TMS:n visuaalisen tuloksen arviointi
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: xiangjiazhu, Evidence Based Cataract Study Group
Transkraniaalisen magneettistimulaation visuaalisen tuloksen arviointi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) parantaa näkökykyä potilailla, joilla on näkövamma. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Parantaako TMS näkövammaisten potilaiden näkökykyä? Tutkijat vertaavat TMS:ää kontrolliryhmään, joka ei saa tehokasta TMS-hoitoa) nähdäkseen, toimiiko TMS parantaakseen potilaiden visuaalisia tuloksia.
Osallistujat tekevät
- Käy läpi TMS-hoitoa tai ei ole tehokasta TMS:ää 5 peräkkäisenä päivänä.
- Käy klinikalla 2 viikon välein tarkistuksissa ja testeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200031
- Eye and Ear, Nose Throat Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaihileikkauksen jälkeinen tai kirkas linssi
- Paras korjattu näöntarkkuus alle 0,1 logMAR
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu kognitiivinen heikentyminen tai mielenterveyshäiriöt ja ei pysty yhteistyöhön hoidon kanssa;
- Diagnosoitu silmäsairaudet, jotka vaikuttavat näkötoimintojen havainnointiin;
- Aiemmat epileptiset kohtaukset;
- Psykotrooppisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö；
- Metalliset implantit kehossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMS
|
TMS-hoito tässä tutkimuksessa viittaa ei-invasiiviseen toimenpiteeseen, jota kutsutaan transkraniaaliseksi magneettiseksi simulaatioksi (TMS) näkökuoressa.
Hoidon intensiteetiksi asetetaan 80 % kunkin osallistujan kynnysarvosta.
Hoito suoritetaan joka päivä 5 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Muut: Control
consecutive treatment
|
The control group will be given conventional consecutive care.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näkökenttä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual quality
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Visual function questionnaire score measured by VF-14 or VFQ-25
|
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
|
Contrast sensitivity
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
contrast sensitivity function
|
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
|
Retinal sensitivity
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
retinal sensitivity measured by perimetry
|
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiangjia Zhu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Päätutkija: Jiaqi Meng, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Päätutkija: Yinglei Zhang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Päätutkija: Yating Tang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Päätutkija: Xin Liu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBCSG2024015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .