Optimale Anzahl hyperbarer Sauerstoffbehandlungen bei Kohlenmonoxidvergiftung
Optimierung der Behandlung mit hyperbarem Sauerstoff bei akuter Kohlenmonoxidvergiftung: Eine offene, randomisierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HBO ist eine Nischenbehandlungsmethode, insbesondere in Kanada. Es gibt nur wenige Standorte, die diese Pflege anbieten, und daher ist die Behandlung oft mit erheblichen logistischen Herausforderungen verbunden. Seit 2021 werden in der HBO-Abteilung des Misericordia-Krankenhauses durchschnittlich 49 Patienten pro Jahr wegen einer CO-Vergiftung behandelt. Diese HBO-Einheit bietet Patientenschutz in Alberta, Saskatchewan, Manitoba, Yukon und den Nordwest-Territorien. Aufgrund der erheblichen Behandlungshindernisse, einschließlich der hohen Kosten für das öffentliche System, ist es wichtig, genau zu verstehen, wie diese Patienten am besten behandelt werden können.
Zweck:
Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob eine einzelne Behandlungssitzung mit hyperbarem Sauerstoff drei Behandlungen bei Patienten mit akuter Kohlenmonoxidvergiftung nicht unterlegen ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
- University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten (>17 Jahre) wurden wegen einer akuten Kohlenmonoxidvergiftung an eine Überdruckstation überwiesen.
Ausschlusskriterien:
- Bekommen
- Mechanisch belüftet
- Schwanger
- Eingesperrt
- Kognitive Beeinträchtigung (akut oder chronisch)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Einzelne HBO-Behandlung
Die genauen Parameter jedes Tauchgangs werden den einzelnen Ärzten überlassen. Häufig verwendete Behandlungen wären: 1 Behandlung: 100 % Sauerstoff bei 2,8 Atmosphären für 30 Minuten, gefolgt von einer 10-minütigen Luftpause, dann 100 % Sauerstoff bei 2 Atmosphären für 60 Minuten mit einer 10-minütigen Luftpause nach 30 Minuten |
Drei Behandlungen mit hyperbarer Sauerstofftherapie. Die genauen Parameter jedes Tauchgangs werden den einzelnen Ärzten überlassen. Häufig verwendete Behandlungen wären: Weaver-Protokoll oder ähnliches (d. h. 100 % Sauerstoff bei 3 Atmosphären für 90 Minuten mit zwei 10-minütigen Luftpausen alle 30 Minuten. Wiederholen Sie dies alle 8 Stunden, bis 3 Behandlungen abgeschlossen sind.)
Einmalige Behandlung mit hyperbarem Sauerstoff.
Die genauen Parameter bleiben dem behandelnden Arzt überlassen, üblicherweise jedoch: 100 % Sauerstoff bei 2,8 Atmosphären für 30 Minuten, gefolgt von einer 10-minütigen Luftpause, dann 100 % Sauerstoff bei 2 Atmosphären für 60 Minuten mit einer 10-minütigen Luftpause nach 30 Minuten
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Experimental: Drei HBO-Behandlungen
Die genauen Parameter jedes Tauchgangs werden den einzelnen Ärzten überlassen. Häufig verwendete Behandlungen wären: 3 Behandlungen: Weaver-Protokoll oder ähnliche Variante (d. h. 100 % Sauerstoff bei 3 Atmosphären für 90 Minuten mit zwei 10-minütigen Luftpausen alle 30 Minuten. Dies wird alle 8 Stunden wiederholt, bis 3 Behandlungen abgeschlossen sind.) |
Drei Behandlungen mit hyperbarer Sauerstofftherapie. Die genauen Parameter jedes Tauchgangs werden den einzelnen Ärzten überlassen. Häufig verwendete Behandlungen wären: Weaver-Protokoll oder ähnliches (d. h. 100 % Sauerstoff bei 3 Atmosphären für 90 Minuten mit zwei 10-minütigen Luftpausen alle 30 Minuten. Wiederholen Sie dies alle 8 Stunden, bis 3 Behandlungen abgeschlossen sind.)
Einmalige Behandlung mit hyperbarem Sauerstoff.
Die genauen Parameter bleiben dem behandelnden Arzt überlassen, üblicherweise jedoch: 100 % Sauerstoff bei 2,8 Atmosphären für 30 Minuten, gefolgt von einer 10-minütigen Luftpause, dann 100 % Sauerstoff bei 2 Atmosphären für 60 Minuten mit einer 10-minütigen Luftpause nach 30 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten mit verzögerten neurologischen Folgen
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
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DNS umfasst ein Spektrum von Symptomen wie Depressionen, Angstzustände, Gedächtnisprobleme, Ataxie, Verhaltensänderungen und verminderte kognitive Funktionen. Bei CO-vergifteten Patienten, die nicht den direkten Auswirkungen der Hypoxie erliegen, ist DNS eine der Hauptursachen für langfristige Morbidität. Das Vorhandensein verzögerter neurologischer Folgen, gemessen durch eine Reihe standardisierter Tests. Zu diesen Tests gehören Ziffernspanne (Aufmerksamkeit), der Boston Naming Test 15 (Aphasie), allgemeine Orientierung und verzögertes Erinnern (Gedächtnis) sowie Uhrzeichnen (visuell-räumlich). DNS gilt als vorhanden, wenn ein Patient bei einem neuropsychologischen Test ≥2 SD unter den standardisierten T-Werten liegt, wenn er bei 2 oder mehr Tests ≥1 SD unter den standardisierten T-Werten liegt oder wenn er ≥1 SD unter dem standardisierten T liegt Bewerten Sie jeden Test und geben Sie selbst ein schlechtes Gedächtnis/Konzentration/Aufmerksamkeit an. |
6 Wochen und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Brian Rowe, MD, MSc, CCFP (EM), FCCP, Professor in the Department of Emergency Medicine, Faculty of Medicine & Dentistry, College of Health Sciences, at the University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00146529
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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