Optimaalinen määrä ylipainehappihoitoja hiilimonoksidimyrkytykselle
Ylipainehappihoitojen optimointi akuutin hiilimonoksidimyrkytyksen varalta: Avoin satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HBO on niche-hoitomuoto, erityisesti Kanadassa. Harvat paikat tarjoavat tätä hoitoa, ja sellaisenaan hoitoon liittyy usein merkittäviä logistisia haasteita. Vuodesta 2021 lähtien Misericordian sairaalan HBO-yksikössä on keskimäärin 49 potilasta vuodessa hoidettu CO-myrkytysten vuoksi. Tämä HBO-yksikkö tarjoaa kattavuuden potilaille Albertassa, Saskatchewanissa, Manitobassa, Yukonissa ja Northwest Territoriesissa. Hoidon merkittävien esteiden vuoksi, mukaan lukien julkisen järjestelmän korkeat kustannukset, on tärkeää ymmärtää selvästi, kuinka näitä potilaita voidaan parhaiten hoitaa.
Tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko yksi ylipainehappihoitokerta huonompi kuin kolme hoitokertaa potilaille, joilla on akuutti hiilimonoksidimyrkytys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki aikuiset (>17-vuotiaat) potilaat lähetettiin hyperbariseen yksikköön akuutin häkämyrkytyksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Hämmentynyt
- Mekaanisesti tuuletettu
- Raskaana
- Vangittu
- Kognitiivinen heikentynyt (akuutti tai krooninen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksittäinen HBO-hoito
Jokaisen sukelluksen tarkat parametrit jätetään yksittäisten kliinikoiden päätettäväksi. Yleisimmin käytettyjä hoitoja ovat: 1 hoito: 100 % happea 2,8 ilmakehän paineessa 30 minuutin ajan, jota seuraa 10 minuutin ilmatauko, sitten 100 % happea 2 ilmakehän paineessa 60 minuuttia ja yksi 10 minuutin ilmatauko 30 minuutin kuluttua |
Kolme hoitoa hyperbarisella happihoidolla. Jokaisen sukelluksen tarkat parametrit jätetään yksittäisten kliinikoiden päätettäväksi. Yleisesti käytettyjä hoitoja olisivat: Weaver-protokolla tai vastaava (esim. 100 % happea 3 ilmakehässä 90 minuutin ajan ja kaksi 10 minuutin ilmataukoa 30 minuutin välein. Toista tämä 8 tunnin välein, kunnes 3 hoitoa on suoritettu.)
Yksittäinen hoito painehapella.
Tarkat parametrit jätetään hoitavaan lääkäriin, mutta yleisesti: 100 % happea 2,8 ilmakehän paineessa 30 minuutin ajan, jota seuraa 10 minuutin ilmatauko, sitten 100 % happea 2 ilmakehän paineessa 60 minuuttia ja yksi 10 minuutin ilmatauko 30 minuutin kuluttua
|
|
Kokeellinen: Kolme HBO-hoitoa
Jokaisen sukelluksen tarkat parametrit jätetään yksittäisten kliinikoiden päätettäväksi. Yleisimmin käytettyjä hoitoja ovat: 3 hoitoa: Weaver-protokolla tai vastaava muunnelma (esim. 100 % happea 3 ilmakehässä 90 minuutin ajan ja kaksi 10 minuutin ilmataukoa 30 minuutin välein. Tämä toistetaan 8 tunnin välein, kunnes 3 hoitoa on suoritettu.) |
Kolme hoitoa hyperbarisella happihoidolla. Jokaisen sukelluksen tarkat parametrit jätetään yksittäisten kliinikoiden päätettäväksi. Yleisesti käytettyjä hoitoja olisivat: Weaver-protokolla tai vastaava (esim. 100 % happea 3 ilmakehässä 90 minuutin ajan ja kaksi 10 minuutin ilmataukoa 30 minuutin välein. Toista tämä 8 tunnin välein, kunnes 3 hoitoa on suoritettu.)
Yksittäinen hoito painehapella.
Tarkat parametrit jätetään hoitavaan lääkäriin, mutta yleisesti: 100 % happea 2,8 ilmakehän paineessa 30 minuutin ajan, jota seuraa 10 minuutin ilmatauko, sitten 100 % happea 2 ilmakehän paineessa 60 minuuttia ja yksi 10 minuutin ilmatauko 30 minuutin kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on viivästyneitä neurologisia seurauksia
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
DNS sisältää useita oireita, kuten masennusta, ahdistusta, muistiongelmia, ataksiaa, käyttäytymismuutoksia ja kognitiivisten toimintojen heikkenemistä. CO-myrkytyspotilaille, jotka eivät antaudu hypoksian suorille vaikutuksille, DNS on yksi tärkeimmistä pitkäaikaisen sairastuvuuden syistä. Viivästyneiden neurologisten seurausten esiintyminen standardisoitujen testien sarjalla mitattuna. Nämä testit sisältävät numerovälin (Huomio), Bostonin nimeämistestin 15 (afasia), yleisen suuntauksen ja viivästetun palauttamisen (muisti) ja kellon piirustuksen (visuospatiaalinen). DNS katsotaan olevan olemassa, jos potilas saa ≥ 2 SD alle standardoidun T-pisteen missä tahansa neuropsykologisessa testissä, jos hänen pistemääränsä on ≥ 1 SD alle standardoitujen T-pisteiden kahdessa tai useammassa testissä tai jos potilas saa ≥ 1 SD alle standardoidun T-pisteen. pisteet kaikista testeistä ja itse ilmoittavat huonosta muistista/keskittymisestä/tarkkailusta. |
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Brian Rowe, MD, MSc, CCFP (EM), FCCP, Professor in the Department of Emergency Medicine, Faculty of Medicine & Dentistry, College of Health Sciences, at the University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00146529
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .