Evaluación del resultado visual de TMS
8 de septiembre de 2026 actualizado por: xiangjiazhu, Evidence Based Cataract Study Group
Evaluación del resultado visual de la estimulación magnética transcraneal
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la estimulación magnética transcraneal (TMS) puede mejorar los resultados visuales en pacientes con discapacidad visual. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿La TMS mejora el resultado visual en pacientes que sufren de discapacidad visual? Los investigadores compararán TMS con el grupo de control que no recibirá un tratamiento eficaz con TMS) para ver si TMS funciona para mejorar los resultados visuales de los pacientes.
Los participantes
- Someterse a tratamiento con TMS o sin TMS efectivo durante 5 días consecutivos.
- Visite la clínica una vez cada 2 semanas para chequeos y pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200031
- Eye and Ear, Nose Throat Hospital of Fudan University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Post cirugía de cataratas o cristalino transparente
- Agudeza visual mejor corregida inferior a 0,1 logMAR
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con deterioro cognitivo o trastornos mentales y incapaz de cooperar con el tratamiento;
- Diagnosticado con enfermedades oculares que afectan la observación de la función visual;
- Historia de ataques epilépticos;
- Uso prolongado de drogas psicotrópicas；
- Implantes metálicos en el cuerpo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TMS
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El tratamiento con EMT en este estudio indica un procedimiento no invasivo llamado simulación magnética transcraneal (EMT) en la corteza visual.
La intensidad del tratamiento se establece en el 80% del umbral de cada participante.
El tratamiento se realizará todos los días durante 5 días consecutivos.
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Otro: Control
consecutive treatment
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The control group will be given conventional consecutive care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Campo visual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual quality
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Visual function questionnaire score measured by VF-14 or VFQ-25
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Contrast sensitivity
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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contrast sensitivity function
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Retinal sensitivity
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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retinal sensitivity measured by perimetry
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiangjia Zhu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Jiaqi Meng, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Yinglei Zhang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Yating Tang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Xin Liu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EBCSG2024015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .