Evaluering af visuelt resultat af TMS
8. september 2026 opdateret af: xiangjiazhu, Evidence Based Cataract Study Group
Evaluering af visuelt resultat af transkraniel magnetisk stimulering
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om transkraniel magnetisk stimulation (TMS) kan forbedre de visuelle resultater hos patienter med synsnedsættelse. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Forbedrer TMS det visuelle resultat hos patienter, der lider af synsnedsættelse? Forskere vil sammenligne TMS med kontrolgruppen, som ikke vil modtage effektiv TMS-behandling) for at se, om TMS virker for at forbedre patienternes visuelle resultater.
Deltagerne vil
- Gennemgå TMS-behandling eller ingen effektiv TMS i på hinanden følgende 5 dage.
- Besøg klinikken en gang hver 2. uge for kontrol og test.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200031
- Eye and Ear, Nose Throat Hospital of Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter operation for grå stær eller klar linse
- Bedst korrigeret synsstyrke mindre end 0,1logMAR
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser og ude af stand til at samarbejde med behandlingen;
- Diagnosticeret med øjensygdomme, der påvirker observation af synsfunktion;
- Anamnese med epileptiske anfald;
- Langvarig brug af psykofarmaka;
- Metalimplantater i kroppen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TMS
|
TMS-behandling i denne undersøgelse indikerer en ikke-invasiv procedure kaldet transkraniel magnetisk simulering (TMS) på visuel cortex.
Behandlingsintensiteten er sat til 80 % af tærsklen for hver deltager.
Behandlingen vil blive udført hver dag i på hinanden følgende 5 dage.
|
|
Andet: Control
consecutive treatment
|
The control group will be given conventional consecutive care.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsfelt
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual quality
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Visual function questionnaire score measured by VF-14 or VFQ-25
|
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
|
Contrast sensitivity
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
contrast sensitivity function
|
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
|
Retinal sensitivity
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
retinal sensitivity measured by perimetry
|
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Xiangjia Zhu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Ledende efterforsker: Jiaqi Meng, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Ledende efterforsker: Yinglei Zhang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Ledende efterforsker: Yating Tang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Ledende efterforsker: Xin Liu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EBCSG2024015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .