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Inteligencia artificial para cataratas altamente miopes (AI-HMC)

6 de mayo de 2026 actualizado por: Shanghai High Myopia Study Group
Este estudio tiene como objetivo establecer un modelo de inteligencia artificial multicéntrico para el cálculo preciso de la lente intraocular y su aplicación clínica en cataratas altamente miopes, a fin de mejorar la precisión de la predicción de dioptrías posoperatorias en pacientes con cataratas altamente miopes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La catarata de alta miopía (HMC) es una catarata compleja con alto riesgo de ceguera. En la actualidad, hay casi 300 millones de personas con alta miopía en el mundo, cifra que aumentará a 500 millones en 2020. Asia es la alta incidencia de miopía en el mundo. En la actualidad, sólo en China hay más de 500 millones de personas con miopía, de las cuales casi 100 millones tienen miopía alta, y este número sigue creciendo rápidamente. En consecuencia, la tasa de incidencia de cataratas con alta miopía también ha aumentado rápidamente, lo que representa más del 40% de las cirugías de cataratas.

En la etapa inicial del análisis del equipo del proyecto sobre el error refractivo después de la cirugía de cataratas con alta miopía, se descubrió que la precisión de la fórmula de cálculo de la lente intraocular, que actualmente se recomienda ampliamente para cataratas con alta miopía, sigue siendo preocupante, porque la mayoría de estas fórmulas se basan en datos oculares europeos y americanos, mientras que las bases de datos europeas y americanas tienen pocos datos de miopía ultra alta, lo que afecta en gran medida la precisión de la fórmula. Además, el cálculo de la fórmula existente debe incluir múltiples indicadores biométricos y se puede obtener en base en algoritmos complejos. La tecnología de inteligencia artificial es exactamente un medio eficaz para resolver este tipo de problemas. Por lo tanto, basándose en los datos de la población asiática con alta miopía y alta incidencia, el establecimiento de un modelo inteligente para el cálculo preciso de la LIO de cataratas con alta miopía mejorará en gran medida la precisión de la medición del sexo.

Por tanto, el propósito de este estudio es establecer un modelo de inteligencia artificial multicéntrico para el cálculo preciso de la lente intraocular y su aplicación clínica en cataratas altamente miopes, a fin de mejorar la precisión de la predicción de dioptrías posoperatorias en pacientes con cataratas altamente miopes. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: WENWEN HE
  • Número de teléfono: +86-15021154594
  • Correo electrónico: alicewen@139.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200031
        • Reclutamiento
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio de cohorte prospectivo

Descripción

Criterios de inclusión:

Longitud axial ≥ 26 mm y pacientes con alta miopía complicada con cataratas que visitan nuestro hospital.

Se realizaron fotografías preoperatorias del segmento anterior y evaluación de la gravedad de las cataratas, junto con un examen OCT del fondo de ojo.

Si se realiza tratamiento quirúrgico, el período de seguimiento postoperatorio no debe ser inferior a 1 mes.

No faltan datos clínicos antes y después de la cirugía.

Criterios de exclusión:

Pacientes que no puedan cooperar con los exámenes requeridos para este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cataratas altamente miopes sin defectos del fondo de ojo
Pacientes con cataratas muy miopes y defectos del fondo de ojo
Aplique modelos de IA recientemente inventados para ayudar a determinar los planes quirúrgicos y la predicción de resultados.
Pacientes con cataratas muy miopes y defectos del fondo de ojo
Aplique modelos de IA recientemente inventados para ayudar a determinar los planes quirúrgicos y la predicción de resultados.
Pacientes con cataratas altamente miopes con clasificación de cristalino NC2-3
Aplique modelos de IA recientemente inventados para ayudar a determinar los planes quirúrgicos y la predicción de resultados.
Pacientes con cataratas altamente miopes con clasificación de cristalino NC4-5
Aplique modelos de IA recientemente inventados para ayudar a determinar los planes quirúrgicos y la predicción de resultados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
un modelo de inteligencia artificial multicéntrico para el cálculo preciso de la lente intraocular y su aplicación clínica en cataratas altamente miopes
Periodo de tiempo: 10 AÑOS
10 AÑOS
un modelo de inteligencia artificial multicéntrico para la clasificación de cataratas y su aplicación clínica en cataratas altamente miopes
Periodo de tiempo: 8 años
8 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
un modelo de inteligencia artificial multicéntrico para la predicción del riesgo de complicaciones perioperatorias y su aplicación clínica en cataratas altamente miopes
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
un modelo de inteligencia artificial multicéntrico para la predicción del resultado quirúrgico y su aplicación clínica en cataratas altamente miopes
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: XIANGJIA ZHU, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NSFC-81970780
  • SYA202006 (Otro número de subvención/financiamiento: Eye and Ear, Nose and Throat Hospital, Fudan University)
  • SHDC12019X08 (Otro número de subvención/financiamiento: Shanghai Shenkang Hospital Development Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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