Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Inteligência Artificial para Catarata Altamente Miópica (AI-HMC)

6 de maio de 2026 atualizado por: Shanghai High Myopia Study Group
Este estudo tem como objetivo estabelecer um modelo multicêntrico de inteligência artificial para o cálculo preciso da lente intraocular e sua aplicação clínica na catarata altamente míope, de modo a melhorar a precisão da previsão da dioptria pós-operatória em pacientes com catarata altamente míope.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A catarata de alta miopia (HMC) é uma catarata complexa com alto risco de cegueira. Actualmente, existem cerca de 300 milhões de pessoas com alta miopia no mundo, número que aumentará para 500 milhões até 2020. A Ásia é a alta incidência de miopia no mundo. Actualmente, existem mais de 500 milhões de pessoas com miopia só na China, das quais quase 100 milhões são de alta miopia, e este número ainda está a crescer rapidamente. Correspondentemente, a taxa de incidência de catarata com alta miopia também aumentou rapidamente, o que representa mais de 40% das cirurgias de catarata.

Na fase inicial da análise do erro refrativo da equipe do projeto após cirurgia de catarata de alta miopia, descobriu-se que a precisão da fórmula de cálculo da lente intraocular, que atualmente é amplamente recomendada para catarata de alta miopia, ainda é preocupante, porque a maioria dessas fórmulas são baseados em dados oculares europeus e americanos, enquanto os bancos de dados europeus e americanos têm poucos dados de miopia ultra-alta, o que afeta muito a precisão da fórmula. Além disso, o cálculo da fórmula existente precisa incluir vários indicadores biométricos e pode ser obtido com base em algoritmos complexos. A tecnologia de inteligência artificial é exatamente um meio eficaz para resolver esse tipo de problema. Portanto, com base nos dados da população asiática com alta miopia e alta incidência, o estabelecimento de um modelo inteligente para o cálculo preciso da LIO de catarata de alta miopia melhorará muito a precisão da medição Sexo.

Portanto, o objetivo deste estudo é estabelecer um modelo multicêntrico de inteligência artificial para o cálculo preciso da lente intraocular e sua aplicação clínica na catarata altamente míope, de modo a melhorar a precisão da previsão da dioptria pós-operatória em pacientes com catarata altamente míope. .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200031
        • Recrutamento
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudo de coorte prospectivo

Descrição

Critérios de inclusão:

Comprimento axial ≥ 26 mm e pacientes com alta miopia complicada por catarata que visitam nosso hospital.

Foram realizadas fotografias pré-operatórias do segmento anterior e avaliação da gravidade da catarata, juntamente com exame de OCT de fundo de olho.

Se for realizado tratamento cirúrgico, o período de acompanhamento pós-operatório não deve ser inferior a 1 mês.

Não há dados clínicos faltantes antes e depois da cirurgia.

Critérios de exclusão:

Pacientes que não conseguem cooperar com os exames exigidos para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com catarata altamente míope sem defeitos de fundo de olho
Pacientes com catarata altamente míope e defeitos de fundo de olho
Aplique modelos de IA recém-inventados para auxiliar na determinação de planos cirúrgicos e previsão de resultados.
Pacientes com catarata altamente míope e defeitos de fundo de olho
Aplique modelos de IA recém-inventados para auxiliar na determinação de planos cirúrgicos e previsão de resultados.
Pacientes com catarata altamente míope com classificação de lente NC2-3
Aplique modelos de IA recém-inventados para auxiliar na determinação de planos cirúrgicos e previsão de resultados.
Pacientes com catarata altamente míope com classificação de lente NC4-5
Aplique modelos de IA recém-inventados para auxiliar na determinação de planos cirúrgicos e previsão de resultados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
um modelo multicêntrico de inteligência artificial para o cálculo preciso da lente intraocular e sua aplicação clínica na catarata altamente míope
Prazo: 10 ANOS
10 ANOS
um modelo multicêntrico de inteligência artificial para a classificação da catarata e sua aplicação clínica na catarata altamente míope
Prazo: 8 anos
8 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
um modelo multicêntrico de inteligência artificial para a previsão de risco de complicações perioperatórias e sua aplicação clínica em catarata altamente míope
Prazo: 10 anos
10 anos
um modelo multicêntrico de inteligência artificial para a previsão de resultados cirúrgicos e sua aplicação clínica em catarata altamente míope
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: XIANGJIA ZHU, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NSFC-81970780
  • SYA202006 (Número de outro subsídio/financiamento: Eye and Ear, Nose and Throat Hospital, Fudan University)
  • SHDC12019X08 (Número de outro subsídio/financiamento: Shanghai Shenkang Hospital Development Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever