Valutazione del risultato visivo della TMS
8 settembre 2026 aggiornato da: xiangjiazhu, Evidence Based Cataract Study Group
Valutazione del risultato visivo della stimolazione magnetica transcranica
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la stimolazione magnetica transcranica (TMS) può migliorare i risultati visivi nei pazienti con disabilità visiva. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• La TMS migliora i risultati visivi nei pazienti che soffrono di disabilità visive? I ricercatori confronteranno la TMS con il gruppo di controllo che non riceverà un trattamento TMS efficace) per vedere se la TMS funziona per migliorare i risultati visivi dei pazienti.
I partecipanti lo faranno
- Sottoporsi a un trattamento TMS o a nessun trattamento TMS efficace per 5 giorni consecutivi.
- Visita la clinica una volta ogni 2 settimane per controlli ed esami.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200031
- Eye and Ear, Nose Throat Hospital of Fudan University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Intervento chirurgico post cataratta o lente trasparente
- Acuità visiva con la migliore correzione inferiore a 0,1 logMAR
Criteri di esclusione:
- con diagnosi di deterioramento cognitivo o disturbi mentali e incapace di collaborare al trattamento;
- Diagnosi di malattie oculari che influenzano l'osservazione della funzione visiva;
- Storia di crisi epilettiche;
- Uso a lungo termine di farmaci psicotropi;
- Impianti metallici nel corpo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TMS
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Il trattamento TMS in questo studio indica una procedura non invasiva chiamata simulazione magnetica transcranica (TMS) sulla corteccia visiva.
L'intensità del trattamento è fissata all'80% della soglia di ciascun partecipante.
Il trattamento verrà effettuato tutti i giorni per 5 giorni consecutivi.
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Altro: Control
consecutive treatment
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The control group will be given conventional consecutive care.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Campo visivo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual quality
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Visual function questionnaire score measured by VF-14 or VFQ-25
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Contrast sensitivity
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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contrast sensitivity function
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Retinal sensitivity
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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retinal sensitivity measured by perimetry
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Xiangjia Zhu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigatore principale: Jiaqi Meng, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigatore principale: Yinglei Zhang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigatore principale: Yating Tang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigatore principale: Xin Liu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBCSG2024015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .