- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06616506
Umělá inteligence pro vysoce krátkozraký šedý zákal (AI-HMC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
High myopia katarakta (HMC) je komplexní katarakta s vysokým rizikem slepoty. V současné době je na světě téměř 300 milionů lidí s vysokou krátkozrakostí, která se do roku 2020 zvýší na 500 milionů. Asie je celosvětově nejčastějším výskytem krátkozrakosti. V současnosti je jen v Číně více než 500 milionů lidí s krátkozrakostí, z toho téměř 100 milionů s krátkozrakostí a toto číslo stále rychle roste. Odpovídajícím způsobem se také rychle zvýšil výskyt katarakty s vysokou krátkozrakostí, která představuje více než 40 % operací šedého zákalu.
V rané fázi analýzy refrakční vady projektového týmu po operaci katarakty s vysokou myopií bylo zjištěno, že přesnost výpočtu nitrooční čočky, která je v současnosti široce doporučována pro kataraktu s vysokou myopií, je stále znepokojivá, protože většina těchto vzorců jsou založeny na evropských a amerických očních datech, zatímco evropské a americké databáze mají málo údajů o ultravysoké krátkozrakosti, což výrazně ovlivňuje přesnost vzorce Kromě toho musí výpočet stávajícího vzorce zahrnovat více biometrických ukazatelů a lze je získat na základě na složitých algoritmech. Technologie umělé inteligence je přesně účinným prostředkem k řešení tohoto druhu problému. Proto, na základě dat asijské populace s vysokou krátkozrakostí a vysokým výskytem, vytvoření inteligentního modelu pro přesný výpočet nitrooční čočky katarakty s vysokou krátkozrakostí výrazně zlepší přesnost měření Sex.
Účelem této studie je proto vytvořit multicentrický model umělé inteligence pro přesný výpočet nitrooční čočky a její klinickou aplikaci u vysoce myopické katarakty, aby se zlepšila přesnost predikce pooperačních dioptrií u pacientů s vysoce myopickou kataraktou .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: KEKE ZHANG
- E-mail: shirley18158@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: WENWEN HE
- Telefonní číslo: +86-15021154594
- E-mail: alicewen@139.com
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200031
- Nábor
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- XIANGJIA ZHU, M.D.
- Telefonní číslo: (86)021-64377134
- E-mail: zhuxiangjia1982@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Axiální délka ≥ 26 mm a pacienti s vysokou myopií komplikovanou kataraktou, kteří navštěvují naši nemocnici.
Bylo provedeno předoperační fotografování předního segmentu a posouzení závažnosti katarakty spolu s vyšetřením fundus OCT.
Pokud je prováděna chirurgická léčba, pooperační doba sledování by neměla být kratší než 1 měsíc.
Nechybí žádná klinická data před a po operaci.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nejsou schopni spolupracovat na požadovaných vyšetřeních pro tuto studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s vysoce krátkozrakým šedým zákalem bez defektů fundu
Pacienti s vysoce myopickým šedým zákalem s defekty fundu
|
Použijte nově vynalezené modely umělé inteligence, které vám pomohou při určování chirurgických plánů a předpovědi výsledku.
|
|
Pacienti s vysoce myopickým šedým zákalem s defekty fundu
|
Použijte nově vynalezené modely umělé inteligence, které vám pomohou při určování chirurgických plánů a předpovědi výsledku.
|
|
Pacienti s vysoce myopickým šedým zákalem s čočkovým gradingem NC2-3
|
Použijte nově vynalezené modely umělé inteligence, které vám pomohou při určování chirurgických plánů a předpovědi výsledku.
|
|
Pacienti s vysoce myopickým šedým zákalem s čočkou gradingu NC4-5
|
Použijte nově vynalezené modely umělé inteligence, které vám pomohou při určování chirurgických plánů a předpovědi výsledku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
multicentrický model umělé inteligence pro přesný výpočet nitrooční čočky a její klinickou aplikaci u vysoce myopické katarakty
Časové okno: 10 LET
|
10 LET
|
|
multicentrický model umělé inteligence pro klasifikaci šedého zákalu a jeho klinickou aplikaci u vysoce myopické katarakty
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
multicentrický model umělé inteligence pro predikci rizika perioperačních komplikací a jeho klinickou aplikaci u vysoce myopické katarakty
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
multicentrický model umělé inteligence pro predikci chirurgického výsledku a jeho klinickou aplikaci u vysoce myopické katarakty
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: XIANGJIA ZHU, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSFC-81970780
- SYA202006 (Jiné číslo grantu/financování: Eye and Ear, Nose and Throat Hospital, Fudan University)
- SHDC12019X08 (Jiné číslo grantu/financování: Shanghai Shenkang Hospital Development Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .