação do monitoramento da PIC em cuidados neurocríticos pode ser baseada na experiência de lesão cerebral traumática. O monitoramento da PIC pode facilitar a detecção precoce, a determinação de estratégias de tratamento e a previsão de resultados. A pressão de perfusão cerebral (PPC) também pode ser obtida pela monitorização da PIC. As diretrizes atuais de tratamento de traumatismo cranioencefálico recomendam manter a PPC em torno de 60-70 mmHg. No entanto, não existem recomendações atuais para padrões de PPC para pacientes pós-parada. Nos últimos anos, houve estudos sobre a utilização do índice de reatividade à pressão para identificar a PPC otimizada em pacientes com traumatismo cranioencefálico, mas ainda não aplicado em pacientes pós-parada.
Este estudo tem como objetivo estabelecer o processo de monitoramento da PIC e PPC e analisar o resultado em pacientes pós-parada, validar a correlação entre indicadores de monitoramento direto e não invasivo da PIC, estabelecer um protocolo de manejo da PIC elevada e PPC insuficiente no pós- cuidados de parada, para estabelecer um protocolo para personalizar a otimização de PPC e PAM e para analisar seu impacto no neuroprognóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dean-An Ling, MD
- Número de telefone: +886-02-23123456
- E-mail: speckle0714@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Dean-An Ling, MD
- Número de telefone: +886-02-23123456
- E-mail: speckle0714@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- parada cardíaca não traumática
- internado na UTI
- GCS: motor <=5
- gravidade: pontuação TIMECARD grupo de risco médio
Critérios de exclusão:
- parada cardíaca traumática
- gravidez
- hemorragia intracraniana
- coagulopatia
- uso de antiplaquetários ou anticoagulantes
- doença terminal
- pontuação de CPC pré-prisão >=3
- GWR < 1,2 na TC ou encefalopatia hipóxica-isquêmica grave
- Infecção do SNC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Monitoramento de PIC
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Monitoramento de PIC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença de ICP entre diferentes temperaturas
Prazo: 12 horas, dia 1, 3, 7 pós-ROSC
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12 horas, dia 1, 3, 7 pós-ROSC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença entre indicadores de monitoramento direto e não invasivo da PIC
Prazo: 12 horas, dia 1, 3, 7 pós-ROSC
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12 horas, dia 1, 3, 7 pós-ROSC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dean-An Ling, MD, National Taiwan University Medical College and Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nolan JP, Soar J, Cariou A, Cronberg T, Moulaert VR, Deakin CD, Bottiger BW, Friberg H, Sunde K, Sandroni C. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine Guidelines for Post-resuscitation Care 2015: Section 5 of the European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015. Resuscitation. 2015 Oct;95:202-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.018. No abstract available.
- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Ainslie PN, Gooderham P, Foster D, Czosnyka M, Robba C, Cardim D. Intracranial pressure and compliance in hypoxic ischemic brain injury patients after cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Aug;141:96-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.05.036. Epub 2019 Jun 8.
- Kirkegaard H, Taccone FS, Skrifvars M, Soreide E. Postresuscitation Care after Out-of-hospital Cardiac Arrest: Clinical Update and Focus on Targeted Temperature Management. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):186-208. doi: 10.1097/ALN.0000000000002700.
- Gueugniaud PY, Garcia-Darennes F, Gaussorgues P, Bancalari G, Petit P, Robert D. Prognostic significance of early intracranial and cerebral perfusion pressures in post-cardiac arrest anoxic coma. Intensive Care Med. 1991;17(7):392-8. doi: 10.1007/BF01720676.
- Sandroni C, Skrifvars MB, Taccone FS. Brain monitoring after cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2023 Apr 1;29(2):68-74. doi: 10.1097/MCC.0000000000001023. Epub 2023 Feb 16.
- Nolan JP, Sandroni C, Bottiger BW, Cariou A, Cronberg T, Friberg H, Genbrugge C, Haywood K, Lilja G, Moulaert VRM, Nikolaou N, Olasveengen TM, Skrifvars MB, Taccone F, Soar J. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine guidelines 2021: post-resuscitation care. Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):369-421. doi: 10.1007/s00134-021-06368-4. Epub 2021 Mar 25.
