Bewertung des visuellen Ergebnisses von TMS
8. September 2026 aktualisiert von: xiangjiazhu, Evidence Based Cataract Study Group
Bewertung des visuellen Ergebnisses der transkraniellen Magnetstimulation
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die transkranielle Magnetstimulation (TMS) die Sehergebnisse bei Patienten mit Sehbehinderung verbessern kann. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Verbessert TMS das Sehergebnis bei Patienten mit Sehbehinderung? Die Forscher werden TMS mit der Kontrollgruppe vergleichen, die keine wirksame TMS-Behandlung erhält, um zu sehen, ob TMS die visuellen Ergebnisse der Patienten verbessert.
Die Teilnehmer werden
- Unterziehen Sie sich 5 aufeinanderfolgenden Tagen einer TMS-Behandlung oder keinem wirksamen TMS.
- Besuchen Sie die Klinik alle zwei Wochen für Kontrolluntersuchungen und Tests.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200031
- Eye and Ear, Nose Throat Hospital of Fudan University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach einer Kataraktoperation oder einer klaren Linse
- Bestkorrigierte Sehschärfe unter 0,1logMAR
Ausschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde eine kognitive Beeinträchtigung oder eine psychische Störung diagnostiziert und Sie sind nicht in der Lage, an der Behandlung mitzuwirken.
- Es wurden Augenerkrankungen diagnostiziert, die die Beobachtung der Sehfunktion beeinträchtigen;
- Vorgeschichte epileptischer Anfälle;
- Langfristiger Konsum von Psychopharmaka;
- Metallimplantate im Körper.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TMS
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Die TMS-Behandlung in dieser Studie weist auf ein nicht-invasives Verfahren namens transkranielle Magnetsimulation (TMS) auf den visuellen Kortex hin.
Die Behandlungsintensität wird auf 80 % des Schwellenwerts jedes Teilnehmers festgelegt.
Die Behandlung wird an 5 aufeinanderfolgenden Tagen täglich durchgeführt.
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Sonstiges: Control
consecutive treatment
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The control group will be given conventional consecutive care.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sehschärfe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesichtsfeld
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visual quality
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Visual function questionnaire score measured by VF-14 or VFQ-25
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Contrast sensitivity
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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contrast sensitivity function
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Retinal sensitivity
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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retinal sensitivity measured by perimetry
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Xiangjia Zhu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Hauptermittler: Jiaqi Meng, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Hauptermittler: Yinglei Zhang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Hauptermittler: Yating Tang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Hauptermittler: Xin Liu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EBCSG2024015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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