Numero ottimale di trattamenti con ossigeno iperbarico per avvelenamento da monossido di carbonio
Ottimizzazione dei trattamenti con ossigeno iperbarico per l'avvelenamento acuto da monossido di carbonio: uno studio randomizzato in aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’HBO è una modalità di trattamento di nicchia, soprattutto in Canada. Ci sono pochi centri che offrono questa assistenza e, come tale, il trattamento spesso comporta sfide logistiche significative. Dal 2021, l’unità HBO dell’ospedale Misericordia ha una media di 49 pazienti all’anno trattati per avvelenamento da monossido di carbonio. Questa unità HBO fornisce copertura ai pazienti in Alberta, Saskatchewan, Manitoba, Yukon e Territori del Nordovest. A causa dei notevoli ostacoli al trattamento, compreso l’elevato costo per il sistema pubblico, è importante capire chiaramente come trattare al meglio questi pazienti.
Scopo:
Lo scopo di questo studio è valutare se una singola sessione di trattamento di ossigeno iperbarico è non inferiore a tre trattamenti per pazienti con avvelenamento acuto da monossido di carbonio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
- University of Alberta
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti (>17 anni) si sono rivolti ad un'Unità Iperbarica per avvelenamento acuto da monossido di carbonio.
Criteri di esclusione:
- Ottuso
- Ventilato meccanicamente
- Incinta
- Incarcerato
- Compromissione cognitiva (acuta o cronica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento HBO singolo
I parametri esatti di ogni immersione saranno lasciati ai singoli medici. I trattamenti comunemente usati sarebbero: 1 trattamento: ossigeno al 100% a 2,8 atmosfere per 30 minuti seguito da una pausa in aria di 10 minuti, quindi ossigeno al 100% a 2 atmosfere per 60 minuti con una pausa in aria di 10 minuti dopo 30 minuti |
Tre trattamenti con ossigenoterapia iperbarica. I parametri esatti di ogni immersione saranno lasciati ai singoli medici. I trattamenti comunemente usati sarebbero: Protocollo Weaver, o simile (es. Ossigeno al 100% a 3 atmosfere per 90 minuti con due pause d'aria da 10 minuti ogni 30 minuti. Ripetere l'operazione ogni 8 ore fino al completamento di 3 trattamenti.)
Trattamento singolo con ossigeno iperbarico.
Parametri esatti lasciati al medico curante ma comunemente: ossigeno al 100% a 2,8 atmosfere per 30 minuti seguito da una pausa in aria di 10 minuti, quindi ossigeno al 100% a 2 atmosfere per 60 minuti con una pausa in aria di 10 minuti dopo 30 minuti
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Sperimentale: Tre trattamenti HBO
I parametri esatti di ogni immersione saranno lasciati ai singoli medici. I trattamenti comunemente usati sarebbero: 3 trattamenti: protocollo Weaver o variazione simile (es. Ossigeno al 100% a 3 atmosfere per 90 minuti con due pause d'aria da 10 minuti ogni 30 minuti. Questo verrà ripetuto ogni 8 ore fino al completamento di 3 trattamenti.) |
Tre trattamenti con ossigenoterapia iperbarica. I parametri esatti di ogni immersione saranno lasciati ai singoli medici. I trattamenti comunemente usati sarebbero: Protocollo Weaver, o simile (es. Ossigeno al 100% a 3 atmosfere per 90 minuti con due pause d'aria da 10 minuti ogni 30 minuti. Ripetere l'operazione ogni 8 ore fino al completamento di 3 trattamenti.)
Trattamento singolo con ossigeno iperbarico.
Parametri esatti lasciati al medico curante ma comunemente: ossigeno al 100% a 2,8 atmosfere per 30 minuti seguito da una pausa in aria di 10 minuti, quindi ossigeno al 100% a 2 atmosfere per 60 minuti con una pausa in aria di 10 minuti dopo 30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti che hanno manifestato conseguenze neurologiche ritardate
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi
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Il DNS comprende uno spettro di sintomi come depressione, ansia, problemi di memoria, atassia, cambiamenti comportamentali, diminuzione della funzione cognitiva. Per i pazienti avvelenati da monossido di carbonio che non soccombono agli effetti diretti dell’ipossia, il DNS è una delle principali cause di morbilità a lungo termine. La presenza di sequele neurologiche ritardate misurata da una serie di test standardizzati. Questi test includeranno il digit span (Attenzione), il Boston Naming Test 15 (afasia), l'orientamento generale e il richiamo ritardato (memoria) e il disegno dell'orologio (visuospaziale). Il DNS sarà considerato presente se un paziente ottiene un punteggio ≥ 2 DS inferiore ai punteggi T standardizzati per qualsiasi test neuropsicologico, se ottiene un punteggio ≥ 1 DS inferiore ai punteggi T standardizzati per 2 o più test o se ottiene un punteggio ≥ 1 DS inferiore al T standardizzato punteggio per qualsiasi test e autovalutazione scarsa memoria/concentrazione/attenzione. |
6 settimane e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Brian Rowe, MD, MSc, CCFP (EM), FCCP, Professor in the Department of Emergency Medicine, Faculty of Medicine & Dentistry, College of Health Sciences, at the University of Alberta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00146529
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