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일산화탄소 중독에 대한 고압산소 치료의 최적 횟수

2026년 3월 11일 업데이트: University of Alberta

급성 일산화탄소 중독에 대한 고압산소 치료 최적화: 공개 라벨 무작위 연구.

고압산소치료를 이용한 최적의 치료 전략은 지난 30년 동안 논쟁의 대상이 되어 왔습니다. 초기 랜드마크 연구에서는 24시간 동안 단일 치료 및 세 가지 치료를 통해 DNS 발병률이 감소한 것으로 나타났습니다. 이 두 가지 전략은 직접적인 방식으로 비교하는 추가 증거 없이 계속해서 널리 사용되었습니다. 이후 수년간의 회고적 출판물은 추가 고압산소 치료의 이점에 대해 크게 상충되었습니다. 연구자들은 일산화탄소 중독 환자를 무작위로 고압산소 치료를 1~3회 받고 신경학적 결과를 측정하려고 합니다.

연구 개요

상세 설명

HBO는 특히 캐나다에서 틈새 치료 방식입니다. 이러한 진료를 제공하는 곳은 거의 없기 때문에 치료는 종종 상당한 물류적 어려움을 수반합니다. 2021년부터 Misericordia 병원의 HBO 부서에서는 연간 평균 49명의 환자가 CO 중독 치료를 받았습니다. 이 HBO 부서는 앨버타, 서스캐처원, 매니토바, 유콘 및 노스웨스트 준주 내 환자에게 보장을 제공합니다. 공공 시스템에 대한 높은 비용을 포함하여 치료에 대한 상당한 장벽으로 인해 이러한 환자를 가장 잘 치료하는 방법을 명확하게 이해하는 것이 중요합니다.

목적:

이 연구의 목적은 급성 일산화탄소 중독 환자에 대한 고압 산소의 단일 치료 세션이 세 가지 치료 세션보다 열등하지 않은지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2R3
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 성인(17세 이상) 환자는 급성 일산화탄소 중독으로 인해 고압산소실에 의뢰되었습니다.

제외 기준:

  • 멍청하다
  • 기계적으로 환기됨
  • 임신한
  • 투옥됨
  • 인지 장애(급성 또는 만성)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일 HBO 처리

각 다이빙의 정확한 매개변수는 개별 임상의에게 달려 있습니다. 일반적으로 사용되는 치료법은 다음과 같습니다.

1회 트리트먼트: 2.8기압에서 30분 동안 100% 산소를 공급한 후 10분간 공기 휴식을 취한 후, 2기압에서 60분간 100% 산소를 공급하고 30분 후 10분간 공기 휴식을 1회 수행합니다.

고압산소치료를 이용한 3가지 치료법. 각 다이빙의 정확한 매개변수는 개별 임상의에게 달려 있습니다. 일반적으로 사용되는 치료법은 다음과 같습니다.

Weaver 프로토콜 또는 이와 유사한 프로토콜(예: 3기압에서 90분 동안 100% 산소를 공급하고 30분마다 10분씩 두 번의 공기 휴식을 취합니다. 3번의 치료가 완료될 때까지 8시간마다 반복합니다.)

고압산소를 이용한 단일 치료. 정확한 매개변수는 담당 의사에게 맡기지만 일반적으로 2.8기압에서 30분 동안 100% 산소를 공급한 후 10분간 공기 휴식을 취한 후 60분 동안 2기압에서 100% 산소를 공급하고 30분 후 10분간 공기 휴식을 1회 수행합니다.
실험적: 세 가지 HBO 트리트먼트

각 다이빙의 정확한 매개변수는 개별 임상의에게 달려 있습니다. 일반적으로 사용되는 치료법은 다음과 같습니다.

3가지 치료법: 위버 프로토콜 또는 유사한 변형(예: 3기압에서 90분 동안 100% 산소를 공급하고 30분마다 10분씩 두 번의 공기 휴식을 취합니다. 이는 3회 치료가 완료될 때까지 8시간마다 반복됩니다.)

고압산소치료를 이용한 3가지 치료법. 각 다이빙의 정확한 매개변수는 개별 임상의에게 달려 있습니다. 일반적으로 사용되는 치료법은 다음과 같습니다.

Weaver 프로토콜 또는 이와 유사한 프로토콜(예: 3기압에서 90분 동안 100% 산소를 공급하고 30분마다 10분씩 두 번의 공기 휴식을 취합니다. 3번의 치료가 완료될 때까지 8시간마다 반복합니다.)

고압산소를 이용한 단일 치료. 정확한 매개변수는 담당 의사에게 맡기지만 일반적으로 2.8기압에서 30분 동안 100% 산소를 공급한 후 10분간 공기 휴식을 취한 후 60분 동안 2기압에서 100% 산소를 공급하고 30분 후 10분간 공기 휴식을 1회 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연된 신경학적 후유증을 경험하는 환자의 비율
기간: 6주 6개월

DNS에는 우울증, 불안, 기억 문제, 운동실조, 행동 변화, 인지 기능 저하와 같은 다양한 증상이 포함됩니다. 저산소증의 직접적인 영향에 굴복하지 않는 CO 중독 환자의 경우 DNS는 장기적인 이환율의 주요 원인 중 하나입니다.

일련의 표준화된 테스트에 의해 측정된 지연된 신경학적 후유증의 존재. 이러한 테스트에는 숫자 범위(주의), 보스턴 이름 지정 테스트 15(실어증), 일반 방향 및 지연 회상(기억), 시계 그리기(시공간)가 포함됩니다. 환자가 신경심리학 검사에 대해 표준화된 T 점수보다 ≥2SD 점수가 높거나, 2개 이상의 검사에서 표준화된 T 점수보다 ≥1SD 점수가 높거나, 표준화된 T 점수보다 ≥1SD 점수가 낮은 경우 DNS가 존재하는 것으로 간주됩니다. 모든 시험에서 점수를 매기고 기억력/집중력/주의력이 좋지 않다고 스스로 보고합니다.

6주 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Brian Rowe, MD, MSc, CCFP (EM), FCCP, Professor in the Department of Emergency Medicine, Faculty of Medicine & Dentistry, College of Health Sciences, at the University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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