- Kjaergaard J, Moller JE, Schmidt H, Grand J, Molstrom S, Borregaard B, Veno S, Sarkisian L, Mamaev D, Jensen LO, Nyholm B, Hofsten DE, Josiassen J, Thomsen JH, Thune JJ, Obling LER, Lindholm MG, Frydland M, Meyer MAS, Winther-Jensen M, Beske RP, Frikke-Schmidt R, Wiberg S, Boesgaard S, Madsen SA, Jorgensen VL, Hassager C. Blood-Pressure Targets in Comatose Survivors of Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1456-1466. doi: 10.1056/NEJMoa2208687. Epub 2022 Aug 27.
- Tas J, Beqiri E, van Kaam RC, Czosnyka M, Donnelly J, Haeren RH, van der Horst ICC, Hutchinson PJ, van Kuijk SMJ, Liberti AL, Menon DK, Hoedemaekers CWE, Depreitere B, Smielewski P, Meyfroidt G, Ercole A, Aries MJH. Targeting Autoregulation-Guided Cerebral Perfusion Pressure after Traumatic Brain Injury (COGiTATE): A Feasibility Randomized Controlled Clinical Trial. J Neurotrauma. 2021 Oct 15;38(20):2790-2800. doi: 10.1089/neu.2021.0197. Epub 2021 Aug 16.
- Tsigaras ZA, Weeden M, McNamara R, Jeffcote T, Udy AA; PRECISION-TBI Investigators. The pressure reactivity index as a measure of cerebral autoregulation and its application in traumatic brain injury management. Crit Care Resusc. 2023 Dec 14;25(4):229-236. doi: 10.1016/j.ccrj.2023.10.009. eCollection 2023 Dec.
- Wyckoff MH, Greif R, Morley PT, Ng KC, Olasveengen TM, Singletary EM, Soar J, Cheng A, Drennan IR, Liley HG, Scholefield BR, Smyth MA, Welsford M, Zideman DA, Acworth J, Aickin R, Andersen LW, Atkins D, Berry DC, Bhanji F, Bierens J, Borra V, Bottiger BW, Bradley RN, Bray JE, Breckwoldt J, Callaway CW, Carlson JN, Cassan P, Castren M, Chang WT, Charlton NP, Chung SP, Considine J, Costa-Nobre DT, Couper K, Couto TB, Dainty KN, Davis PG, de Almeida MF, de Caen AR, Deakin CD, Djarv T, Donnino MW, Douma MJ, Duff JP, Dunne CL, Eastwood K, El-Naggar W, Fabres JG, Fawke J, Finn J, Foglia EE, Folke F, Gilfoyle E, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hosono S, Hsieh MJ, Hsu CH, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Kapadia VS, Kawakami MD, Kim HS, Kleinman M, Kloeck DA, Kudenchuk PJ, Lagina AT, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Lin YJ, Lockey AS, Maconochie IK, Madar RJ, Malta Hansen C, Masterson S, Matsuyama T, McKinlay CJD, Meyran D, Morgan P, Morrison LJ, Nadkarni V, Nakwa FL, Nation KJ, Nehme Z, Nemeth M, Neumar RW, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall GA, O'Neill BJ, Ong YG, Orkin AM, Paiva EF, Parr MJ, Patocka C, Pellegrino JL, Perkins GD, Perlman JM, Rabi Y, Reis AG, Reynolds JC, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Roehr CC, Rudiger M, Sakamoto T, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer GM, Schnaubelt S, Semeraro F, Skrifvars MB, Smith CM, Sugiura T, Tijssen JA, Trevisanuto D, Van de Voorde P, Wang TL, Weiner GM, Wyllie JP, Yang CW, Yeung J, Nolan JP, Berg KM; Collaborators. 2022 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Circulation. 2022 Dec 20;146(25):e483-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000001095. Epub 2022 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202407092RINE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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