Ocena efektów wizualnych TMS
8 września 2026 zaktualizowane przez: xiangjiazhu, Evidence Based Cataract Study Group
Ocena wyniku wizualnego przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) może poprawić wyniki widzenia u pacjentów z zaburzeniami wzroku. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy TMS poprawia jakość widzenia u pacjentów cierpiących na zaburzenia widzenia? Naukowcy porównają TMS z grupą kontrolną, która nie otrzyma skutecznego leczenia TMS), aby sprawdzić, czy TMS działa w kierunku poprawy wyników wizualnych pacjentów.
Uczestnicy to zrobią
- Poddaj się leczeniu TMS lub nie stosuj skutecznego TMS przez kolejne 5 dni.
- Odwiedzaj klinikę raz na 2 tygodnie w celu kontroli i badań.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200031
- Eye and Ear, Nose Throat Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Po operacji zaćmy lub przezroczystej soczewce
- Najlepiej skorygowana ostrość wzroku poniżej 0,1 logMAR
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia psychiczne i niezdolność do współpracy w leczeniu;
- Zdiagnozowano choroby oczu, które wpływają na obserwację funkcji wzrokowej;
- Historia napadów padaczkowych;
- Długotrwałe stosowanie leków psychotropowych;
- Metalowe implanty w organizmie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TMS
|
Leczenie TMS w tym badaniu wskazuje na nieinwazyjną procedurę zwaną przezczaszkową symulacją magnetyczną (TMS) na korze wzrokowej.
Intensywność leczenia ustala się na 80% progu każdego uczestnika.
Zabieg będzie prowadzony codziennie przez kolejne 5 dni.
|
|
Inny: Control
consecutive treatment
|
The control group will be given conventional consecutive care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość wzroku
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pole widzenia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual quality
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Visual function questionnaire score measured by VF-14 or VFQ-25
|
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
|
Contrast sensitivity
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
contrast sensitivity function
|
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
|
Retinal sensitivity
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
retinal sensitivity measured by perimetry
|
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiangjia Zhu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Główny śledczy: Jiaqi Meng, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Główny śledczy: Yinglei Zhang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Główny śledczy: Yating Tang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Główny śledczy: Xin Liu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBCSG2024015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .