- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06616506
Tekoäly erittäin likinäköiseen kaihiin (AI-HMC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
High myopia cataract (HMC) on monimutkainen kaihi, johon liittyy suuri sokeuden riski. Tällä hetkellä maailmassa on lähes 300 miljoonaa ihmistä, joilla on korkea likinäköisyys, ja määrä kasvaa 500 miljoonaan vuoteen 2020 mennessä. Aasia on maailman yleisin myopian esiintyvyys. Tällä hetkellä pelkästään Kiinassa on yli 500 miljoonaa likinäköistä ihmistä, joista lähes 100 miljoonaa on korkeaa likinäköisyyttä, ja tämä määrä kasvaa edelleen nopeasti. Vastaavasti myös kaihien ilmaantuvuus korkeaan likinäköisyyteen on lisääntynyt nopeasti, mikä on yli 40 % kaihileikkauksista.
Projektiryhmän tekemän korkean likinäköisyyden kaihin leikkauksen jälkeisen taittovirheanalyysin alkuvaiheessa havaittiin, että silmänsisäisen linssin laskentakaavan tarkkuus, jota tällä hetkellä suositellaan laajalti korkean likinäköisyyden aiheuttamaan kaihiin, on edelleen huolestuttava, koska useimmat näistä kaavoista perustuvat eurooppalaisiin ja amerikkalaisiin silmätietoihin, kun taas eurooppalaisessa ja amerikkalaisessa tietokannassa on vähän ultrakorkean likinäköisyyden tietoja, mikä vaikuttaa suuresti kaavan tarkkuuteen. Lisäksi olemassa olevan kaavan laskentaan on sisällytettävä useita biometrisiä indikaattoreita, ja ne voidaan saada perustuen. monimutkaisilla algoritmeilla. Tekoälyteknologia on täsmälleen tehokas tapa ratkaista tällainen ongelma. Siksi, perustuen tietoihin Aasian väestöstä, jolla on korkea likinäköisyys ja korkea ilmaantuvuus, älykkään mallin luominen korkean likinäköisyyden tarkkaan laskemiseen kaihi IOL parantaa huomattavasti mittaustarkkuutta Sukupuoli.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda monikeskusinen tekoälymalli silmänsisäisen linssin tarkkaan laskemiseen ja sen kliiniseen käyttöön erittäin likinäköisessä kaihissa, jotta voidaan parantaa leikkauksen jälkeisen diopterin ennusteen tarkkuutta erittäin likinäköisillä kaihipotilailla. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KEKE ZHANG
- Sähköposti: shirley18158@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: WENWEN HE
- Puhelinnumero: +86-15021154594
- Sähköposti: alicewen@139.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200031
- Rekrytointi
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- XIANGJIA ZHU, M.D.
- Puhelinnumero: (86)021-64377134
- Sähköposti: zhuxiangjia1982@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aksiaalinen pituus ≥ 26 mm ja sairaalassamme vierailevat potilaat, joilla on korkea likinäköisyys, joka on komplisoitunut kaihiin.
Leikkausta edeltävä etuosan valokuvaus ja kaihivakavuusarviointi sekä silmänpohjan OCT-tutkimus on tehty.
Jos suoritetaan kirurgista hoitoa, leikkauksen jälkeisen seurantajakson tulee olla vähintään 1 kuukausi.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen ei ole puuttuvia kliinisiä tietoja.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön tämän tutkimuksen edellyttämien tutkimusten kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erittäin likinäköiset kaihipotilaat, joilla ei ole silmänpohjan vikoja
Erittäin likinäköiset kaihipotilaat, joilla on silmänpohjavaurioita
|
Käytä uusia tekoälymalleja auttamaan kirurgisten suunnitelmien määrittämisessä ja tulosten ennustamisessa.
|
|
Erittäin likinäköiset kaihipotilaat, joilla on silmänpohjavaurioita
|
Käytä uusia tekoälymalleja auttamaan kirurgisten suunnitelmien määrittämisessä ja tulosten ennustamisessa.
|
|
Erittäin likinäköiset kaihipotilaat, joiden linssin luokitus on NC2-3
|
Käytä uusia tekoälymalleja auttamaan kirurgisten suunnitelmien määrittämisessä ja tulosten ennustamisessa.
|
|
Erittäin likinäköiset kaihipotilaat, joiden linssin luokitus on NC4-5
|
Käytä uusia tekoälymalleja auttamaan kirurgisten suunnitelmien määrittämisessä ja tulosten ennustamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
monikeskusinen tekoälymalli silmänsisäisen linssin tarkkaan laskemiseen ja sen kliiniseen käyttöön erittäin likinäköisessä kaihissa
Aikaikkuna: 10 VUOTTA
|
10 VUOTTA
|
|
monikeskusinen tekoälymalli kaihien luokitteluun ja sen kliiniseen käyttöön erittäin likinäköisessä kaihissa
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
monikeskusinen tekoälymalli perioperatiivisten komplikaatioiden riskien ennustamiseen ja sen kliiniseen käyttöön erittäin likinäköisessä kaihissa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
monikeskusinen tekoälymalli kirurgisen lopputuloksen ennustamiseen ja sen kliiniseen käyttöön erittäin likinäköisessä kaihissa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: XIANGJIA ZHU, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSFC-81970780
- SYA202006 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Eye and Ear, Nose and Throat Hospital, Fudan University)
- SHDC12019X08 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Shanghai Shenkang Hospital Development Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .