- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06616506
Intelligenza artificiale per la cataratta altamente miopica (AI-HMC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cataratta da miopia elevata (HMC) è una cataratta complessa ad alto rischio di cecità. Attualmente nel mondo ci sono quasi 300 milioni di persone affette da miopia elevata, cifra che aumenterà fino a 500 milioni entro il 2020. L'Asia è l'alta incidenza della miopia nel mondo. Attualmente, nella sola Cina, ci sono più di 500 milioni di persone affette da miopia, di cui quasi 100 milioni sono affetti da miopia elevata, e questo numero è ancora in rapida crescita. Di conseguenza è aumentato rapidamente anche il tasso di incidenza della cataratta con miopia elevata, che rappresenta oltre il 40% degli interventi di cataratta.
Nella fase iniziale dell'analisi dell'errore di rifrazione da parte del team del progetto dopo l'intervento di cataratta con miopia elevata, si è scoperto che l'accuratezza della formula di calcolo della lente intraoculare, che è attualmente ampiamente raccomandata per la cataratta con miopia elevata, è ancora preoccupante, perché la maggior parte di queste formule si basano sui dati oculari europei e americani, mentre i database europei e americani contengono pochi dati sulla miopia ultra elevata, il che influisce notevolmente sull'accuratezza della formula. Inoltre, il calcolo della formula esistente deve includere più indicatori biometrici e può essere ottenuto in base su algoritmi complessi. La tecnologia dell’intelligenza artificiale è esattamente un mezzo efficace per risolvere questo tipo di problema. Pertanto, sulla base dei dati della popolazione asiatica con miopia elevata e alta incidenza, la creazione di un modello intelligente per il calcolo accurato della IOL per cataratta con miopia elevata migliorerà notevolmente la precisione della misurazione del sesso.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di stabilire un modello di intelligenza artificiale multicentrico per il calcolo accurato della lente intraoculare e la sua applicazione clinica nella cataratta altamente miopica, in modo da migliorare l'accuratezza della previsione della diottria postoperatoria nei pazienti con cataratta altamente miopica. .
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: KEKE ZHANG
- Email: shirley18158@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: WENWEN HE
- Numero di telefono: +86-15021154594
- Email: alicewen@139.com
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200031
- Reclutamento
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
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Contatto:
- XIANGJIA ZHU, M.D.
- Numero di telefono: (86)021-64377134
- Email: zhuxiangjia1982@126.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Lunghezza assiale ≥ 26 mm e pazienti con miopia elevata complicata da cataratta che visitano il nostro ospedale.
Sono state eseguite la fotografia preoperatoria del segmento anteriore e la valutazione della gravità della cataratta, insieme all'esame OCT del fondo.
Se viene effettuato un trattamento chirurgico, il periodo di follow-up postoperatorio non deve essere inferiore a 1 mese.
Non mancano dati clinici prima e dopo l’intervento.
Criteri di esclusione:
Pazienti che non sono in grado di collaborare agli esami richiesti per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con cataratta altamente miope senza difetti del fondo oculare
Pazienti con cataratta altamente miope con difetti del fondo oculare
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Applicare modelli di intelligenza artificiale di nuova invenzione per assistere nella determinazione dei piani chirurgici e nella previsione dei risultati.
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Pazienti con cataratta altamente miope con difetti del fondo oculare
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Applicare modelli di intelligenza artificiale di nuova invenzione per assistere nella determinazione dei piani chirurgici e nella previsione dei risultati.
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Pazienti con cataratta altamente miope con gradazione del cristallino NC2-3
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Applicare modelli di intelligenza artificiale di nuova invenzione per assistere nella determinazione dei piani chirurgici e nella previsione dei risultati.
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Pazienti con cataratta altamente miope con grado del cristallino NC4-5
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Applicare modelli di intelligenza artificiale di nuova invenzione per assistere nella determinazione dei piani chirurgici e nella previsione dei risultati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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un modello di intelligenza artificiale multicentrico per il calcolo accurato della lente intraoculare e la sua applicazione clinica nella cataratta altamente miopica
Lasso di tempo: 10 ANNI
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10 ANNI
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un modello di intelligenza artificiale multicentrico per la classificazione della cataratta e la sua applicazione clinica nella cataratta altamente miopica
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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un modello di intelligenza artificiale multicentrico per la previsione del rischio di complicanze perioperatorie e la sua applicazione clinica nella cataratta altamente miopica
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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un modello di intelligenza artificiale multicentrico per la previsione dell’esito chirurgico e la sua applicazione clinica nella cataratta altamente miopica
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: XIANGJIA ZHU, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSFC-81970780
- SYA202006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Eye and Ear, Nose and Throat Hospital, Fudan University)
- SHDC12019X08 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Shanghai Shenkang Hospital Development Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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