- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06619717
일산화탄소 중독에 대한 고압산소 치료의 최적 횟수
급성 일산화탄소 중독에 대한 고압산소 치료 최적화: 공개 라벨 무작위 연구.
연구 개요
상세 설명
HBO는 특히 캐나다에서 틈새 치료 방식입니다. 이러한 진료를 제공하는 곳은 거의 없기 때문에 치료는 종종 상당한 물류적 어려움을 수반합니다. 2021년부터 Misericordia 병원의 HBO 부서에서는 연간 평균 49명의 환자가 CO 중독 치료를 받았습니다. 이 HBO 부서는 앨버타, 서스캐처원, 매니토바, 유콘 및 노스웨스트 준주 내 환자에게 보장을 제공합니다. 공공 시스템에 대한 높은 비용을 포함하여 치료에 대한 상당한 장벽으로 인해 이러한 환자를 가장 잘 치료하는 방법을 명확하게 이해하는 것이 중요합니다.
목적:
이 연구의 목적은 급성 일산화탄소 중독 환자에 대한 고압 산소의 단일 치료 세션이 세 가지 치료 세션보다 열등하지 않은지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2R3
- University of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 성인(17세 이상) 환자는 급성 일산화탄소 중독으로 인해 고압산소실에 의뢰되었습니다.
제외 기준:
- 멍청하다
- 기계적으로 환기됨
- 임신한
- 투옥됨
- 인지 장애(급성 또는 만성)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 HBO 처리
각 다이빙의 정확한 매개변수는 개별 임상의에게 달려 있습니다. 일반적으로 사용되는 치료법은 다음과 같습니다. 1회 트리트먼트: 2.8기압에서 30분 동안 100% 산소를 공급한 후 10분간 공기 휴식을 취한 후, 2기압에서 60분간 100% 산소를 공급하고 30분 후 10분간 공기 휴식을 1회 수행합니다. |
고압산소치료를 이용한 3가지 치료법. 각 다이빙의 정확한 매개변수는 개별 임상의에게 달려 있습니다. 일반적으로 사용되는 치료법은 다음과 같습니다. Weaver 프로토콜 또는 이와 유사한 프로토콜(예: 3기압에서 90분 동안 100% 산소를 공급하고 30분마다 10분씩 두 번의 공기 휴식을 취합니다. 3번의 치료가 완료될 때까지 8시간마다 반복합니다.)
고압산소를 이용한 단일 치료.
정확한 매개변수는 담당 의사에게 맡기지만 일반적으로 2.8기압에서 30분 동안 100% 산소를 공급한 후 10분간 공기 휴식을 취한 후 60분 동안 2기압에서 100% 산소를 공급하고 30분 후 10분간 공기 휴식을 1회 수행합니다.
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실험적: 세 가지 HBO 트리트먼트
각 다이빙의 정확한 매개변수는 개별 임상의에게 달려 있습니다. 일반적으로 사용되는 치료법은 다음과 같습니다. 3가지 치료법: 위버 프로토콜 또는 유사한 변형(예: 3기압에서 90분 동안 100% 산소를 공급하고 30분마다 10분씩 두 번의 공기 휴식을 취합니다. 이는 3회 치료가 완료될 때까지 8시간마다 반복됩니다.) |
고압산소치료를 이용한 3가지 치료법. 각 다이빙의 정확한 매개변수는 개별 임상의에게 달려 있습니다. 일반적으로 사용되는 치료법은 다음과 같습니다. Weaver 프로토콜 또는 이와 유사한 프로토콜(예: 3기압에서 90분 동안 100% 산소를 공급하고 30분마다 10분씩 두 번의 공기 휴식을 취합니다. 3번의 치료가 완료될 때까지 8시간마다 반복합니다.)
고압산소를 이용한 단일 치료.
정확한 매개변수는 담당 의사에게 맡기지만 일반적으로 2.8기압에서 30분 동안 100% 산소를 공급한 후 10분간 공기 휴식을 취한 후 60분 동안 2기압에서 100% 산소를 공급하고 30분 후 10분간 공기 휴식을 1회 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 신경학적 후유증을 경험하는 환자의 비율
기간: 6주 6개월
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DNS에는 우울증, 불안, 기억 문제, 운동실조, 행동 변화, 인지 기능 저하와 같은 다양한 증상이 포함됩니다. 저산소증의 직접적인 영향에 굴복하지 않는 CO 중독 환자의 경우 DNS는 장기적인 이환율의 주요 원인 중 하나입니다. 일련의 표준화된 테스트에 의해 측정된 지연된 신경학적 후유증의 존재. 이러한 테스트에는 숫자 범위(주의), 보스턴 이름 지정 테스트 15(실어증), 일반 방향 및 지연 회상(기억), 시계 그리기(시공간)가 포함됩니다. 환자가 신경심리학 검사에 대해 표준화된 T 점수보다 ≥2SD 점수가 높거나, 2개 이상의 검사에서 표준화된 T 점수보다 ≥1SD 점수가 높거나, 표준화된 T 점수보다 ≥1SD 점수가 낮은 경우 DNS가 존재하는 것으로 간주됩니다. 모든 시험에서 점수를 매기고 기억력/집중력/주의력이 좋지 않다고 스스로 보고합니다. |
6주 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Brian Rowe, MD, MSc, CCFP (EM), FCCP, Professor in the Department of Emergency Medicine, Faculty of Medicine & Dentistry, College of Health Sciences, at the University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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