- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06638619
Sammenlignende effektivitet af saccadisk og biofeedback træning i homonym hemianopi
23. juni 2026 opdateret af: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham
Sammenlignende effektivitet af saccadisk og biofeedback-træning i homonym hæmianopi: en omfattende pilotundersøgelse af øjenbevægelser
Denne pilotundersøgelse har til formål at forstå, hvordan øjenbevægelser ændrer sig hos personer med synstab fra slagtilfælde efter at have gennemført en af to typer træning.
Undersøgelsen vil se på, hvordan øjenbevægelser og læsepræstation ændrer sig efter træning.
Forskere vil sammenligne resultaterne af to grupper: Den ene gruppe vil gennemføre fem kliniske træningssessioner ved hjælp af en eye-tracking-maskine i 30 minutter hver, mens den anden gruppe vil lave læseøvelser derhjemme i 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i 6 uger.
Målet er at se, om der er forskel på præstationerne mellem de to træningsformer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jason Vice, Ph.D.
- Telefonnummer: 205-996-1374
- E-mail: jasonvice@uabmc.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af slagtilfælde
- Tilstedeværelse af hæmianopi med involvering af centralt syn
- Slagtilfælde opstod mindst 6 måneder før tilmelding
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af hæmianopi med makulær skånsomhed
- Diagnose af hemispatial omsorgssvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biofeedback fikseringsarm
Biofeedback-træning er en sind-kropsterapi, der hjælper folk med at lære at kontrollere deres ufrivillige kropsfunktioner, såsom øjenbevægelser.
Målet er at forbedre øjenbevægelseskontrol for at forbedre blikkets stabilitet.
|
Denne træningstype involverer brugen af mikroperimetri.
Mikroperimetri er en synsfelttest, der inkorporerer perimetri og retinal billeddannelse og er en standard oftalmisk klinisk teknologi.
Det giver mulighed for direkte observation af fundus, men bruger et eye-tracking-system til at kompensere for ufrivillige øjenbevægelser.
Et program designet til at træne patienter til at rette og holde deres blik på et excentrisk sted programmeret af controlleren vil blive brugt.
Når deltageren retter blikket mod det forudprogrammerede sted, udsendes en lyd med stigende frekvens for at lade dem vide, at de nærmer sig det korrekte sted.
Lyden stabiliseres til en solid tone, når patienten stirrer direkte på det trænede sted (biofeedback), og de bliver bedt om at forsøge at holde blikket på dette sted så længe som muligt.
|
|
Aktiv komparator: Saccadisk læsearm
Saccadisk læsetræning hjælper folk til at lære at kontrollere deres ufrivillige øjenbevægelser.
Målet er at forbedre øjenbevægelseskontrol for at forbedre saccadisk og fikserende adfærd under læseaktiviteter.
|
Deltagerne vil blive tildelt at deltage i et hjemmelæsningsprogram.
Læseøvelserne består af arbejdsark med bogstav- og talkombinationer af stigende kompleksitet og skriftstørrelser.
De er beregnet til at øge nøjagtigheden i at identificere bogstaver og tal.
Arbejdsark vil i første omgang blive udeladt med større skrifttype og mellemrum og blive bedømt med ugentlige intervaller i retning af almindelig, avisstørrelse og mellemrum i løbet af uddannelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oculomotoriske metrikker
Tidsramme: Før træning og ved 6 uger.
|
Deltagerne vil blive bedt om at læse en række sætninger højt, der præsenteres på et display.
Øjenbevægelser vil blive optaget i realtid ved hjælp af et Eye-Link 1000 infrarødt eye-tracking-kamera, mens patienten læser, hvad der er på skærmen.
Det primære resultatmål vil være det første saccade-landingssted.
|
Før træning og ved 6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pepper Visual Skills Reading Test (VSRST)
Tidsramme: Før træning og ved 6 uger.
|
En klinisk læsevurdering, der bruges i svagsynede omgivelser til at vurdere almindelige mønstre af læsefejl (fejlidentifikationer, oversprungne bogstaver eller ord, oversprungne linjer).
Deltageren læser tekstlinjer op (tilfældige bogstaver og ord med stigende kompleksitet og faldende linjeafstand.
|
Før træning og ved 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Vice, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300013228
- 000 (Anden identifikator: CTGTY)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .