Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SBRT, jota seuraa kemoimmunoterapia Toripalimab Plus Docetaxelilla ja sisplatiinilla kurkunpään säilyttämiseksi potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kurkunpään ja alanielun okasolusyöpä

keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SBRT:n turvallisuutta ja tehokkuutta, jota seuraa Toripalimab Plus Docetaxel and Cisplatin -kemoimmunoterapia potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kurkunpään ja alanielun okasolusyöpä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fang-Yun Xie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dian OuYang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kurkunpään (T3-4N0-3M0) ja hypofaryngeaalisen (T2-4N0-3M0) syövät AJCC8th
  • ikä 18-70
  • PS tulos 0-1
  • normaalit toiminnot sietämään kemoterapiaa, immunoterapiaa ja sädehoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yhdistelmä muita pahanlaatuisia kasvaimia
  • Henkilöt, joilla on vasta-aiheita immunoterapialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SBRT + Toripalimab Plus Docetaxel and Cisplatin
SBRT karkeiden kasvainten ja metastaattisten imusolmukkeiden varalta, minkä jälkeen neoadjuvantti kemoimmunoterapia Toripalimab Plus Docetaxel and Cisplatin
Yhdistelmätuote: SBRT + Toripalimab Plus Docetaxel and Cisplatin
Kaikki osallistujat saavat SBRT:n (18Gy/3 fraktiota, QOD) karkeisiin kasvaimiin ja metastaattisiin imusolmukkeisiin, minkä jälkeen neoadjuvanttikemoimmunoterapiaa Toripalimab (240mg) Plus Docetaxel (75mg/m2, q3w) ja sisplatiini (75mg/m2, 3q3w) syklit. Jos kasvaimella on täydellinen tai osittainen vaste 2 viikon kuluttua viimeisestä neoadjuvanttikemoterapiajaksosta, osallistujat saavat sitten intensiteettimoduloitua sädehoitoa (54 Gy/27 fraktiota). Jos kasvain on vakaa tai etenevä, osallistujat saavat tarvittaessa radikaalin resektion joko postoperatiivisen intensiteetin mukaisella sädehoidolla tai ilman sitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: kaksi viikkoa viimeisen neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
täydellinen ja osittainen vastausprosentti
kaksi viikkoa viimeisen neoadjuvanttikemoterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 11. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2024-373-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa