Número ideal de tratamentos com oxigênio hiperbárico para envenenamento por monóxido de carbono
Otimizando tratamentos com oxigênio hiperbárico para intoxicação aguda por monóxido de carbono: um estudo randomizado aberto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
HBO é uma modalidade de tratamento de nicho, especialmente no Canadá. Existem poucos locais que oferecem estes cuidados e, como tal, o tratamento muitas vezes acarreta desafios logísticos significativos. Desde 2021, a unidade HBO do Hospital da Misericórdia tem uma média de 49 pacientes por ano em tratamento por intoxicação por CO. Esta unidade HBO oferece cobertura para pacientes em Alberta, Saskatchewan, Manitoba, Yukon e Territórios do Noroeste. Devido às barreiras significativas ao tratamento, incluindo o elevado custo para o sistema público, é importante compreender claramente a melhor forma de tratar estes pacientes.
Propósito:
O objetivo deste estudo é avaliar se uma única sessão de tratamento de oxigênio hiperbárico não é inferior a três tratamentos para pacientes com intoxicação aguda por monóxido de carbono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2R3
- University of Alberta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (>17 anos) encaminhados para Unidade Hiperbárica por intoxicação aguda por monóxido de carbono.
Critérios de exclusão:
- Obtundido
- Ventilado mecanicamente
- Grávida
- Encarcerado
- Comprometimento cognitivo (agudo ou crônico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento HBO único
Os parâmetros exatos de cada mergulho serão deixados para cada médico. Os tratamentos comumente usados seriam: 1 tratamento: oxigênio a 100% a 2,8 atmosferas por 30 minutos seguido de uma pausa para ar de 10 minutos, depois oxigênio a 100% a 2 atmosferas por 60 minutos com uma pausa para ar de 10 minutos após 30 minutos |
Três tratamentos com oxigenoterapia hiperbárica. Os parâmetros exatos de cada mergulho serão deixados para cada médico. Os tratamentos comumente usados seriam: Protocolo Weaver ou similar (ou seja, 100% de oxigênio a 3 atmosferas por 90 minutos com duas pausas para ar de 10 minutos a cada 30 minutos. Repita isso a cada 8 horas até que 3 tratamentos sejam concluídos.)
Tratamento único com oxigênio hiperbárico.
Parâmetros exatos deixados para o médico assistente, mas comumente: 100% de oxigênio a 2,8 atmosferas por 30 minutos seguido de uma pausa para ar de 10 minutos, depois 100% de oxigênio a 2 atmosferas por 60 minutos com uma pausa para ar de 10 minutos após 30 minutos
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Experimental: Três tratamentos HBO
Os parâmetros exatos de cada mergulho serão deixados para cada médico. Os tratamentos comumente usados seriam: 3 tratamentos: Protocolo Weaver ou variação semelhante (ou seja, 100% de oxigênio a 3 atmosferas por 90 minutos com duas pausas para ar de 10 minutos a cada 30 minutos. Isso será repetido a cada 8 horas até que 3 tratamentos sejam concluídos.) |
Três tratamentos com oxigenoterapia hiperbárica. Os parâmetros exatos de cada mergulho serão deixados para cada médico. Os tratamentos comumente usados seriam: Protocolo Weaver ou similar (ou seja, 100% de oxigênio a 3 atmosferas por 90 minutos com duas pausas para ar de 10 minutos a cada 30 minutos. Repita isso a cada 8 horas até que 3 tratamentos sejam concluídos.)
Tratamento único com oxigênio hiperbárico.
Parâmetros exatos deixados para o médico assistente, mas comumente: 100% de oxigênio a 2,8 atmosferas por 30 minutos seguido de uma pausa para ar de 10 minutos, depois 100% de oxigênio a 2 atmosferas por 60 minutos com uma pausa para ar de 10 minutos após 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que apresentam sequelas neurológicas tardias
Prazo: 6 semanas e 6 meses
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O DNS inclui um espectro de sintomas como depressão, ansiedade, problemas de memória, ataxia, alterações comportamentais e diminuição da função cognitiva. Para pacientes envenenados por CO que não sucumbem aos efeitos diretos da hipóxia, o DNS é uma das principais causas de morbidade a longo prazo. A presença de sequelas neurológicas tardias, medidas por uma série de testes padronizados. Esses testes incluirão amplitude de dígitos (Atenção), Teste de Nomenclatura de Boston 15 (afasia), orientação geral e recordação atrasada (memória) e desenho de relógio (visuoespacial). O DNS será considerado presente se um paciente obtiver pontuação ≥2 DP abaixo das pontuações T padronizadas para qualquer teste neuropsicológico, se obtiver pontuação ≥1 DP abaixo das pontuações T padronizadas para 2 ou mais testes, ou se obtiver pontuação ≥1 DP abaixo do T padronizado pontuação para qualquer teste e autorrelato de memória/concentração/atenção fraca. |
6 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Brian Rowe, MD, MSc, CCFP (EM), FCCP, Professor in the Department of Emergency Medicine, Faculty of Medicine & Dentistry, College of Health Sciences, at the University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00146529
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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