Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność treningu sakadycznego i biofeedbacku w homonimicznej hemianopii

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham

Porównawcza skuteczność treningu sakkadycznego i biofeedbacku w przypadku hemianopii homonimicznej: kompleksowe badanie pilotażowe dotyczące ruchu gałek ocznych

Celem tego badania pilotażowego jest zrozumienie, jak zmieniają się ruchy gałek ocznych u osób z utratą wzroku w wyniku udaru po ukończeniu jednego z dwóch rodzajów treningu. W badaniu przyjrzymy się zmianom ruchów gałek ocznych i wydajności czytania po treningu. Naukowcy porównają wyniki dwóch grup: jedna grupa ukończy pięć sesji treningu klinicznego przy użyciu urządzenia do śledzenia wzroku po 30 minut każda, podczas gdy druga grupa będzie wykonywać w domu ćwiczenia czytania przez 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Celem jest sprawdzenie, czy istnieje różnica w wynikach pomiędzy tymi dwoma rodzajami treningu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza udaru
  • Obecność hemianopii z zajęciem widzenia centralnego
  • Udar wystąpił co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność hemianopii z oszczędzeniem plamki żółtej
  • Diagnoza zaniedbania hemiprzestrzennego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię fiksacyjne do biofeedbacku
Trening biofeedbacku to terapia ciała i umysłu, która pomaga ludziom nauczyć się kontrolować mimowolne funkcje organizmu, takie jak ruchy oczu. Celem jest poprawa kontroli ruchu oczu, aby poprawić stabilność spojrzenia.
Behawioralne: Trening fiksacji biofeedbacku
Ten rodzaj treningu polega na wykorzystaniu mikroperymetrii. Mikroperymetria to badanie pola widzenia, które obejmuje perymetrię i obrazowanie siatkówki i stanowi standardową technologię kliniczną okulistyki. Pozwala na bezpośrednią obserwację dna oka, ale wykorzystuje system śledzenia wzroku, aby kompensować mimowolne ruchy oczu. Zastosowany zostanie program mający na celu nauczenie pacjentów kierowania i utrzymywania wzroku w ekscentrycznym miejscu zaprogramowanym przez kontroler. Kiedy uczestnik kieruje swój wzrok w stronę zaprogramowanej lokalizacji, emitowany jest dźwięk o rosnącej częstotliwości, informujący go, że zbliża się do właściwej lokalizacji. Dźwięk stabilizuje się i przechodzi w stały ton, gdy pacjent patrzy bezpośrednio w trenowane miejsce (biofeedback) i proszony jest o próbę utrzymania wzroku w tym miejscu tak długo, jak to możliwe.
Aktywny komparator: Sakadyczne ramię do czytania
Sakadyczny trening czytania pomaga ludziom nauczyć się kontrolować mimowolne ruchy oczu. Celem jest poprawa kontroli ruchów oczu, aby poprawić zachowania sakadyczne i fiksacyjne podczas czytania.
Behawioralne: Trening czytania sakadycznego
Uczestnicy zostaną przydzieleni do udziału w programie czytania w domu. Ćwiczenia z czytania składają się z arkuszy zawierających kombinacje liter i cyfr o rosnącej złożoności i rozmiarach czcionek. Mają one na celu zwiększenie dokładności identyfikacji liter i cyfr. Arkusze ćwiczeń będą początkowo pozbawione większej czcionki i odstępów, a w trakcie szkolenia będą oceniane w odstępach tygodniowych w celu uzyskania regularnego druku i odstępów w formacie gazety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki okoruchowe
Ramy czasowe: Przed treningiem i po 6 tygodniach.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie na głos serii zdań przedstawionych na wyświetlaczu. Ruchy oczu będą rejestrowane w czasie rzeczywistym za pomocą kamery śledzącej wzrok na podczerwień Eye-Link 1000, podczas gdy pacjent czyta zawartość wyświetlacza. Podstawową miarą wyniku będzie miejsce pierwszego lądowania sakady.
Przed treningiem i po 6 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czytania umiejętności wzrokowych Pepper (VSRST)
Ramy czasowe: Przed treningiem i po 6 tygodniach.
Kliniczna ocena czytania stosowana u osób słabowidzących w celu oceny typowych wzorców błędów w czytaniu (błędna identyfikacja, pominięte litery lub słowa, pominięte linie). Uczestnik czyta na głos linijki tekstu (przypadkowe litery i słowa o rosnącej złożoności i malejących odstępach między wierszami).
Przed treningiem i po 6 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Vice, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300013228
  • 000 (Inny identyfikator: CTGTY)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj