- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06638619
Eficacia comparada del entrenamiento sacádico y de biorretroalimentación en la hemianopsia homónima
23 de junio de 2026 actualizado por: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham
Eficacia comparada del entrenamiento sacádico y de biorretroalimentación en la hemianopsia homónima: un estudio piloto integral del movimiento ocular
Este estudio piloto tiene como objetivo comprender cómo cambian los movimientos oculares en personas con pérdida de visión por accidente cerebrovascular después de completar uno de dos tipos de entrenamiento.
El estudio analizará cómo cambian los movimientos oculares y el rendimiento en lectura después del entrenamiento.
Los investigadores compararán los resultados de dos grupos: un grupo completará cinco sesiones de entrenamiento clínico utilizando una máquina de seguimiento ocular durante 30 minutos cada una, mientras que el otro grupo realizará ejercicios de lectura en casa durante 20 minutos al día, 5 días a la semana. durante 6 semanas.
El objetivo es ver si existe una diferencia en el rendimiento entre los dos tipos de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jason Vice, Ph.D.
- Número de teléfono: 205-996-1374
- Correo electrónico: jasonvice@uabmc.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular
- Presencia de hemianopsia con afectación de la visión central.
- El accidente cerebrovascular ocurrió al menos 6 meses antes de la inscripción.
Criterios de exclusión:
- Presencia de hemianopsia con preservación macular.
- Diagnóstico de negligencia hemispacial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de fijación de biorretroalimentación
El entrenamiento de biorretroalimentación es una terapia mente-cuerpo que ayuda a las personas a aprender a controlar sus funciones corporales involuntarias, como los movimientos oculares.
El objetivo es mejorar el control del movimiento ocular para mejorar la estabilidad de la mirada.
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Este tipo de entrenamiento implica el uso de microperimetría.
La microperimetría es una prueba de campo visual que incorpora perimetría e imágenes de la retina y es una tecnología clínica oftálmica estándar.
Permite la observación directa del fondo de ojo, pero utiliza un sistema de seguimiento ocular para compensar los movimientos oculares involuntarios.
Se utilizará un programa diseñado para entrenar a los pacientes a dirigir y mantener la mirada en una ubicación excéntrica programada por el controlador.
Cuando el participante dirige su mirada hacia la ubicación preprogramada, se emite un sonido de frecuencia creciente para informarle que se está acercando a la ubicación correcta.
El sonido se estabiliza en un tono sólido cuando el paciente mira directamente al lugar entrenado (biorretroalimentación) y se le pide que intente mantener la mirada en ese lugar durante el mayor tiempo posible.
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Comparador activo: Brazo de lectura sacádico
El entrenamiento en lectura sacádica ayuda a las personas a aprender a controlar los movimientos oculares involuntarios.
El objetivo es mejorar el control del movimiento ocular para mejorar las conductas sacádicas y de fijación durante las actividades de lectura.
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Los participantes serán asignados para participar en un programa de lectura en casa.
Los ejercicios de lectura constan de hojas de trabajo con combinaciones de letras y números de complejidad y tamaño de fuente crecientes.
Están destinados a aumentar la precisión en la identificación de letras y números.
Inicialmente, las hojas de trabajo no tendrán un tipo de letra y espaciado más grandes y se calificarán a intervalos semanales para lograr una impresión y espaciado regulares del tamaño de un periódico durante el transcurso de la capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métricas oculomotoras
Periodo de tiempo: Preentrenamiento y a las 6 semanas.
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Se pedirá a los participantes que lean en voz alta una serie de oraciones presentadas en una pantalla.
Los movimientos oculares se registrarán en tiempo real utilizando una cámara infrarroja de seguimiento ocular Eye-Link 1000, mientras el paciente lee lo que aparece en la pantalla.
La medida de resultado primaria será la primera ubicación del aterrizaje sacádico.
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Preentrenamiento y a las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de lectura de habilidades visuales de Pepper (VSRST)
Periodo de tiempo: Preentrenamiento y a las 6 semanas.
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Una evaluación de lectura clínica que se utiliza en entornos de baja visión para evaluar patrones comunes de errores de lectura (identificaciones erróneas, letras o palabras omitidas, líneas omitidas).
El participante lee en voz alta líneas de texto (letras aleatorias y palabras de complejidad creciente y espacio entre líneas decreciente).
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Preentrenamiento y a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Vice, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de los ojos
- Trastornos de la visión
- Trastornos sensoriales
- Ceguera
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Hemianopsia
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300013228
- 000 (Otro identificador: CTGTY)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .