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Intelligenza artificiale per la cataratta altamente miopica (AI-HMC)

6 maggio 2026 aggiornato da: Shanghai High Myopia Study Group
Questo studio mira a stabilire un modello di intelligenza artificiale multicentrico per il calcolo accurato della lente intraoculare e la sua applicazione clinica nella cataratta altamente miopica, in modo da migliorare l'accuratezza della previsione della diottria postoperatoria nei pazienti con cataratta altamente miopica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La cataratta da miopia elevata (HMC) è una cataratta complessa ad alto rischio di cecità. Attualmente nel mondo ci sono quasi 300 milioni di persone affette da miopia elevata, cifra che aumenterà fino a 500 milioni entro il 2020. L'Asia è l'alta incidenza della miopia nel mondo. Attualmente, nella sola Cina, ci sono più di 500 milioni di persone affette da miopia, di cui quasi 100 milioni sono affetti da miopia elevata, e questo numero è ancora in rapida crescita. Di conseguenza è aumentato rapidamente anche il tasso di incidenza della cataratta con miopia elevata, che rappresenta oltre il 40% degli interventi di cataratta.

Nella fase iniziale dell'analisi dell'errore di rifrazione da parte del team del progetto dopo l'intervento di cataratta con miopia elevata, si è scoperto che l'accuratezza della formula di calcolo della lente intraoculare, che è attualmente ampiamente raccomandata per la cataratta con miopia elevata, è ancora preoccupante, perché la maggior parte di queste formule si basano sui dati oculari europei e americani, mentre i database europei e americani contengono pochi dati sulla miopia ultra elevata, il che influisce notevolmente sull'accuratezza della formula. Inoltre, il calcolo della formula esistente deve includere più indicatori biometrici e può essere ottenuto in base su algoritmi complessi. La tecnologia dell’intelligenza artificiale è esattamente un mezzo efficace per risolvere questo tipo di problema. Pertanto, sulla base dei dati della popolazione asiatica con miopia elevata e alta incidenza, la creazione di un modello intelligente per il calcolo accurato della IOL per cataratta con miopia elevata migliorerà notevolmente la precisione della misurazione del sesso.

Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di stabilire un modello di intelligenza artificiale multicentrico per il calcolo accurato della lente intraoculare e la sua applicazione clinica nella cataratta altamente miopica, in modo da migliorare l'accuratezza della previsione della diottria postoperatoria nei pazienti con cataratta altamente miopica. .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200031
        • Reclutamento
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio di coorte prospettico

Descrizione

Criteri di inclusione:

Lunghezza assiale ≥ 26 mm e pazienti con miopia elevata complicata da cataratta che visitano il nostro ospedale.

Sono state eseguite la fotografia preoperatoria del segmento anteriore e la valutazione della gravità della cataratta, insieme all'esame OCT del fondo.

Se viene effettuato un trattamento chirurgico, il periodo di follow-up postoperatorio non deve essere inferiore a 1 mese.

Non mancano dati clinici prima e dopo l’intervento.

Criteri di esclusione:

Pazienti che non sono in grado di collaborare agli esami richiesti per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cataratta altamente miope senza difetti del fondo oculare
Pazienti con cataratta altamente miope con difetti del fondo oculare
Applicare modelli di intelligenza artificiale di nuova invenzione per assistere nella determinazione dei piani chirurgici e nella previsione dei risultati.
Pazienti con cataratta altamente miope con difetti del fondo oculare
Applicare modelli di intelligenza artificiale di nuova invenzione per assistere nella determinazione dei piani chirurgici e nella previsione dei risultati.
Pazienti con cataratta altamente miope con gradazione del cristallino NC2-3
Applicare modelli di intelligenza artificiale di nuova invenzione per assistere nella determinazione dei piani chirurgici e nella previsione dei risultati.
Pazienti con cataratta altamente miope con grado del cristallino NC4-5
Applicare modelli di intelligenza artificiale di nuova invenzione per assistere nella determinazione dei piani chirurgici e nella previsione dei risultati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
un modello di intelligenza artificiale multicentrico per il calcolo accurato della lente intraoculare e la sua applicazione clinica nella cataratta altamente miopica
Lasso di tempo: 10 ANNI
10 ANNI
un modello di intelligenza artificiale multicentrico per la classificazione della cataratta e la sua applicazione clinica nella cataratta altamente miopica
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
un modello di intelligenza artificiale multicentrico per la previsione del rischio di complicanze perioperatorie e la sua applicazione clinica nella cataratta altamente miopica
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
un modello di intelligenza artificiale multicentrico per la previsione dell’esito chirurgico e la sua applicazione clinica nella cataratta altamente miopica
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: XIANGJIA ZHU, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSFC-81970780
  • SYA202006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Eye and Ear, Nose and Throat Hospital, Fudan University)
  • SHDC12019X08 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Shanghai Shenkang Hospital Development Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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