후두와 하인두의 국소적으로 진행된 편평 세포 암종 환자의 후두 보존을 위해 SBRT에 이어 토리팔리맙과 도세탁셀 및 시스플라틴을 병용하는 화학면역요법
2024년 9월 25일 업데이트: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
이 시험은 후두와 하인두의 국소적으로 진행된 편평 세포 암종 환자를 대상으로 SBRT와 토리팔리맙 + 도세탁셀 및 시스플라틴의 화학면역요법의 안전성과 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fang-Yun Xie
- 전화번호: +8613902205880
- 이메일: xiefy@sysucc.org.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Dian OuYang
- 이메일: ouyd@sysucc.org.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
연락하다:
- Fang-Yun Xie
- 전화번호: +8613902205880
- 이메일: xiefy@sysucc.org.cn
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연락하다:
- Fang-Yun Xie
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연락하다:
- Dian OuYang
- 이메일: ouyd@sysucc.org.cn
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연락하다:
- Dian OuYang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AJCC8th에 의해 병기 결정된 후두암(T3-4N0-3M0) 및 하인두암(T2-4N0-3M0) 암
- 18~70세
- PS 점수 0-1
- 화학 요법, 면역 요법 및 방사선 요법을 견딜 수 있는 정상적인 기능
제외 기준:
- 다른 악성종양이 복합적으로 발생한 환자
- 면역치료에 금기사항이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SBRT+토리팔리맙 + 도세탁셀 및 시스플라틴
육안 종양 및 전이성 림프절에 대한 SBRT, 이어서 토리팔리맙과 도세탁셀 및 시스플라틴의 신보강 화학면역요법
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모든 참가자는 육안 종양 및 전이성 림프절에 대해 SBRT(18Gy/3 분획, QOD)를 받은 후 3일간 토리팔리맙(240mg)과 도세탁셀(75mg/m2, q3w) 및 시스플라틴(75mg/m2, q3w)의 신보강 화학면역요법을 받습니다. 사이클.
종양이 신보강 화학요법의 마지막 과정 후 2주에 완전 반응 또는 부분 반응을 보이는 경우, 참가자는 강도 변조 방사선 요법(54Gy/27분획)을 받게 됩니다.
종양이 안정적이거나 진행성인 경우 참가자는 필요할 때 수술 후 강도 조절 방사선 요법을 사용하거나 사용하지 않고 근치적 절제를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인 응답률
기간: 신보강 화학요법의 마지막 과정 후 2주
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완전 및 부분 응답률
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신보강 화학요법의 마지막 과정 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 11일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2024-373-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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