만성 유도성 두드러기가 있는 성인을 대상으로 EVO756의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 공개 라벨 연구
2026년 4월 27일 업데이트: Evommune, Inc.
이번 2a상 임상시험에서는 증상성 피부조영증과 한랭 두드러기를 포함한 만성 유도성 두드러기를 앓고 있는 환자를 대상으로 EVO756의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center, LLC
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group
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Sacramento, California, 미국, 95815
- Integrative Skin Science and Research
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San Diego, California, 미국, 92121
- West Dermatology Research Center
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- Advanced Clinical Research Institute
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Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Aeroallergy Research Laboratories of Savannah, Inc.
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Treasure Valley Medical Research
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
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New Albany, Indiana, 미국, 47150
- Southern Indiana Clinical Trials
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Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- Indiana Clinical Trials Center, P.C.
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- DelRicht Research
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Maryland
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White Marsh, Maryland, 미국, 21162
- Chesapeake Clinical Research, Inc
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New York
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New York, New York, 미국, 10128
- OptiSkin Medical
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58013
- Red River Research Partners
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Ohio
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Bexley, Ohio, 미국, 43209
- Bexley dermatology research
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Allergy, Asthma, and Clinical Research Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- Allergy and Clinical Immunology Associates
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Texas
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Pflugerville, Texas, 미국, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 만성 유도성 두드러기 진단이 확인되었습니다.
- 스크리닝 및 1일차에 TempTest 또는 FricTest를 사용한 도발 후 긍정적인 반응.
제외 기준:
- 만성 유도성 두드러기 또는 두드러기성 혈관염, 다형홍반, 피부 비만세포증(색소성 두드러기), 유전성 또는 후천성 혈관부종과 같은 두드러기 또는 혈관부종 증상을 동반한 만성 자발성 두드러기 이외의 질병 병력.
- 항히스타민제를 포함한 특정 약물의 동시 사용.
- 안전성이나 유효성 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 임상적으로 중요한 질병 또는 기타 피부 질환이나 피부 표시(예: 광범위한 흉터, 문신).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EVO756 300 mg QD
Oral EVO756 300 mg QD
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Oral EVO756, 300 mg once daily
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실험적: EVO756 50 mg BID
Oral EVO756 50 mg BID
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Oral EVO756 50 mg twice daily
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Safety and Tolerability
기간: Day 1 to Week 6
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Safety will be assessed by the total number of subjects with at least one TEAE
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Day 1 to Week 6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Total Fric Score (TFS)
기간: Day 1 to Week 4
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The Total Fric Score represents the total number of linear wheals with a width of ≥3 mm induced following the Fric Test, from 0 to 4; 0 representing the minimum score (better outcome), and 4 representing the maximum score (worse outcome).
A complete response is equal to a response of 0, where a subject began with at least a score of 1.
A partial response is equal to a decrease of at least 2 points in the score (wheals), where a subject began with at least a score of 2. Partial responders may also be considered complete responders if their final score is equal to 0.
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Day 1 to Week 4
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Change in Pruritus Severity at the Provocation Test Site
기간: Day 1 to Week 4
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The Pruritus Severity is determined based on the Pruritus Numeric Rating Scale, or P-NRS.
This is an 11-point scale completed by the subject prior to and approximately 10 minutes after completion of the provocation test, where 10 represents the worst itch (maximum), and 0 represents no itch (minimum) at the site of the urticaria provocation test.
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Day 1 to Week 4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EVO756-CIU001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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