- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06616506
Künstliche Intelligenz für stark kurzsichtigen Katarakt (AI-HMC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der hochmyopische Katarakt (HMC) ist ein komplexer Katarakt mit hohem Erblindungsrisiko. Derzeit gibt es weltweit fast 300 Millionen Menschen mit hoher Kurzsichtigkeit, bis 2020 wird diese Zahl auf 500 Millionen ansteigen. Asien ist das Land mit der höchsten Myopie-Inzidenz weltweit. Derzeit gibt es allein in China mehr als 500 Millionen Menschen mit Kurzsichtigkeit, davon fast 100 Millionen mit hoher Kurzsichtigkeit, und diese Zahl wächst immer noch rasant. Dementsprechend hat auch die Inzidenzrate von Katarakten mit hoher Myopie rapide zugenommen, die über 40 % der Kataraktoperationen ausmachen.
In der frühen Phase der Analyse des Brechungsfehlers nach einer Kataraktoperation mit hoher Myopie durch das Projektteam wurde festgestellt, dass die Genauigkeit der Berechnungsformel für Intraokularlinsen, die derzeit allgemein für Katarakt mit hoher Myopie empfohlen wird, immer noch besorgniserregend ist, da die meisten dieser Formeln basieren auf europäischen und amerikanischen Augendaten, während die europäischen und amerikanischen Datenbanken nur wenige Daten zu extrem hoher Myopie enthalten, was sich stark auf die Genauigkeit der Formel auswirkt. Darüber hinaus muss die Berechnung der bestehenden Formel mehrere biometrische Indikatoren umfassen und kann auf dieser Grundlage ermittelt werden über komplexe Algorithmen. Die Technologie der künstlichen Intelligenz ist genau ein wirksames Mittel, um diese Art von Problemen zu lösen. Basierend auf den Daten der asiatischen Bevölkerung mit hoher Myopie und hoher Inzidenz wird daher die Etablierung eines intelligenten Modells zur genauen Berechnung der Katarakt-IOL mit hoher Myopie die Messgenauigkeit des Geschlechts erheblich verbessern.
Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, ein multizentrisches Modell der künstlichen Intelligenz für die genaue Berechnung der Intraokularlinse und deren klinische Anwendung bei stark kurzsichtigem Katarakt zu etablieren, um die Genauigkeit der Vorhersage der postoperativen Dioptrie bei stark kurzsichtigen Kataraktpatienten zu verbessern .
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: KEKE ZHANG
- E-Mail: shirley18158@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: WENWEN HE
- Telefonnummer: +86-15021154594
- E-Mail: alicewen@139.com
Studienorte
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200031
- Rekrutierung
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
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Kontakt:
- XIANGJIA ZHU, M.D.
- Telefonnummer: (86)021-64377134
- E-Mail: zhuxiangjia1982@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Achsenlänge ≥ 26 mm und Patienten mit hoher Myopie, kompliziert durch Katarakte, die unser Krankenhaus aufsuchen.
Es wurden präoperativ eine Fotografie des vorderen Augenabschnitts und eine Beurteilung des Schweregrads des Katarakts sowie eine Fundus-OCT-Untersuchung durchgeführt.
Wenn eine chirurgische Behandlung durchgeführt wird, sollte die postoperative Nachbeobachtungszeit mindestens 1 Monat betragen.
Es fehlen keine klinischen Daten vor und nach der Operation.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nicht in der Lage sind, an den für diese Studie erforderlichen Untersuchungen teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Stark kurzsichtige Kataraktpatienten ohne Fundusdefekte
Stark kurzsichtige Kataraktpatienten mit Fundusdefekten
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Wenden Sie neu erfundene KI-Modelle an, um bei der Festlegung von Operationsplänen und der Ergebnisvorhersage zu helfen.
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Stark kurzsichtige Kataraktpatienten mit Fundusdefekten
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Wenden Sie neu erfundene KI-Modelle an, um bei der Festlegung von Operationsplänen und der Ergebnisvorhersage zu helfen.
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Stark kurzsichtige Kataraktpatienten mit einer Linseneinstufung von NC2-3
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Wenden Sie neu erfundene KI-Modelle an, um bei der Festlegung von Operationsplänen und der Ergebnisvorhersage zu helfen.
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Stark kurzsichtige Kataraktpatienten mit einer Linseneinstufung von NC4–5
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Wenden Sie neu erfundene KI-Modelle an, um bei der Festlegung von Operationsplänen und der Ergebnisvorhersage zu helfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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ein multizentrisches Modell der künstlichen Intelligenz für die genaue Berechnung von Intraokularlinsen und deren klinische Anwendung bei stark kurzsichtigem Katarakt
Zeitfenster: 10 JAHRE
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10 JAHRE
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ein multizentrisches Modell der künstlichen Intelligenz für die Katarakt-Einstufung und seine klinische Anwendung bei stark kurzsichtigem Katarakt
Zeitfenster: 8 Jahre
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8 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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ein multizentrisches Modell der künstlichen Intelligenz zur Risikovorhersage perioperativer Komplikationen und seine klinische Anwendung bei stark kurzsichtigem Katarakt
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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ein multizentrisches Modell der künstlichen Intelligenz für die Vorhersage des chirurgischen Ergebnisses und seine klinische Anwendung bei stark kurzsichtigem Katarakt
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: XIANGJIA ZHU, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSFC-81970780
- SYA202006 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Eye and Ear, Nose and Throat Hospital, Fudan University)
- SHDC12019X08 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Shanghai Shenkang Hospital Development Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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