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- 임상시험 NCT06638619
동측 반맹에서 단속운동과 바이오피드백 훈련의 비교 효능
2026년 6월 23일 업데이트: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham
동측 반맹에서 단속운동과 바이오피드백 훈련의 비교 효능: 종합적인 안구 운동 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 두 가지 유형의 훈련 중 하나를 마친 후 뇌졸중으로 인해 시력을 상실한 사람들의 안구 움직임이 어떻게 변하는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서는 훈련 후 눈 움직임과 읽기 성능이 어떻게 변하는지 살펴볼 것입니다.
연구자들은 두 그룹의 결과를 비교할 것입니다. 한 그룹은 각각 30분 동안 시선 추적 기계를 사용하여 5번의 임상 훈련 세션을 완료하고, 다른 그룹은 일주일에 5일, 하루 20분 동안 집에서 독서 운동을 하게 됩니다. 6주 동안.
목표는 두 가지 유형의 훈련 간에 성과에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jason Vice, Ph.D.
- 전화번호: 205-996-1374
- 이메일: jasonvice@uabmc.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단
- 중심 시력 침범을 동반한 반맹의 존재
- 뇌졸중은 등록 전 최소 6개월 전에 발생했습니다.
제외 기준:
- 황반 보존을 동반한 반맹의 존재
- 편측 공간 방치 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오피드백 고정 암
바이오피드백 훈련은 눈 움직임과 같은 비자발적인 신체 기능을 제어하는 방법을 배우는 데 도움이 되는 심신 치료입니다.
목표는 시선 안정성을 향상시키기 위해 안구 운동 제어를 개선하는 것입니다.
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이 훈련 유형에는 미세 주변 측정법이 사용됩니다.
미세시야측정법(Microperimetry)은 시야측정법과 망막 영상을 통합한 시야 검사이며 표준 안과 임상 기술입니다.
안저를 직접 관찰할 수 있지만 안구 추적 시스템을 사용하여 비자발적인 안구 움직임을 보상합니다.
컨트롤러가 프로그래밍한 편심 위치에서 시선을 유지하고 지시하도록 환자를 훈련시키도록 설계된 프로그램이 사용됩니다.
참가자가 사전 프로그래밍된 위치를 향해 시선을 돌리면 주파수가 증가하는 소리가 방출되어 올바른 위치에 접근하고 있음을 알립니다.
환자가 훈련된 위치를 직접 응시하고(바이오피드백) 이 위치를 가능한 한 오랫동안 응시하도록 요청하면 소리가 견고한 톤으로 안정화됩니다.
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활성 비교기: 단속성 독서 팔
단속적 읽기 훈련은 사람들이 자신의 비자발적인 안구 운동을 조절하는 방법을 배우는 데 도움이 됩니다.
목표는 독서 활동 중 단속적이고 고정적인 행동을 개선하기 위해 안구 운동 제어를 개선하는 것입니다.
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참가자들은 가정 독서 프로그램에 참여하도록 배정됩니다.
읽기 연습은 점점 더 복잡해지고 글꼴 크기가 늘어나는 문자와 숫자 조합이 포함된 워크시트로 구성됩니다.
이는 문자와 숫자를 식별하는 정확도를 높이기 위한 것입니다.
워크시트는 처음에는 더 큰 글꼴 유형과 간격으로 제공되며 교육 과정에서 주간 간격으로 일반 신문 크기 인쇄 및 간격으로 등급이 매겨집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구운동 지표
기간: 사전 훈련 및 6주차.
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참가자는 디스플레이에 표시된 일련의 문장을 큰 소리로 읽어야 합니다.
환자가 디스플레이에 표시된 내용을 읽는 동안 Eye-Link 1000 적외선 안구 추적 카메라를 사용하여 안구 움직임이 실시간으로 기록됩니다.
기본 결과 측정은 첫 번째 단속적 착지 위치가 됩니다.
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사전 훈련 및 6주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pepper 시각 능력 읽기 시험(VSRST)
기간: 사전 훈련 및 6주차.
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저시력 환경에서 읽기 오류의 일반적인 패턴(오인, 문자 또는 단어 건너뛰기, 줄 건너뛰기)을 평가하기 위해 사용되는 임상 읽기 평가입니다.
참가자는 텍스트 줄(복잡성이 증가하고 줄 간격이 감소하는 임의의 문자와 단어)을 큰 소리로 읽습니다.
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사전 훈련 및 6주차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Vice, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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