- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06616506
고도근시 백내장을 위한 인공지능 (AI-HMC)
연구 개요
상세 설명
고도 근시 백내장(HMC)은 실명 위험이 높은 복합 백내장입니다. 현재 전 세계적으로 약 3억 명의 고도근시 인구가 있으며, 2020년에는 그 수가 5억 명으로 늘어날 것으로 예상됩니다. 아시아는 세계에서 근시 발병률이 높은 지역입니다. 현재 중국에만 근시 인구가 5억 명이 넘고 그 중 약 1억 명이 고도 근시이며 이 숫자는 여전히 빠르게 증가하고 있습니다. 이에 따라 고도근시 백내장 발병률도 급격히 증가해 백내장 수술의 40% 이상을 차지하고 있다.
프로젝트팀의 고도근시 백내장 수술 후 굴절이상 분석 초기 단계에서, 현재 고도근시 백내장에 널리 권장되고 있는 인공수정체 계산식의 정확성이 여전히 우려되는 것으로 나타났습니다. 유럽과 미국의 눈 데이터를 기반으로 한 반면, 유럽과 미국의 데이터베이스에는 초고도 근시 데이터가 거의 없어 공식의 정확도에 큰 영향을 미칩니다. 또한 기존 공식의 계산에는 여러 생체 인식 지표가 포함되어야 하며 이를 기반으로 얻을 수 있습니다. 복잡한 알고리즘에 대해 인공지능 기술은 바로 이런 문제를 해결하는 효과적인 수단이다. 따라서 고도근시 및 발병률이 높은 아시아인 인구의 데이터를 기반으로 고도근시 백내장 IOL의 정확한 계산을 위한 지능형 모델을 구축하면 측정 정확도가 크게 향상될 것입니다.
따라서 본 연구의 목적은 고도근시 백내장 환자의 인공수정체의 정확한 계산 및 임상적용을 위한 다기관 인공지능 모델을 구축하여 고도 근시 백내장 환자의 수술 후 도수 예측의 정확도를 향상시키는 것이다. .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: KEKE ZHANG
- 이메일: shirley18158@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: WENWEN HE
- 전화번호: +86-15021154594
- 이메일: alicewen@139.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200031
- 모병
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- XIANGJIA ZHU, M.D.
- 전화번호: (86)021-64377134
- 이메일: zhuxiangjia1982@126.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
우리 병원을 방문하는 축 길이 ≥ 26mm 및 백내장으로 인한 고도 근시 환자.
수술 전 전안부 사진 촬영 및 백내장 심각도 평가와 안저 OCT 검사가 수행되었습니다.
수술적 치료를 시행하는 경우 수술 후 추적 관찰 기간은 1개월 이상이어야 합니다.
수술 전후 누락된 임상 데이터는 없습니다.
제외 기준:
본 연구에 필요한 검사에 협조할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
안저 결손이 없는 고도 근시 백내장 환자
안저 결함이 있는 고도 근시 백내장 환자
|
새로 개발된 AI 모델을 적용하여 수술 계획 결정 및 결과 예측을 지원합니다.
|
|
안저 결함이 있는 고도 근시 백내장 환자
|
새로 개발된 AI 모델을 적용하여 수술 계획 결정 및 결과 예측을 지원합니다.
|
|
NC2-3 렌즈 등급의 고도 근시 백내장 환자
|
새로 개발된 AI 모델을 적용하여 수술 계획 결정 및 결과 예측을 지원합니다.
|
|
렌즈 등급이 NC4-5인 고도 근시 백내장 환자
|
새로 개발된 AI 모델을 적용하여 수술 계획 결정 및 결과 예측을 지원합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인공수정체의 정확한 계산을 위한 다기관 인공지능 모델 및 고도 근시 백내장의 임상적용
기간: 10년
|
10년
|
|
백내장 등급을 위한 다기관 인공지능 모델 및 고도 근시 백내장의 임상 적용
기간: 8년
|
8년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고도 근시 백내장에서의 수술 전후 합병증 위험 예측 및 임상 적용을 위한 다기관 인공지능 모델
기간: 10년
|
10년
|
|
고도 근시 백내장 수술 결과 예측을 위한 다기관 인공지능 모델 및 임상적용
기간: 10년
|
10년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: XIANGJIA ZHU, Eye & ENT Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NSFC-81970780
- SYA202006 (기타 보조금/기금 번호: Eye and Ear, Nose and Throat Hospital, Fudan University)
- SHDC12019X08 (기타 보조금/기금 번호: Shanghai Shenkang Hospital Development Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .