Hodnocení vizuálního výsledku TMS
8. září 2026 aktualizováno: xiangjiazhu, Evidence Based Cataract Study Group
Hodnocení vizuálního výsledku transkraniální magnetické stimulace
Cílem této klinické studie je zjistit, zda transkraniální magnetická stimulace (TMS) může zlepšit zrakové výsledky u pacientů se zrakovým postižením. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Zlepšuje TMS zrakový výsledek u pacientů se zrakovým postižením? Výzkumníci porovnají TMS s kontrolní skupinou, která nebude dostávat účinnou léčbu TMS), aby zjistili, zda TMS zlepšuje vizuální výsledky pacientů.
Účastníci budou
- Podstupujte léčbu TMS nebo žádnou účinnou TMS po dobu 5 po sobě jdoucích dní.
- Navštěvujte kliniku jednou za 2 týdny na kontroly a testy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200031
- Eye and Ear, Nose Throat Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Po operaci šedého zákalu nebo čiré čočky
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost menší než 0,1 logMAR
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou kognitivní poruchy nebo duševní poruchy a neschopný spolupracovat na léčbě;
- Diagnostikováno s očními chorobami, které ovlivňují pozorování zrakových funkcí;
- Anamnéza epileptických záchvatů;
- Dlouhodobé užívání psychofarmak;
- Kovové implantáty v těle.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TMS
|
Léčba TMS v této studii ukazuje na neinvazivní postup nazývaný transkraniální magnetická simulace (TMS) na zrakové kůře.
Intenzita ošetření je stanovena jako 80 % prahové hodnoty každého účastníka.
Léčba bude prováděna každý den po dobu 5 dnů.
|
|
Jiný: Control
consecutive treatment
|
The control group will be given conventional consecutive care.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zorné pole
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual quality
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Visual function questionnaire score measured by VF-14 or VFQ-25
|
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
|
Contrast sensitivity
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
contrast sensitivity function
|
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
|
Retinal sensitivity
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
retinal sensitivity measured by perimetry
|
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiangjia Zhu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Vrchní vyšetřovatel: Jiaqi Meng, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Vrchní vyšetřovatel: Yinglei Zhang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Vrchní vyšetřovatel: Yating Tang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Vrchní vyšetřovatel: Xin Liu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EBCSG2024015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .