Número óptimo de tratamientos con oxígeno hiperbárico para la intoxicación por monóxido de carbono
Optimización de los tratamientos con oxígeno hiperbárico para la intoxicación aguda por monóxido de carbono: un estudio aleatorizado de etiqueta abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HBO es una modalidad de tratamiento de nicho, especialmente en Canadá. Hay pocos sitios que ofrecen esta atención y, como tal, el tratamiento a menudo conlleva importantes desafíos logísticos. Desde 2021, la unidad de HBO del hospital Misericordia ha recibido en promedio 49 pacientes por año tratados por intoxicación por CO. Esta unidad de HBO brinda cobertura a pacientes dentro de Alberta, Saskatchewan, Manitoba, Yukon y los Territorios del Noroeste. Debido a las importantes barreras al tratamiento, incluido el alto costo para el sistema público, es importante comprender claramente cómo tratar mejor a estos pacientes.
Objetivo:
El objetivo de este estudio es evaluar si una única sesión de tratamiento con oxígeno hiperbárico no es inferior a tres tratamientos para pacientes con intoxicación aguda por monóxido de carbono.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2R3
- University of Alberta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (>17 años) remitidos a una Unidad Hiperbárica por intoxicación aguda por monóxido de carbono.
Criterios de exclusión:
- obnubilado
- Ventilación mecánica
- Embarazada
- encarcelado
- Deterioro cognitivo (agudo o crónico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento HBO único
Los parámetros exactos de cada inmersión se dejarán en manos de los médicos individuales. Los tratamientos más utilizados serían: 1 tratamiento: oxígeno al 100% a 2,8 atmósferas durante 30 minutos seguido de una pausa de aire de 10 minutos, luego oxígeno al 100% a 2 atmósferas durante 60 minutos con una pausa de aire de 10 minutos después de 30 minutos |
Tres tratamientos con oxigenoterapia hiperbárica. Los parámetros exactos de cada inmersión se dejarán en manos de los médicos individuales. Los tratamientos más utilizados serían: Protocolo Weaver, o similar (es decir, Oxígeno al 100% a 3 atmósferas durante 90 minutos con dos descansos aéreos de 10 minutos cada 30 minutos. Repita esto cada 8 horas hasta completar 3 tratamientos).
Tratamiento único con oxígeno hiperbárico.
Los parámetros exactos se dejan a criterio del médico tratante, pero comúnmente: 100 % de oxígeno a 2,8 atmósferas durante 30 minutos seguido de una pausa para el aire de 10 minutos, luego 100 % de oxígeno a 2 atmósferas durante 60 minutos con una pausa para el aire de 10 minutos después de 30 minutos.
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Experimental: Tres tratamientos HBO
Los parámetros exactos de cada inmersión se dejarán en manos de cada médico. Los tratamientos más utilizados serían: 3 tratamientos: protocolo Weaver o variación similar (es decir, Oxígeno al 100% a 3 atmósferas durante 90 minutos con dos descansos aéreos de 10 minutos cada 30 minutos. Esto se repetirá cada 8 horas hasta completar 3 tratamientos). |
Tres tratamientos con oxigenoterapia hiperbárica. Los parámetros exactos de cada inmersión se dejarán en manos de los médicos individuales. Los tratamientos más utilizados serían: Protocolo Weaver, o similar (es decir, Oxígeno al 100% a 3 atmósferas durante 90 minutos con dos descansos aéreos de 10 minutos cada 30 minutos. Repita esto cada 8 horas hasta completar 3 tratamientos).
Tratamiento único con oxígeno hiperbárico.
Los parámetros exactos se dejan a criterio del médico tratante, pero comúnmente: 100 % de oxígeno a 2,8 atmósferas durante 30 minutos seguido de una pausa para el aire de 10 minutos, luego 100 % de oxígeno a 2 atmósferas durante 60 minutos con una pausa para el aire de 10 minutos después de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que experimentan secuelas neurológicas tardías
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
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El DNS incluye un espectro de síntomas como depresión, ansiedad, problemas de memoria, ataxia, cambios de comportamiento y disminución de la función cognitiva. Para los pacientes envenenados con CO que no sucumben a los efectos directos de la hipoxia, el DNS es una de las principales causas de morbilidad a largo plazo. La presencia de secuelas neurológicas tardías medidas mediante una serie de pruebas estandarizadas. Estas pruebas incluirán la extensión de dígitos (Atención), la Prueba de nombres de Boston 15 (afasia), la orientación general y el recuerdo retardado (memoria) y el dibujo del reloj (visuoespacial). Se considerará presente DNS si un paciente obtiene una puntuación ≥2 DE por debajo de las puntuaciones T estandarizadas para cualquier prueba neuropsicológica, si obtiene una puntuación ≥1 DE por debajo de las puntuaciones T estandarizadas para 2 o más pruebas, o si obtiene una puntuación ≥1 DE por debajo de la puntuación T estandarizada. puntuación para cualquier prueba y autoinforme de mala memoria/concentración/atención. |
6 semanas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Brian Rowe, MD, MSc, CCFP (EM), FCCP, Professor in the Department of Emergency Medicine, Faculty of Medicine & Dentistry, College of Health Sciences, at the University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00146529
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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