Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af saccadisk og biofeedback træning i homonym hemianopi

23. juni 2026 opdateret af: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham

Sammenlignende effektivitet af saccadisk og biofeedback-træning i homonym hæmianopi: en omfattende pilotundersøgelse af øjenbevægelser

Denne pilotundersøgelse har til formål at forstå, hvordan øjenbevægelser ændrer sig hos personer med synstab fra slagtilfælde efter at have gennemført en af ​​to typer træning. Undersøgelsen vil se på, hvordan øjenbevægelser og læsepræstation ændrer sig efter træning. Forskere vil sammenligne resultaterne af to grupper: Den ene gruppe vil gennemføre fem kliniske træningssessioner ved hjælp af en eye-tracking-maskine i 30 minutter hver, mens den anden gruppe vil lave læseøvelser derhjemme i 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i 6 uger. Målet er at se, om der er forskel på præstationerne mellem de to træningsformer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde
  • Tilstedeværelse af hæmianopi med involvering af centralt syn
  • Slagtilfælde opstod mindst 6 måneder før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af hæmianopi med makulær skånsomhed
  • Diagnose af hemispatial omsorgssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biofeedback fikseringsarm
Biofeedback-træning er en sind-kropsterapi, der hjælper folk med at lære at kontrollere deres ufrivillige kropsfunktioner, såsom øjenbevægelser. Målet er at forbedre øjenbevægelseskontrol for at forbedre blikkets stabilitet.
Denne træningstype involverer brugen af ​​mikroperimetri. Mikroperimetri er en synsfelttest, der inkorporerer perimetri og retinal billeddannelse og er en standard oftalmisk klinisk teknologi. Det giver mulighed for direkte observation af fundus, men bruger et eye-tracking-system til at kompensere for ufrivillige øjenbevægelser. Et program designet til at træne patienter til at rette og holde deres blik på et excentrisk sted programmeret af controlleren vil blive brugt. Når deltageren retter blikket mod det forudprogrammerede sted, udsendes en lyd med stigende frekvens for at lade dem vide, at de nærmer sig det korrekte sted. Lyden stabiliseres til en solid tone, når patienten stirrer direkte på det trænede sted (biofeedback), og de bliver bedt om at forsøge at holde blikket på dette sted så længe som muligt.
Aktiv komparator: Saccadisk læsearm
Saccadisk læsetræning hjælper folk til at lære at kontrollere deres ufrivillige øjenbevægelser. Målet er at forbedre øjenbevægelseskontrol for at forbedre saccadisk og fikserende adfærd under læseaktiviteter.
Deltagerne vil blive tildelt at deltage i et hjemmelæsningsprogram. Læseøvelserne består af arbejdsark med bogstav- og talkombinationer af stigende kompleksitet og skriftstørrelser. De er beregnet til at øge nøjagtigheden i at identificere bogstaver og tal. Arbejdsark vil i første omgang blive udeladt med større skrifttype og mellemrum og blive bedømt med ugentlige intervaller i retning af almindelig, avisstørrelse og mellemrum i løbet af uddannelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oculomotoriske metrikker
Tidsramme: Før træning og ved 6 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at læse en række sætninger højt, der præsenteres på et display. Øjenbevægelser vil blive optaget i realtid ved hjælp af et Eye-Link 1000 infrarødt eye-tracking-kamera, mens patienten læser, hvad der er på skærmen. Det primære resultatmål vil være det første saccade-landingssted.
Før træning og ved 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pepper Visual Skills Reading Test (VSRST)
Tidsramme: Før træning og ved 6 uger.
En klinisk læsevurdering, der bruges i svagsynede omgivelser til at vurdere almindelige mønstre af læsefejl (fejlidentifikationer, oversprungne bogstaver eller ord, oversprungne linjer). Deltageren læser tekstlinjer op (tilfældige bogstaver og ord med stigende kompleksitet og faldende linjeafstand.
Før træning og ved 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Vice, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner