- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06612190
TMS의 시각적 결과에 대한 평가
2026년 9월 8일 업데이트: xiangjiazhu, Evidence Based Cataract Study Group
경두개 자기 자극의 시각적 결과에 대한 평가
이 임상 시험의 목표는 경두개 자기 자극(TMS)이 시각 장애가 있는 환자의 시력 결과를 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• TMS는 시각 장애가 있는 환자의 시력 결과를 개선합니까? 연구자들은 TMS를 효과적인 TMS 치료를 받지 않을 대조군과 비교하여 TMS가 환자의 시력 결과를 개선하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는
- TMS 치료를 받거나 연속 5일 동안 TMS가 효과적이지 않습니다.
- 2주에 한 번씩 병원을 방문해 검진과 검사를 받으세요.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200031
- Eye and Ear, Nose Throat Hospital of Fudan University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 백내장 수술 후 또는 투명 렌즈
- 0.1logMAR 미만의 최고 교정 시력
제외 기준:
- 인지 장애 또는 정신 장애로 진단되어 치료에 협조할 수 없는 경우
- 시각 기능의 관찰에 영향을 미치는 안구 질환으로 진단됩니다.
- 간질 발작의 병력;
- 향정신성 약물의 장기간 사용;
- 신체에 금속 임플란트를 삽입합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMS
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본 연구에서 TMS 치료는 시각 피질에 대한 경두개 자기 시뮬레이션(TMS)이라는 비침습적 시술을 나타냅니다.
치료 강도는 각 참가자의 역치의 80%로 설정됩니다.
치료는 연속 5일 동안 매일 진행됩니다.
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다른: Control
consecutive treatment
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The control group will be given conventional consecutive care.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시야
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual quality
기간: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Visual function questionnaire score measured by VF-14 or VFQ-25
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Contrast sensitivity
기간: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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contrast sensitivity function
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Retinal sensitivity
기간: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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retinal sensitivity measured by perimetry
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiangjia Zhu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 수석 연구원: Jiaqi Meng, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 수석 연구원: Yinglei Zhang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 수석 연구원: Yating Tang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 수석 연구원: Xin Liu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2030년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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