Avaliação do resultado visual do TMS
8 de setembro de 2026 atualizado por: xiangjiazhu, Evidence Based Cataract Study Group
Avaliação do resultado visual da estimulação magnética transcraniana
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a estimulação magnética transcraniana (TMS) pode melhorar os resultados visuais em pacientes com deficiência visual. A principal questão que pretende responder é:
• A EMT melhora o resultado visual em pacientes que sofrem de deficiência visual? Os pesquisadores compararão a TMS com o grupo de controle que não receberá tratamento eficaz com TMS) para ver se a TMS funciona para melhorar os resultados visuais dos pacientes.
Os participantes irão
- Submeter-se ao tratamento TMS ou nenhum TMS eficaz por 5 dias consecutivos.
- Visite a clínica uma vez a cada 2 semanas para exames e exames.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200031
- Eye and Ear, Nose Throat Hospital of Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pós-cirurgia de catarata ou lente transparente
- Acuidade visual melhor corrigida inferior a 0,1logMAR
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo ou transtorno mental e incapaz de cooperar com o tratamento;
- Diagnosticado com doenças oculares que afetam a observação da função visual;
- História de crises epilépticas;
- Uso prolongado de drogas psicotrópicas;
- Implantes metálicos no corpo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TMS
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O tratamento TMS neste estudo indica um procedimento não invasivo denominado simulação magnética transcraniana (TMS) no córtex visual.
A intensidade do tratamento é definida como 80% do limite de cada participante.
O tratamento será realizado todos os dias durante 5 dias consecutivos.
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Outro: Control
consecutive treatment
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The control group will be given conventional consecutive care.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Campo visual
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual quality
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Visual function questionnaire score measured by VF-14 or VFQ-25
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Contrast sensitivity
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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contrast sensitivity function
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Retinal sensitivity
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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retinal sensitivity measured by perimetry
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiangjia Zhu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Jiaqi Meng, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Yinglei Zhang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Yating Tang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Xin Liu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBCSG2024015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .